财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度营收为130万欧元，较2021年第四季度增长两倍多 [7] - 2022年第四季度平均售价为20300欧元，与之前季度持平 [7] - 2022年第四季度总运营亏损为910万欧元，2021年第四季度为650万欧元，主要因临床、商业和研发活动加速 [7] - 截至2022年12月31日，现金和金融资产总计9490万欧元，2021年12月31日为1.355亿欧元，月现金消耗为340万欧元，基于当前现金状况，资金可维持到2024年下半年 [72] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业方面，欧洲销售和营销团队表现出色，本季度销售额达130万欧元 [4] - 在德国，公司年底市场份额约为34%，活跃客户账户从2021年底的12个增至38个 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国市场年底市场份额约为34%，预计2023年将随着新客户账户增加而进一步提高，CCC标签也将加速市场份额增长 [4][59] - 公司预计第一季度在奥地利实现首次销售，继续扩大在欧洲的商业版图 [70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年三大关键目标：聚焦DREAM研究患者随访以达成主要终点；为进入美国市场做好监管、制造和市场准入准备；推动德国营收增长并开拓新欧洲市场 [6][73] - 研发上持续创新，去年Genio 2.1获监管批准，与范德堡大学合作的ansa cervicalis项目预计2023年开展可行性研究 [48] - 公司认为Genio技术优势明显，如单切口、双侧刺激、外部电池供电、全身MRI兼容，且无需二次手术即可升级技术，受患者和医生青睐 [47] - 在德国和欧洲有标签扩展，选择Genio接受舌下神经刺激治疗的路径比竞争对手更快 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对DREAM研究初步数据感到鼓舞，虽为初步数据，但对最终成功有积极意义 [3][46] - 对扩大Genio技术应用和商业执行充满信心，虽第一季度受季节性影响，但看好长期发展 [14] - 认为德国团队取得的市场份额成绩出色，医生对技术的接受度和患者的需求表明市场对第二种技术有需求 [4][27] 其他重要信息 - 美国关键研究DREAM已完成115名患者植入，并提交PMA申请的第一个模块 [45] - 首批34名DREAM患者完成12个月随访，AHI响应率65%，ODI响应率76%，安全性符合预期 [3] - 针对完全同心塌陷患者的ACCCESS研究已植入首批患者，此类患者约占中重度OSA人群的30% [5] - 公司收到比利时制造工厂的许可，增加第二个制造基地，加强供应链，为美国市场推出前满足欧洲增长需求提供保障 [103] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：34名DREAM患者的65% AHI响应率和76% ODI响应率与更广泛的DREAM试验设计及成功标准的关联 - 为使DREAM试验成功，115名患者中至少63%需在12个月随访时为AHI和ODI响应者，目前34名患者的AHI响应率为65%，ODI响应率为76% [11] 问题：DREAM研究最后一名患者的植入时间及12个月随访时钟的起始时间 - 最后一名患者于3月第一周植入，计划在2024年第一季度数据发布后不久完成最终PMA模块提交，虽无法预测FDA决定的确切时间，但预计2024年底前获得批准 [76] 问题：Q4结果中有机营收和追赶营收的占比及2023年患者商业销售展望 - Q3部分订单因供应问题推迟到Q4，Q4是全年最强劲的季度，潜在需求依然很高 [105] 问题：德国市场年底市场份额未达50%的原因及2023年计划 - 未达预期可能受部分德国站点工作能力有限和圣诞节假期影响，2023年将通过开设新站点、提高渗透率和利用CCC标签影响来提高市场份额 [79] 问题：最终数据集呈现时是否会评估学习曲线对不同患者亚组的影响 - 学习曲线不是研究设计的一部分，但会进一步分析数据并在定期财报中报告 [85] 问题：患者选择Genio而非Inspire的决策因素 - 外科医生会告知患者可用的系统，患者自身的意见在技术选择中也很重要，且选择Genio接受治疗的路径更快 [23][36][37] 问题：DREAM试验中Genio系统的合规性情况 - 无法评论DREAM试验中的合规性，但根据历史临床和商业合规数据，使用Genio系统每周超过五天、每晚至少五小时的报告和合规率达91% [35]