财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总净产品收入为160万美元，其中DEXTENZA和ReSure Sealant净产品收入分别为140万美元和20万美元 [26] - 第二季度研发费用为800万美元，低于2019年同期的940万美元，主要因2019年11月宣布的组织架构调整致人员和未分配成本减少 [26] - 第二季度销售和营销费用为620万美元，低于2019年同期的720万美元，主要因COVID - 19导致DEXTENZA商业化放缓，差旅、咨询、营销和会议费用减少 [27] - 第二季度一般和行政费用为510万美元，与2019年同期持平，2020年第二季度设施费用适度增加被专业成本减少抵消 [27] - 第二季度净亏损3660万美元，即每股亏损0.64美元（基本和摊薄），2019年同期净亏损2450万美元，即每股亏损0.57美元（基本和摊薄） [28] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为8430万美元，高于第一季度末的4820万美元，受益于5月公开发行股票净收益4830万美元和2019年销售协议下普通股销售净收益170万美元 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）业务 - OTX - TKI在澳大利亚多中心、开放标签剂量递增一期临床试验中，前两个队列已完全入组，第三个队列正在入组，数据显示其耐受性良好，安全性良好，无严重眼部不良事件报告，初步中期数据显示有剂量反应 [17] - 公司与Regeneron合作开发FDA批准的VEGF陷阱阿柏西普的延长递送脉络膜上腔注射制剂，5月成功修订合作协议，Regeneron将按成本加成方式补偿公司临床前工作，原协议后端经济条款不变，有3.05亿美元潜在期权行使费和里程碑付款及分级递增特许权使用费 [9] 青光眼业务 - OTX - TIC在美国一期前瞻性、多中心、开放标签剂量递增临床试验中，继续招募原发性开角型青光眼或高眼压症患者，前两个完全入组队列数据显示，患者眼压降低情况与当前标准治疗局部曲伏前列素相当，单植入物可使许多受试者眼压在6 - 9个月内持续降低，1名受试者眼压控制超21个月 [19] 眼表疾病业务 - 干眼病治疗方面，有OTX - CSI（治疗慢性干眼病）和OTX - DED（治疗发作性干眼病）两个产品，OTX - CSI已完成一期临床试验入组，若数据有利，计划年底前开始二期临床试验；OTX - DED计划2020年底向美国FDA提交研究性新药申请并直接进入二期临床试验 [20][22] - 过敏性结膜炎方面，DEXTENZA治疗该疾病的sNDA申请计划年底提交，若获批将是公司首个办公室内适应症 [12][23] 术后炎症和疼痛治疗业务 - DEXTENZA第二季度净产品收入为140万美元，4月白内障手术几乎完全停止后，6月强劲反弹，创历史新高，发往门诊手术中心和医院的可计费插入物从4月的64个增至6月近2300个，超过疫情前月最高水平40%，7月再次突破100万美元市场门槛 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 2019年视网膜疾病全球市场约130亿美元，预计未来5年以11%的速度增长 [7] - 青光眼全球年销售额近50亿美元 [10] - 干眼病市场约50亿美元 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司利用技术平台推进多个眼科项目，涉及视网膜疾病、青光眼、眼表疾病、术后炎症和疼痛等领域 [6] - 对于OTX - TKI，计划秋季在医学会议上更新研究情况，年底向FDA提交探索性IND并在美国开始给药 [18] - 对于OTX - TIC，计划2021年上半年启动二期临床试验 [19] - 对于OTX - CSI，若一期临床试验数据有利，计划年底前开始二期临床试验 [21] - 对于OTX - DED，计划2020年底向FDA提交研究性新药申请并直接进入二期临床试验 [22] - 对于DEXTENZA治疗过敏性结膜炎，计划年底提交sNDA申请 [12][23] - 行业竞争方面，公司认为OTX - TKI在湿性AMD治疗中可能设定新的治疗持久性标准，OTX - TIC在青光眼治疗中可能成为提高患者依从性的标准治疗，OTX - CSI和OTX - DED在干眼病治疗中有潜力，DEXTENZA在术后炎症和疼痛治疗中市场份额增加 [8][10][11][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管全球疫情带来挑战，但公司第二季度业务进展顺利，为下半年做好了准备 [6] - 公司认为DEXTENZA在术后炎症和疼痛治疗市场获得了更多份额，新的回扣计划和医疗保险报销政策将有助于其销售增长，预计这种势头将延续到第三季度 [13][14] - 公司认为现有现金及现金等价物可支持至少未来12个月的计划运营费用、债务偿还义务和资本支出需求，但受COVID - 19疫情严重程度和持续时间等多种假设影响 [30] 其他重要信息 - 公司有超70项研究者发起的试验请求提交，目前有14项IIT正在积极招募受试者，其中2项已完成招募 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：OTX - TKI今年晚些时候的数据更新情况及美国探索性IND获批后的下一步计划 - 计划秋季更新OTX - TKI情况，会更新前两个队列12名患者情况，若队列3入组情况允许且有有意义数据，可能更新队列3情况；计划年底在美国提交探索性IND，获批后可治疗AMD、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞患者，同时进行高剂量植入物配方更改和毒理学研究，之后更新配方、完成必要毒理学工作并启动二期试验 [38][39] 问题2：医生对0356T代码的使用情况及公司能否推广 - 目前判断医生对0356T代码的使用情况还为时过早，此前因报销不一致存在阻力，现在各方面报销证据在积累，公司不直接向医生推广，建议使用DEXTENZA时编码0356T，但不指导报销事宜 [40] 问题3：两种干眼病候选产品的开发时间线及哪个可能先上市 - OTX - DED进入二期试验可能稍晚于OTX - CSI，但因其试验性质和治疗持续时间短，可能在开发进程中超过OTX - CSI，更有可能先上市 [42][43] 问题4：OTX - DED和OTX - CSI在关键试验中是否需满足特定终点 - 两种干眼病产品在关键试验中目标是在充分且良好控制的试验中达到体征和症状终点，Schirmer试验不是目标 [44] 问题5：干眼病研究的比较标准及临床医生反馈 - 监管方面有两种潜在比较途径，传统是与载体对照显示统计学显著优越性，现在慢性干眼病有获批药物，可与活性对照显示非劣效性；OTX - DED急性干眼病领域目前无获批药物，若今年有药物获批，可能作为活性对照；临床医生在慢性干眼病方面希望产品减少灼烧感和刺痛感、起效更快，急性干眼病方面希望产品不可滥用、无防腐剂，且两种产品可为医生带来收入机会 [46][47] 问题6：消费者对插入物的看法 - 研究表明人们不喜欢眼药水，尤其是环孢素眼药水的灼烧感和刺痛感，且现有眼药水起效慢导致患者持续治疗率低，插入物可解决这些问题；此外，放置插入物与目前干眼病治疗中的泪点栓塞类似，只是增加了药物释放 [49][50] 问题7：DEXTENZA是否会提供长期需求指导 - 公司未来会提供指导，但目前有三个不确定因素影响DEXTENZA销售，包括COVID - 19对择期手术的影响、新回扣计划效果和0356T代码报销情况，预计第三季度末对这些因素影响有更清晰判断，有信心后会适当指导市场 [52] 问题8：对罗氏湿性AMD端口递送系统的看法 - 罗氏数据很有趣，其是一种手术方法，存在一定技术问题；公司OTX - TKI提供了更简单的给药方式，使用与当前抗VEGF治疗相同技术，可由视网膜专家和非视网膜专家操作，两者可能互补 [53][54]