财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度总净产品收入为230万美元，较第三季度增长172%，其中DEXTENZA净产品收入为160万美元，较第三季度增长433%，ReSure Sealant净产品收入为70万美元 [35][36] - 2019年全年净产品收入为420万美元，2018年为210万美元，主要因2019年第二季度开始增加了DEXTENZA的销售 [36] - 2019年第四季度研发费用为1010万美元，2018年同期为1030万美元，全年研发费用从2018年的3690万美元增至4110万美元 [37][38] - 2019年第四季度销售和营销费用为710万美元，2018年同期为230万美元，全年销售和营销费用从2018年的490万美元增至2450万美元 [39][40] - 2019年第四季度一般和行政费用为560万美元，2018年同期为510万美元，全年一般和行政费用从2018年的1880万美元增至2210万美元 [41] - 2019年第四季度公司净亏损2600万美元，每股亏损0.53美元，2018年同期净亏损1740万美元，每股亏损0.42美元，全年净亏损从2018年的6000万美元增至8640万美元，每股亏损从1.57美元增至1.91美元 [42][43] - 截至2020年3月2日，公司有5260万股流通股，截至2019年12月31日，现金及现金等价物为5440万美元，2018年末为5410万美元 [44] - 2019年全年，融资活动产生的净现金流入为7530万美元，2020年1月1日至3月10日，公司通过销售普通股获得净收益1070万美元，协议下约有520万美元的普通股可供出售 [46][47] 各条业务线数据和关键指标变化 DEXTENZA业务 - 2019年7月开始商业推广，10月获得永久J代码，目前有28名关键客户经理负责在高流量的门诊手术中心和医院销售 [10][11] - 过去三个月，门诊手术中心和医院的可计费插入物销量月环比分别增长9%、6%和34%，3月开局强劲 [13] 研发业务 - DEXTENZA用于治疗过敏性结膜炎的3期临床试验已完成患者给药，预计2020年第二季度公布数据，若成功将提交补充新药申请 [20][22] - OTX - TIC的1期临床试验正在进行患者招募，已公布的前两个队列的中期数据显示，该产品可降低眼压，且安全性良好 [26] - OTX - TKI的1期临床试验正在澳大利亚进行，已公布的前两个队列的中期数据显示，该产品耐受性良好，部分患者视网膜液减少 [31][32] - 2019年第四季度提交了OTX - CSI的9 - D文件，计划2020年第二季度开始1期试验 [33] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推进DEXTENZA的商业推广，重点关注门诊手术中心和医院市场，同时利用报销专家和外部报销中心确保产品及时报销 [11] - 公司将继续推进研发项目，包括DEXTENZA的适应症扩展、OTX - TIC和OTX - TKI的临床试验等 [16] - 公司认为在青光眼长效药物递送领域，有望成为快速追随者，并提供优于艾尔建最近获批的bimatoprost SR植入物的产品 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对DEXTENZA的商业推广进展感到鼓舞，各项关键指标显示增长势头强劲 [7] - 公司认为DEXTENZA在眼科表面疾病领域有很大的潜力，若3期临床试验成功，将为公司带来新的增长机会 [15][22] - 公司对OTX - TIC和OTX - TKI的早期试验结果感到兴奋，认为这两个项目有潜力成为治疗相关疾病的标准疗法 [17][18] - 基于当前计划和现金流预测，公司认为现有现金及现金等价物加上2020年第一季度的普通股销售净收益，能够支持公司到2021年第一季度的运营费用、债务偿还和资本支出需求 [48] 其他重要信息 - 公司收到近70份研究者发起的试验申请，涉及DEXTENZA在不同手术和眼科表面疾病中的应用，目前有10项研究正在积极招募或筛选患者 [24][25] 问答环节所有提问和回答 问题1: 是否看到或听说患者因冠状病毒情况推迟白内障手术 - 截至目前，公司未收到相关信息，但听说医院开始推迟择期手术，公司将密切关注 [57] 问题2: 对于订购超过六个月的门诊手术中心，订购模式在订单大小和时间方面有何变化 - 随着时间推移，更多账户开始订购，在获得报销信心后，订单规模变大，且重新订购率保持较高水平 [59] 问题3: OTX - TKI的下一个剂量是多少，是否需要进行配方更改，确定推荐剂量后下一步计划是什么 - 下一个更高剂量为600微克，无需进行配方更改，完成全部试验并评估活性和耐久性后，将基于这些信息制定2期项目 [61] 问题4: 过敏性结膜炎的监管途径是什么 - 需要两项充分且良好控制的试验，公司使用的是结膜过敏原激发模型，需证明与安慰剂相比有统计学上的显著改善，且差异具有临床意义，若本次试验在眼部瘙痒方面达标，将完成申报所需数据 [66][69] 问题5: 获得数据后能否提交补充新药申请，以及如何进行市场推广 - 可以提交补充新药申请，公司目前专注于让外科医生了解产品优势，未来将更多关注门诊手术中心及其整合者，以扩大业务 [70][71] 问题6: 在该适应症下，患者如何被推荐使用DEXTENZA - 通常由外科医生决定是否使用该产品，患者可能通过多种途径就诊，最终多在外科医生或专科医生处接受治疗，与手术领域的医生群体有较高重叠 [72][73] 问题7: 能否提供自推出以来门诊手术中心使用的插入物数量 - 可以通过各月可计费单位数据相加得出，目前可计费单位超过6000，样品接近10000，随着销售增加，样品使用量急剧下降 [79][80] 问题8: DEXTENZA目前的毛价是多少，给终端用户或经销商的回扣或折扣是多少 - 目前未将回扣作为业务驱动因素，批发价为每个插入物538美元，平均销售价格的时间问题未对业务产生影响 [81] 问题9: 对于过敏性结膜炎适应症的DEXTENZA商业化，是否需要不同的销售团队 - 公司将从现有团队开始，随着业务向眼科表面疾病和验光师办公室深入发展，可能需要更大的销售团队 [82]