财务数据和关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1070万美元 [46] - 2020年第三季度净亏损680万美元，合每股0.10美元，2019年同期净亏损520万美元，合每股0.10美元 [48] - 2020年第三季度运营亏损620万美元，较2019年第三季度的530万美元增加90万美元；运营亏损（调整后）为610万美元，较2019年第三季度的410万美元增加200万美元 [48] - 2020年第三和第九个月的收入分别为55.5万美元和71.3万美元，来自制药服务和DetermaRx测试 [49] - 2020年第三和第九个月的收入成本分别约为60.1万美元和110万美元 [50] - 2020年第三季度研发费用为260万美元，较2019年第三季度的160万美元增加100万美元 [51] - 2020年第三季度一般和行政费用为500万美元，较2019年同期的300万美元增加200万美元 [53] - 2020年第二季度销售和营销费用为160万美元，较去年同期的约63万美元增加近100万美元 [54] - 2020年第三季度运营现金使用量为600万美元，其中包括约90万美元的交易和其他业务发展相关费用 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 DetermaRx - Q3测试量从Q2的基础上翻了一倍多，达到175个可计费患者样本，医生再订购率约为60% [18] - 截至Q3末，已签约67家医院，包括著名的国家综合癌症中心和国家癌症研究所中心 [19] 制药服务业务 - 制药服务实验室是重要的收入来源，与众多制药公司和分子诊断公司签订了合同，业务增长迅速 [41] - 2020年有200万美元的承诺项目，Q3收入20万美元，其余为积压项目 [62][63] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国OncoCyte产品和服务的总潜在市场（TAM）超过60亿美元 [10] - 美国约有75万患者有资格接受免疫治疗，近5000项正在进行的临床试验评估这些药物，预计到2026年，免疫治疗市场将达到约1300亿美元，相邻的测试市场将增长到超过30亿美元 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是成为肿瘤诊断领域的领导者，专注于肺癌和免疫治疗诊断，愿景是帮助制药公司将药物过渡到早期应用，最终成为所有实体肿瘤和癌症各阶段的免疫治疗诊断公司 [7][9] - 公司建立了四个增长引擎，包括DetermaRx、DetermaIO、TheraSure - CNI MONITOR测试和制药服务业务 [11] - 免疫治疗市场巨大，但目前缺乏有效的反应预测工具，公司的DetermaIO和TheraSure - CNI MONITOR测试有机会解决这一问题，提供全面的解决方案 [30][32][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临COVID - 19大流行的挑战，公司仍按计划实现了所有里程碑，第三季度取得了重大进展，如DetermaRx获得最终CMS反向报销，实现了临床收入 [7][13] - 第四季度通常是手术淡季，加上COVID - 19病例增加，预计DetermaRx测试量不会再翻倍，但收入有望增长 [20][60] - 公司相信各业务线的发展将为股东创造显著的企业价值，未来将继续推进各项计划，实现长期增长目标 [7][43] 其他重要信息 - DetermaRx是首个也是唯一可用于识别1期非鳞状非小细胞肺癌患者术后高复发风险的预测性测试，其临床数据表明该测试有助于提高患者生存率 [14][22] - DetermaIO是一种基因表达谱测试，可评估癌症患者的整个免疫微环境，识别对免疫治疗有反应的“热肿瘤”和无反应的“冷肿瘤”，公司已与米兰的一家领先研究机构开展合作 [34][36] - TheraSure - CNI MONITOR测试是一种基于血液的免疫治疗反应监测测试，公司计划在2021年第一季度完成技术转移并在免疫治疗临床试验中推出该测试用于研究用途 [38][40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: DetermaRx的业务漏斗情况以及Q4若无假期测试量的预期 - 公司持续签约新客户，举办行业领袖参与的虚拟网络研讨会，吸引新医院和医生。Q4因假期和COVID - 19影响，难以确定测试量能否翻倍，但收入有望增长，部分收入将来自Q3测试但未定价的患者 [58][59][60] 问题2: 本季度收入是否全部来自DetermaRx及各业务收入量化情况 - 21.9万美元收入来自DetermaRx，其余来自制药服务业务 [61] 问题3: 制药服务业务200万美元承诺项目中Q3收入20万美元，剩余180万美元是否为积压项目 - 是的，制药合同通常为期一年左右，按季度实现的里程碑或实际测试患者数量确认收入，收入有波动，但业务管道增长将带来持续收入 [63] 问题4: 除Anthem外与其他商业健康计划的合作情况 - 公司已从多个商业付款人处收款，部分按标价收款，正在与多家付款人讨论加入网络事宜，因有CMS覆盖、高价值定价和健康经济模型，讨论进展顺利，有望在未来几个月签约 [65][66] 问题5: TheraSure CNI监测测试的适用肿瘤类型及授权收益分配情况 - 该测试基于拷贝数变异，适用于有拷贝数变异的肿瘤，早期专注于肺癌治疗监测，可用于所有实体肿瘤。公司获得测试及相关知识产权授权，将与Chronix合作开发，Q1 - Q2转移到公司实验室，同时Chronix德国实验室也可提供服务 [67][68][69] 问题6: 第三季度患者支付方类型占比情况 - 结合医疗保险和医疗保险优势，占比约68%，与预期的70%相符，部分付款存在滞后，非医保或医保优势患者按标价付款，提高了测试的平均每患者收入 [71][72][73] 问题7: 第三季度末67家医院签约数在第二季度末的基数 - 第二季度末为36家 [74][77][78] 问题8: 目前销售团队人数与年初对比及未来计划 - 目前人数与年初相同，但因疫情开展虚拟活动，已渗透到无销售代表的地区，年底到明年初将增加3 - 4名销售代表，以深入拓展业务 [79] 问题9: Q4现金消耗预期减少情况及采取的措施 - Q4现金消耗有适度减少，随着遣散费支付和耗尽，减少幅度将加速 [81] 问题10: DetermaRx的主要订购医生是外科医生还是肿瘤学家 - 主要是外科医生下单，但决策时会参考肿瘤学家意见，低风险患者外科医生自行监测，高风险患者转诊给肿瘤学家决定化疗方案 [87][90] 问题11: 目前对医生群体的营销覆盖情况 - 通过继续医学教育（CME）项目吸引数千人参与，包括外科医生，Q3签约67家医院，但仍需继续投资医生教育和增加销售代表，目前已接触超2500名医疗专业人员 [91][92][93] 问题12: Q4可计费测试数量及收入预期 - Q3定价后可计费和收款确认收入，之前超百名患者正在审核，预计大部分会付款，约30多万美元，加上Q4业务，预计会有收入，但因定价和覆盖决策时间差，首季收入有波动，最终会稳定 [94][95][97] 问题13: 米兰试验的项目时长和收入贡献情况 - 目前第一阶段按患者收费，预计未来两个季度收入25 - 40万美元，若成功发表成果，有望进入下一轮潜在的CDX机会，但需数年时间完成并按患者收费 [100] 问题14: DetermaIO与NGS技术用于肿瘤分析的竞争优势 - DetermaIO通过2000基因无监督分类器合成27基因PCR面板，能在细针穿刺样本上进行，成本低、周转快，满足全球患者需求。其结合肿瘤浸润白细胞和伤口反应信号，比单一信号更准确，与肿瘤突变负担结合可提供更多信息 [101][102] 问题15: 早期肺癌患者EGFR靶向治疗报销条件 - 无需产品标签变更，医生同时订购DetermaRx和EGFR测试，公司分别开具账单，使用现有CPT代码即可 [103][104][105] 问题16: DetermaRx医生60%再订购率是否符合预期及定义方式 - 60%的再订购率远高于Oncotype DX早期，令人鼓舞。统计方式为一定时间内未再订购则不计入，部分外科医生因患者少未再订购，实际再订购率可能更高 [112][113] 问题17: 再订购的外科医生每季度订购数量 - 通常每季度3 - 4个，大型社区网络会更多，学术中心因晚期患者多，数量较少 [116] 问题18: DetermaRx进入中国市场的时间预期 - 保守估计未来几个月会有进展，因中国市场复杂，需确保专利和知识产权保护，防止平行贸易 [117] 问题19: DetermaIO计划使用IVD试剂盒拓展美国以外市场的最新情况 - 公司有多个PCR版本测试的潜在合作方，正在讨论是选择单一合作还是自行销售，希望在IVDR法规生效前推出产品，预计Q1会有更多消息 [118][119] 问题20: DetermaIO从研究用途转为临床测试所需数据情况 - 米兰研究重要，但还需更多数据。公司正在收集多个来源的回顾性样本，计划在Q2中期收集完数据，Q3将DetermaIO推向临床市场，并推出靶向治疗面板，两者结合使用，靶向面板已有2500 - 30万美元的报销 [124][125][126]