财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度公司完成1070万美元普通股注册发售，增强了资产负债表，截至2020年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1710万美元 [42] - 预计停止DetermaDx项目可实现约300万美元的年度节省，未来季度现金消耗目标控制在470万 - 700万美元 [42] - 2020年第二季度运营活动使用现金700万美元，其中包括约100万美元的非经常性费用 [43] - 2020年第二季度净亏损910万美元，合每股0.14美元，而2019年第二季度净亏损540万美元，合每股0.10美元 [46] - 2020年第二季度运营亏损880万美元，较2019年第二季度增加330万美元；调整后运营亏损690万美元，较2019年第二季度增加220万美元 [46] - 2020年3月和6月结束的三个月和六个月的收入分别为14.3万美元和15.8万美元，主要来自制药服务；同期成本分别为36.5万美元和53.8万美元，主要来自执行DetermaRx测试和制药服务 [47] - 2020年第二季度研发费用为320万美元，较2019年第二季度增加170万美元；一般和行政费用为380万美元，与2019年同期基本持平；销售和营销费用为160万美元，较去年同期增加130万美元 [47][48] 各条业务线数据和关键指标变化 DetermaRx - 本季度商业付款人开始报销DetermaRx索赔，Noridian已发布其对DetermaRx的当地覆盖决定，为全国约70%的符合条件患者建立了医疗保险覆盖 [21] - Q1到Q2测试受众翻倍，目前已服务超过100名患者，且数量在夏季持续增长，目前有47家医院可让外科医生和肿瘤学家订购该测试 [23] - 医生重新订购率达60%，截至Q2末，已有超过1800名医学肿瘤学家和胸外科医生参加了公司的虚拟医生教育项目 [25][26] DetermaIO - 已进入市场开发的初始商业阶段，可用于生物制药和其他研究环境的研究用途 [33] - 已被选为三阴性乳腺癌早期新辅助治疗中检查点抑制剂临床试验的预测生物标志物 [35] 制药服务 - 制药服务业务管道在短短几个月内迅速增长，目前已签订超过150万美元的项目合同，且有一系列提案可能使业务在年底达到更高的运营率 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - DetermaRx全球潜在可寻址市场估计在4.5亿 - 5亿美元之间，全球每年约有35万名患者可能符合该测试条件 [27] - 到2026年，免疫治疗市场预计将达到约1300亿美元，用于适当识别患者的微诊断市场预计将在全球增长到超过50亿美元 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定停止对DetermaDx项目的标记物发现投资，将努力实现标记物集和IRENE生物样本库的货币化，未来将专注于推动DetermaRx和DetermaIO两款商业产品的采用和收入增长 [16][17] - DetermaRx计划通过合适的渠道合作伙伴进入全球市场，目前已与ProGenetics Limited和CORE Diagnostics达成分销协议，还在积极寻求与中国和欧盟等大型市场的合作 [28][29] - DetermaIO将在三个特定机会中发展：作为制药公司将检查点抑制剂扩展到新适应症的重要测试；用于新兴的补充检查点抑制剂的药物；专注于三阴性乳腺癌应用的成熟化 [34][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管DetermaDx临床试验结果不理想，但公司多元化和降低产品组合风险的战略取得了成功，目前已推出两款强大的测试产品进入高增长市场，公司未来前景光明 [13] - 公司已从单一测试的研发阶段公司转变为更加多元化、风险降低的商业阶段收入生成公司，有能力执行并实现目标 [39] 其他重要信息 - 公司在DetermaDx临床试验后进行了深入分析，确认了DX产品较大面板子集中的生物活性，但无法用算法有效驱动终点，该子集RNA标记物可能对追求无细胞DNA和DNA甲基化筛查市场的公司有吸引力 [14][15] - IRENE生物样本库拥有超过3000份患者血液样本及患者结果，可能成为加速其他血液筛查研究的有价值工具 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司扩大销售团队的计划 - 原计划9月增加几名销售代表，考虑到当前情况，将继续虚拟销售工作，并开始面试流程，计划在年底前增加三名销售代表，同时继续加强虚拟项目 [57][58] 问题: 7月业务情况及新冠病例激增的影响 - 尽管行业数据显示癌症患者看医生的人数减少了40%，但公司样本量仍保持逐月增长，部分新冠病例激增的州如佛罗里达州和加利福尼亚州仍有测试案例，且因新冠人们进行胸部X光检查，早期肿瘤的偶然发现有所增加 [59][61][63] 问题: 今年剩余时间测试量的指导 - 虽然面临新冠挑战，但公司有望在约三个季度内用六名销售代表实现Genomic Health在无新冠情况下用20名销售代表全年业务量的至少一半 [64] 问题: 关于DetermaIO在三阴性乳腺癌临床试验的更多信息 - 因合同限制，无法透露具体公司和试验细节，目前正在积极接收样本，希望在90天内看到结果，早期参与试验主要是运行样本或获取数据运行算法，之后会对样本收费，试验数据公布后可能吸引其他制药公司的兴趣 [71][72][73] 问题: DetermaRx的医疗保险价格 - 公司已提供所需信息，但价格尚未确定，原因是Palmetto管理层变更及新定价算法的讨论，Noridian决定8月20日起生效，之后需支付索赔，公司将在确定价格后裁决旧索赔 [74][75][76] 问题: 已测试的100名患者样本中符合报销条件的比例 - 约70%的患者是医疗保险或医疗保险优势患者，30%有商业保险，公司已向Noridian提交过去的索赔，并将进行上诉 [78] 问题: 医生订购数量及每位医生的手术量 - 早期主要进入社区中心和争取关键意见领袖，目前有47家医院上线，每家医院约有2 - 5名医生订购，随着医学教育项目的开展，订购医生数量有望增加 [88][90][92] 问题: DetermaRx计费的追溯期 - 理论上可追溯到最初的LCD（4月），约70% - 80%的测试量应符合条件，公司已提交自推出以来的所有索赔，正在与Noridian积极协商 [93][94] 问题: ProGenetics合作模式 - 与CORE Dx类似，ProGenetics通过其肿瘤学渠道产生测试量，发送样本，公司发送测试报告并按报告收费，最终目标是将网络转移到当地实验室，公司收取算法费用 [97][98] 问题: DetermaIO进入临床使用的研究规模、时间、适用适应症 - 目前有71名肺癌患者和55名三阴性乳腺癌患者，还需要约200 - 300名患者的数据才能提交文件，有与制药公司合作开发互补或伴随诊断以及独立应用两种上市途径，公司正在积极寻求RNA - seq数据集以快速生成数据，争取2021年初提交给CMS，主要追求非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌适应症，未来可能拓展到泛癌领域 [105][109][110] 问题: 今年年底会议是否有新的出版物 - 公司正在努力推进摘要和论文的撰写，尤其关注IO面板，目标是在秋季的多个会议上发布信息，包括北美肺癌会议、世界肺癌会议等 [115][116][117]