产品与技术 - DetermaDx™是非侵入性基因表达分类器，旨在减少不必要的侵入性诊断程序，市场机会在美国每年超过500,000个高风险结节[31] - DetermaRx在一项前瞻性研究中显示，针对高风险患者的化疗可提高92%的五年生存率[47] - DetermaIO在最近的研究中表现优于PD-L1和肿瘤突变负担，可能对癌症患者的治疗选择产生变革性影响[6] - DetermaDx的开发旨在革命性地改善肺癌的诊断，避免风险高且费用昂贵的活检和手术[6] - DetermaRx通过分层早期肺癌患者的复发风险，帮助识别可能受益于术后化疗的患者[45] - DetermaIO测试在识别免疫治疗反应者方面表现优于PD-L1和肿瘤突变负担（TMB）[67] - DetermaIO使用30基因实时PCR检测，数据表明与Merck、BMS和AstraZeneca的主要免疫治疗药物一致[67] 市场机会与商业化 - 每年在美国约有40,000名患者被诊断为早期非鳞状非小细胞肺癌，尽管进行完全切除，30-50%的患者在五年内仍会死亡[45] - DetermaRx的市场机会巨大，特别是在早期疾病的免疫肿瘤学领域[56] - 美国市场总可寻址市场（TAM）约为17.5亿美元，涵盖多个肺癌相关测试[75] - DetermaRx的商业化准备已完成，预计在2020年第一季度全面推出[78] - CMS于2019年8月提出DetermaRx的正面LCD覆盖，预计2020年初将获得最终LCD[56] 临床验证与研究 - DetermaRx在近1,400名患者的独立盲法全球试验中经过广泛验证，显著提高早期肺癌患者的无病生存率[49] - 高风险患者在接受标准铂类双药术后治疗后，5年无病生存率从49%提高至92%，p值为0.04[49] - 公司在肺癌生物标志物的开发方面具备专业知识，拥有超过60个临床试验招募地点[14] - DetermaRx临床效用试验将开始招募，进一步验证其临床应用[78]