财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收1.14亿美元，按报告基础计算同比增长1%，按固定汇率计算同比增长5% [5] - GAAP毛利率从去年同期的75%降至73%，预计2022年全年约为74% [14][15] - GAAP销售和营销费用占净销售额的比例从去年同期的50%降至49%，预计2022年全年约为50% [15] - GAAP G&A费用占净销售额的比例从去年同期的15%升至17% [15] - GAAP R&D费用占净销售额的比例与去年同期基本持平，为11%，预计2022年全年约为11% [15] - 调整后EBITDA利润率从去年同期的11%升至13%，预计2022年全年约为11.5% [15] - 第三季度GAAP每股亏损0.53美元，去年同期为每股亏损0.11美元；调整后每股收益为0.13美元，去年同期为0.10美元 [16] - 第三季度末现金为5200万美元，去年同期为8300万美元 [16] - 第三季度资本支出约为600万美元，去年同期为300万美元，预计2022年资本支出在2400 - 2500万美元之间 [16] - 预计2022年全年报告收入在4.57 - 4.63亿美元之间，按固定汇率计算增长1% - 2% [17] - 预计2022年全年调整后EBITDA在5200 - 5400万美元之间，调整后每股收益在0.40 - 0.50美元之间 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 骨生长疗法（BGT） - 第三季度销售额为4650万美元，按报告和固定汇率计算均同比增长3%，增长得益于订单量增加和AccelStim的收入 [5][6] 脊柱植入物 - 收入按报告基础计算同比下降约8%，按固定汇率计算同比下降7%，主要由于美国手术程序组合变化、2021年的大型国际订单未再次出现以及运动保留领域的全球竞争逆风，但美国运动保留业务在9月实现了同比增长 [6] 生物制品组合 - 收入按报告和固定汇率计算均同比增长8%，新产品AccelStim、FiberFuse和Virtuos的成功推出推动了业绩增长 [7] 全球骨科业务 - 第三季度收入按报告基础计算同比增长6%，按固定汇率计算同比增长19%，美国和国际业务在固定汇率下均实现两位数增长，得益于商业渠道的战略投资和新产品推出的推动 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第三季度总净销售额为8800万美元，占总净收入的77%，同比增长约2%，主要驱动因素包括BGT新产品AccelStim、生物制品新产品FiberFuse和Virtuos的推出以及美国骨科商业销售渠道的投资 [14] - 国际市场第三季度总净销售额为2600万美元，占总收入的23%，按固定汇率计算同比增长13%，得益于国际直接骨科市场和国际库存分销商的强劲增长 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 产品创新和差异化 - 继续推出Virtuos Lyograf作为货架稳定的完整自体移植物替代品，外科医生反馈积极，并努力将其添加到现有和新账户中 [7] - 与MTF Biologics合作生产的新型脱矿骨基质Legacy开始有初始病例 [7] - 细胞骨生长疗法获得关注，医生兴趣高，早期采用情况好于计划，预计随着10月1日起超过4000万人的 payer 覆盖，积极态势将持续 [8] 商业渠道发展 - 第三季度美国战略渠道合作伙伴（携带多种Orthofix产品类别的分销合作伙伴）产生了超过三分之一的脊柱植入物、生物制品和骨科美国收入，年初至今该战略集团与去年相比实现了两位数增长，公司将继续投资开发和优化这些渠道 [11] 与SeaSpine的合并 - 合并后的公司将成为全球领先的脊柱和骨科公司，拥有互补的产品组合，业务分布在68个国家，全球研发和制造足迹，预计年收入近7亿美元，有望成为全球第六大脊柱业务 [12][13] - 合并将推进公司成为外科医生首选合作伙伴的目标，为可持续的顶级增长和提高全球市场竞争力提供清晰的路线图 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司仍高度专注于巩固在脊柱和骨科再生愈合技术领域的领先地位，通过产品组合的创新和差异化以及商业渠道的优化实现可持续盈利增长 [18] - 短期内将推进多个增长驱动因素，包括推出关键脊柱固定产品、继续关注骨折通道和BGT、扩大渠道、推出产品以扩展骨科领先平台、扩大生物制品组合以及继续关注和推广M6 - C人工颈椎间盘 [18] - 对Orthofix和与SeaSpine合并后的新公司的未来持乐观态度，预计新产品创新和商业渠道举措的积极影响将加速显现 [21] 其他重要信息 - 公司在NASS会议上宣布与SeaSpine的合并引起了关注，外科医生、分销商渠道和未来合作伙伴对合并后的组合表示看好 [9] - 公司举办了成功的临床研讨会，讨论颈椎间盘置换术的长期临床证据、影像学分类和临床管理，为颈椎运动保留技术的市场扩展提供支持 [9] - 本周Virtuos Lyograf获得了骨科行业最广泛阅读的出版物Orthopedics颁发的2022年脊柱技术奖 [10] - 公司与CGBio建立了新的合作伙伴关系，将在美国和加拿大商业化Novosis的rhBMP - 2骨移植解决方案 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否量化商业渠道的投资，以及如何看待与SeaSpine的分销努力结合，合并后是否会保留这些新投资？ - 公司在BGT的骨折和非愈合护理渠道进行了投资，包括直接销售人员、管理人员和分销商；在骨科业务方面，不仅在美国投资，还在全球子公司投入人力；脊柱业务方面，三分之一的收入来自战略合作伙伴，且该集团有望增长。SeaSpine在建立战略渠道合作伙伴方面也有良好势头，双方合作将带来更大成果 [25][26] 问题2: 如何看待脊柱固定手术中程序数量增加但每个程序的手术节段减少的情况？ - 公司正在分析这一现象的原因，这与分销商和合作的外科医生有关，同时宏观环境如医院人员配置、通货膨胀和患者自付费用等因素也会影响患者的决策，一些大型复杂手术的自付费用较高，患者可能会推迟手术 [28] 问题3: 2023年AccelStim全面推出、扩大覆盖范围和签约后，BGT整体产品组合的增长情况如何，AccelStim是否有光环效应？ - AccelStim在急性骨折通道带来了增长并获得市场份额，BGT的腰椎区域也在增长，随着复杂病例的重新出现将有更多增长；颈椎区域仍有发展空间，公司将继续投资和拓展该渠道 [32] 问题4: M6在第三季度的增长情况如何，在临床界看到澳大利亚论文的真正反例之前，如何看待M6的增长？ - 公司一直在大力发展M6的临床数据，已发布5年IDE临床数据，正在收集7年数据，并在全球收集真实世界证据。面对竞争逆风，公司通过数据、投资和引入专家来应对，致力于扩大颈椎间盘市场 [33][34] 问题5: M6的2级研究进展如何，预计何时完成招募？ - 公司继续增加研究站点和患者招募，目前正在按计划进行，预计在2023年完成招募，但未宣布具体日期 [36][38] 问题6: 与SeaSpine合并后，与MTF的合作伙伴关系会如何发展？ - 合并后的公司在生物制品和再生领域拥有广泛且全面的产品组合，能够满足外科医生在脊柱和骨科领域的偏好。公司重视与MTF的关系，将与SeaSpine一起继续发展生物制品组合并促进其在市场的应用 [40] 问题7: 欧洲商业组织对合并的反应如何，以及对7D等其他合并机会的看法？ - 欧洲商业组织对合并带来的产品感到兴奋，公司看到了交叉销售和扩大产品组合的机会，合并将为分销商带来更多选择，提高产品销售效率，在全球范围内具有强大的协同效应 [42] 问题8: 合并后，BGT、骨科、脊柱产品和生物制品的分销渠道会有怎样的变化，是否存在地理重叠？ - BGT和骨科业务的分销渠道将保持独立，但有机会进行协同合作；脊柱和生物制品领域的分销渠道重叠较少，即使存在重叠，公司作为小市场份额参与者也能灵活应对，合并还将带来库存管理和资产利用的效率提升，吸引更多分销商 [45][46] 问题9: 本季度与合并相关的一次性费用情况如何，未来几个季度是否会继续？ - 第三季度战略支出调整项增加约300万美元，预计2023年仍会有与合并相关的交易成本和实现协同效应的成本，大部分实现协同效应的成本将在第一年产生 [47][48]