财务数据和关键指标变化 - 第一季度总净销售额为1.06亿美元，按报告基准计算同比增长1%，按固定汇率计算同比增长2% [5][31] - 美国第一季度总净销售额为8200万美元，约占全球总收入的77%，与去年同期基本持平；国际总净销售额为2400万美元，按固定汇率计算较2021年第一季度增长14% [32] - 2022年第一季度GAAP毛利率为73%，上年同期为75%；预计全年毛利率约为75% - 76% [32][33] - 2022年第一季度销售和营销费用占净销售额的51%，高于2021年第一季度的48%；预计全年销售和营销费用占净销售额的49% - 50% [34][35] - 2022年第一季度GAAP G&A费用占净销售额的比例超过18%，高于上年同期的16%；预计全年基于股票的薪酬费用约为2000万美元，其中约75%计入G&A [36][37] - 2022年第一季度GAAP研发费用占净销售额的比例增至11%，高于上年同期的10%；预计全年GAAP研发费用约占净销售额的11.5% - 12% [37][39] - 2022年第一季度调整后EBITDA利润率降至净销售额的7%，2021年第一季度为13%；预计全年调整后EBITDA利润率约为总净销售额的12% [40] - 2022年第一季度GAAP有效税率为负2%，2021年同期为正3%；自2022年起，非GAAP结果采用28%的长期调整有效税率 [43] - 2022年第一季度报告GAAP每股亏损0.22美元，2021年第一季度GAAP每股亏损0.30美元；调整后每股收益为亏损0.10美元，2021年第一季度调整后每股收益为0.17美元 [43][44] - 2022年第一季度末现金为7200万美元，2021年第四季度末为8800万美元；经营活动提供的净现金为流出800万美元，去年第一季度为流入200万美元 [46][47] - 第一季度资本支出约为600万美元，上年同期为500万美元；预计2022年资本支出在2500万 - 2700万美元之间 [48] - 第一季度自由现金流为流出1300万美元，2021年第一季度为流出200万美元；预计2022年全年自由现金流同比略有下降 [49] - 预计2022年全年收入在4.75亿 - 4.90亿美元之间，按报告汇率计算为中个位数增长；调整后EBITDA在5600万 - 6100万美元之间，调整后每股收益在0.58 - 0.73美元之间 [50][52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骨生长疗法（BGT）业务第一季度销售额为4200万美元，较2021年第一季度下降2%；PhysioStim骨折治疗产品连续季度增长 [7][8] - 脊柱植入业务收入按报告基准和固定汇率计算均较2021年第一季度增长4%，增长主要由国际脊柱固定销售和美国M6 - C人工颈椎间盘推动 [9] - 生物制品业务收入较2021年增长3%，增长由fibreFUSE和其他新产品推动 [9] - 全球骨科业务销售额按报告基准计算较2021年增长2%，按固定汇率计算增长7%，增长得益于国际市场新冠限制的放宽、国际库存分销商的订单以及Fitbone肢体延长系统的持续强劲贡献 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第一季度总净销售额约8200万美元，与去年同期基本持平，两个时期均因新冠限制导致复杂手术减少 [32] - 国际市场第一季度总净销售额2400万美元，按固定汇率计算较2021年第一季度增长14%，两个业务部门均收到库存分销商的更多订单，新产品也有贡献 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于两个关键举措以实现增长，一是产品创新与差异化技术，二是商业渠道开发 [14] - 在产品创新方面，公司自2020年1月以来已推出26款脊柱和骨科产品，在各产品类别取得进展，如BGT的细胞干细胞骨愈合疗法、生物制品的Opus BA和新的同种异体移植物等 [14][15] - 在商业渠道开发方面，第一季度美国战略渠道合作伙伴收入同比增长19%，公司还在BGT业务增加美国直接销售团队，并为新产品上市做准备 [26][27] - 公司在外部骨生长刺激器市场的投资水平显著高于竞争对手，有望扩大在该领域的领导地位 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年第一季度初，公司因美国和欧洲大部分地区的医院新冠限制和人员短缺，手术量显著放缓；3月随着新冠住院人数下降和全球限制放宽，手术量增加 [6] - 公司认为2022年将是业务的转折点，2023年及以后有望加速营收增长，得益于过去两年在各方面的投资 [53] - 预计2022年第二季度末仍有适度的新冠影响，下半年营收将加速增长，但医院劳动力挑战将持续到2023年 [51] 其他重要信息 - 上个月，首席法律与发展官Kimberley Elting成为全球骨科业务总裁，接替Paul Gonzalez；公司已开始寻找新的首席法律官 [11][12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司提高了约100个基点的潜在增长指引，增长体现在哪些方面？ - 公司约23%的收入来自美国以外，受欧元 - 美元汇率影响，尽管报告指引持平，但按美元计算实际提高了约1%；增长主要来自骨科业务，该业务去年表现出色，第一季度也有良好表现，得益于Fitbone和其他新产品 [64] 问题2: 如何看待手术恢复轨迹及其对产品组合和营收的影响？ - 复杂手术通常需要多次住院，且需ICU支持，随着医院有更多容量，这类手术将逐渐恢复；生物制品业务是复杂手术恢复的领先指标，目前已有小幅增长；BGT业务与复杂手术相关，其未完成订单也在回升 [66][67][68] 问题3: 4月复杂手术组合是否有改善？ - 公司表示3 - 4月的业务轨迹与2021 - 2022年一致，但需数周后分析才能确定每月手术组合情况 [70] 问题4: 细胞干细胞产品何时能显著贡献增长，是否会对更广泛的BGT产品组合产生光环效应？ - 公司于2021年4月从IGEA获得该技术许可，并于2022年5月第一周获得PMA批准；预计细胞干细胞与PhysioStim结合将对新鲜骨折和骨不连治疗产生强大作用；公司4月对40名销售代表进行了培训，部分代表也销售更广泛的BGT产品线，有望带动BGT业务增长 [72][73][74] 问题5: 请介绍生物平台中的Virtuous和Legacy产品，以及它们的申报情况和MTF的职责？ - Virtuous和Legacy均为361组织，与公司和MTF的传统合作关系一致，MTF负责管理相关事务；MTF是公司在生物处理方面的最佳合作伙伴，带来了新的Virtuous Lyograft技术 [79] 问题6: 细胞干细胞产品计划推出的SKU数量，以及其制造和组装流程与相关技术的关系？ - 主要有一个SKU，有一些附属产品；该产品在亚洲和意大利制造，在公司质量体系下运行，公司是该技术的批准持有者，已生产该产品6 - 9个月，产品已存放在公司位于德克萨斯州刘易斯维尔的仓库，正在进行最终标签工作 [80][81][82] 问题7: 海外和全球业务是否有增长势头，能否重回年营收1亿美元的水平？ - 骨科业务在国际市场有很强的增长势头，商业团队表现出色；脊柱业务在国际市场也在不断发展，本季度取得了一定成果；库存分销商的采购是市场向好的积极信号，公司对国际业务进展感到满意，但仍有提升空间 [83][84] 问题8: 请介绍AccelStim产品，医生何时会使用它而非PhysioStim？ - AccelStim是LIPUS技术，获批用于新鲜骨折和骨不连治疗；而PhysioStim仅获批用于骨不连治疗；医生可使用AccelStim治疗新鲜骨折，PhysioStim治疗骨不连，两者结合可覆盖不同治疗场景 [90][91] 问题9: 自第四季度以来库存增加约400 - 500万美元的原因是什么？ - 由于供应链中断，公司主动利用资产负债表和现金投资库存，提前采购钛和半导体芯片等原材料，以降低供应链风险 [92] 问题10: 预计全年研发费用占收入的11.5% - 12%，第二和第三季度将显著增加，增加的费用用于什么？ - 大部分费用与欧盟医疗器械法规（EU MDR）相关，预计今年大部分支出将结束，2023年开始减少；还包括临床研究支出，如肩袖修复研究和M6两级适应症研究，以及新产品推出和支持其监管途径的费用 [93]