财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为1.214亿美元，同比增长约66%（按报告基准）和63%（按固定汇率基准）[7] - 与2019年第二季度相比，总收入增长约550万美元或5%（按报告基准）和4%（按固定汇率基准）[7] - 总收入较2021年第一季度环比增长15%[7] - 第二季度毛利率超过77%，而去年同期为68%，主要由于COVID限制放宽和病例量恢复[26] - 2021年全年毛利率预期为76%至77%，反映销售组合变化和微芯片成本短期上升[26] - 第二季度GAAP每股收益为0.12美元，而去年同期GAAP每股亏损为0.96美元[33] - 第二季度调整后每股收益为0.32美元，而去年同期调整后每股亏损为0.59美元[33] - 第二季度末现金余额为8100万美元，第一季度末为9500万美元[33] - 第二季度经营活动产生的净现金为流出220万美元，去年同期为流入1760万美元，主要由于2020年第二季度收到CARES法案福利1850万美元[35] - 2021年全年资本支出预期为2400万至2600万美元[35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骨生长疗法（BGT）销售额为5000万美元，同比增长75%，与2019年相比相对持平，环比第一季度增长16%[8] - 脊柱植入物（包括脊柱固定和运动保留）收入同比增长62%，较2019年第二季度增长30%[9] - 美国脊柱植入物业务较2019年第二季度增长37%[9] - 美国M6-C人工颈椎间盘销售额同比增长超过105%[9] - 生物制剂收入同比增长34%，但较2019年下降11%，主要由于多节段复杂手术减少和预期的渠道中断[12] - 生物制剂收入环比第一季度增长8%[12] - 全球骨科业务销售额同比增长78%（按报告基准）和66%（按固定汇率基准），较2019年增长4%（按报告基准）且按固定汇率基准相对持平[12] - 全球骨科业务销售额环比第一季度增长15%[12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场总净销售额较2019年第二季度增长4%[26] - 海外（OUS）国际市场总净销售额较2019年第二季度增长7%（按报告基准）和2%（按固定汇率基准）[26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括产品创新和差异化、商业渠道发展以及运营执行[6][20][22] - M6-C人工颈椎间盘的战略重点是培训新医生用户，扩大现有外科医生采用，并向新医生介绍整个Orthofix脊柱产品组合[11] - 商业渠道发展方面，美国战略渠道合作伙伴（定义为致力于Orthofix并同时销售硬件和生物制剂的经销商）占美国脊柱植入物、生物制剂和骨科收入的37%，该群体增长30%，而其他经销商网络增长2%[21] - 运营执行方面，供应链成功确保了骨生长疗法设备微芯片的未来供应[23] - 长期增长驱动包括扩大骨生长刺激市场、将FITBONE技术平台从肢体延长扩展到脊柱畸形（FITSPINE）以及扩大生物制剂产品组合[44] - 公司自2020年1月以来已推出22种脊柱和骨科产品[20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2021年下半年持乐观态度，预计在最小化COVID限制和封锁的情况下，下半年将较2019年实现中个位数增长，且各季度增长相对均匀[51] - 2021年全年收入指导为4.68亿至4.74亿美元[51] - 2021年调整后EBITDA预期为5800万至6100万美元，调整后每股收益预期为0.74至0.82美元（使用27%的非GAAP长期税率）[52] - 公司预计2022年及以后将继续执行其战略，推动中个位数收入增长[58][61] - 竞争方面，公司强调M6-C是唯一模仿天然椎间盘运动的人工颈椎间盘，并专注于培训和教育以吸引新外科医生[69] 其他重要信息 - Cathy Burzik被股东选举为董事会新主席[14] - 前主席Ron Matricaria、Maria Sainz和Alex Lukianov已离开董事会[14] - 公司支付了1500万美元给Spinal Kinetics卖方，实现了3000万美元的全球过去12个月销售额里程碑[34] - 公司已开始偿还2020年收到的1400万美元Medicare预付款，截至2021年6月30日余额为1100万美元[34] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于下半年收入形状和2022年增长前景的思考 [57][59] - 回答: 公司预计第三季度和第四季度将较2019年以中个位数增长，且节奏相似 2022年的中个位数增长是一个合理的起点，公司正在执行所有计划以推动增长 [58][61] 问题: M6-C对产品组合其他部分的拉动效应 [62] - 回答: 拉动效应是一个关键焦点领域，但目前主要集中在M6-C上 随着渠道发展，公司预计在脊柱固定等领域的拉动效应将改善，但目前拉动效应最小 [63] 问题: 关于积压患者和M6-C竞争格局的看法 [66] - 回答: 公司不直接参与大关节市场，但在脊柱领域看到良好活动 患者积压受COVID影响，公司认为病例将随医院和医生恢复而流入市场 竞争方面，公司专注于M6-C的差异化和培训，尚未看到显著影响 [67][69] 问题: 颈椎融合与运动保留手术的渗透率前景 [71] - 回答: 融合是脊柱外科医生最成功的手术之一，转向运动是一个逻辑进展但较慢 一旦外科医生开始并看到患者受益，对运动的需求会增加 患者社区也推动向运动发展 [72][73] 问题: 与IGEA的合作关系以及脉冲超声技术在骨骼和软骨方面的潜在应用 [80] - 回答: IGEA的超声技术专注于新鲜骨折，公司也探索其在软组织（如旋转袖套）和软骨方面的应用 软骨领域研究早期但有积极信号 [81] 问题: FITBONE和FITSPINE的产品规格和开发计划 [82] - 回答: FITBONE增加了9毫米钉并获得儿科许可，适用于儿科和成人畸形矫正 FITSPINE针对早发性脊柱侧弯，公司已组建全球外科医生关键意见领袖小组指导临床程序开发 [83][84][85]