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Organon & (OGN) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
OGNOrganon & (OGN)2023-11-03 00:21

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收按固定汇率计算下降1%,产品销售额按固定汇率计算增长1%,实现连续第八个季度产品增长 [4][13] - 第三季度非GAAP调整后净收入为2.23亿美元,即摊薄后每股0.87美元,而2022年为3.37亿美元,即摊薄后每股1.32美元,净利润同比下降是由于调整后EBITDA降低以及利息支出增加 [29] - 2023年全年预计产生7 - 8亿美元的自由现金流(扣除一次性费用前),中点较年初预期低约2.5亿美元,差异归因于预期EBITDA降低和营运资金使用 [30] - 调整后EBITDA利润率从2022年第三季度的35.5%降至2023年第三季度的29.4% [29] - 非GAAP调整后毛利率为62.6%,上年同期为67.1%,同比下降主要由于外汇换算、通胀导致的制造和分销成本上升,产品组合和价格侵蚀也是影响因素但程度较小 [59] - 非GAAP基础上,SG&A增长4%,主要由于员工相关成本增加;总非GAAP研发费用(不包括IPR&D费用)增长7% [60] - 修订营收指引至61.5 - 62.5亿美元,按固定汇率计算增长1.6% - 3.3%;调整后EBITDA利润率范围修订为30.5% - 31.5% [33][45] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 第三季度按固定汇率计算下降7%,主要受NuvaRing影响,该产品2018年失去独家经营权,市场上现有五种仿制药 [4][14] - 生育业务年初至今持平,预计第四季度表现强劲,全年按固定汇率计算将实现高个位数营收增长 [14] - Nexplanon本季度汇率调整后下降3%,年初至今按固定汇率计算增长2%,预计第四季度表现强劲,全年业绩与年初至今的低个位数增长一致,预计2024年实现高个位数强劲增长,2025年达到10亿美元的运行率 [15] - Jada产后出血设备年初至今已产生3100万美元收入,超过去年同期的两倍,预计在美国峰值可达1.5亿美元,全球峰值超2.5亿美元 [17] 生物仿制药业务 - 第三季度汇率调整后增长10%,年初至今汇率调整后增长15% [26] - Renflexis本季度增长15%,有望实现连续第六年在美国的年度收入增长 [26] - Ontruzant在美国和欧洲竞争环境中运营,但在LAMERA地区(主要是巴西)销量强劲 [26] - Hadlima全球销售额在2023年占全年营收比例远低于原预期的1.5%,是2023年营收指引修订的关键因素之一 [26] 成熟品牌业务 - 第三季度汇率调整后增长3%,年初至今增长1%,预计全年按固定汇率计算至少实现持平表现 [4][50][58] 各个市场数据和关键指标变化 中国市场 - 中国生育业务年初至今是增长引擎,汇率调整后增长15%,第三季度受政府医疗审查影响放缓,第四季度因2022年同期受疫情影响基数低而受益,且已开始增长 [5] - 中国经济复苏慢于预期,医疗预算出现赤字,政府加强基于量的采购规则执行和医院处方模式调查,但公司业务受影响较小,预计明年年初医院和零售渠道业务恢复正常 [20] 美国市场 - 生育市场增长且需求强劲,公司战略转向报销市场细分领域,通过降价换取销量取得成功,近期获得的大客户将推动第四季度生育业务增长 [46] - 生物仿制药市场中,Humira生物仿制药市场形成慢于预期,但公司Hadlima产品在处方量上领先竞争对手,预计市场未来会打开 [18][75] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 调整美国Nexplanon的上市模式,2023年不涨价,未来涨价时间与健康计划更新定价和报销时间表一致,预计约2000万美元的客户购买将转移到2024年;取消联邦项目中的自愿折扣,预计有利于第四季度及以后 [6] - 利用Nexplanon商业团队的知识和经验开展XACIATO的上市战略,市场准入团队与客户会面以获得其在细菌性阴道病市场的竞争医保目录地位 [8] - 扩大Nexplanon在亚洲和非洲等国际市场的供应能力以满足快速增长的需求 [16] - 2024年将努力降低杠杆,最大化现有产品组合的力量,引入增强增长前景的资产,预计中期实现中个位数营收增长 [52] - 生物仿制药业务是短期至中期的机会,公司看好该业务的投资回报率,将继续以机会主义方式对待 [75][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司面临美元强势、中国经济和政策环境挑战以及美国Humira生物仿制药市场形成缓慢等外部因素,但仍实现产品销售增长 [13] - 认为中国市场的挑战是暂时的,第四季度已开始增长,预计明年业务健康发展 [5][97] - 相信生物仿制药市场未来会有意义地形成,公司产品有机会推动市场更快转变 [18] - 2023年的短期逆风将在2024年成为顺风,公司有望实现中期中个位数营收增长 [52] 其他重要信息 - 10月与Microspherix就Nexplanon专利侵权索赔达成原则性和解协议,预留8000万美元用于和解,分三年支付(2023年3500万美元、2024年2500万美元、2025年2000万美元),这是GAAP SG&A同比增加的主要驱动因素 [28] - 预计全年基于量的采购(VBP)影响略低于第二季度指引,将潜在价格侵蚀估计降至9000 - 1亿美元,低于此前的1 - 1.5亿美元 [32] - 外汇敞口提高至1.2 - 1.3亿美元,对2023年全年构成约200个基点的逆风,而8月预计为0 - 80个基点 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:Nexplanon上市模式的变化、驱动因素及对营收季度节奏的影响;生育业务是否面临生物仿制药竞争压力加剧;第三季度签约客户时的折扣水平;女性健康业务长期增长预期 - 改变上市模式是为与LARC行业和报销时间表对齐,减少医生在价格与报销之间的压力,平滑营收季度节奏;生育业务未看到生物仿制药竞争压力加剧,更多是患者向报销市场转移,公司通过降价换销量获得大客户;预计女性健康业务生育板块今年和明年高个位数增长,Nexplanon明年表现良好 [38][70][71] 问题2:中国业务在2024年尤其是上半年的展望;中国医疗行业政府审查活动的影响 - 到今年年底约75%的成熟品牌业务将经历基于量的采购,公司战略转向零售领域已初见成效;公司业务受审查活动影响较小,第四季度已开始增长,预计明年业务健康发展 [71][97] 问题3:生物仿制药业务在公司的角色;是否考虑将其货币化以进行品牌资产收购或解决债务问题 - 公司严格管理生物仿制药业务成本,区分创收成本和行政成本;生物仿制药业务是短期至中期的机会,投资回报率高,公司看好该业务 [73][75] 问题4:自由现金流目标降低主要因营运资金使用和EBITDA展望,该影响是否会延续到明年;是否应将7 - 8亿美元的自由现金流作为年度基准;明年是否可能回到10亿美元 - 营运资金使用影响是暂时的,明年第二季度完成全球ERP系统实施后,营运资金将回流;公司预计明年自由现金流会改善,对明年的自由现金流数字持乐观态度 [78][79][105] 问题5:FDA建议生物仿制药标签包含生物相似性声明,对Hadlima推广的影响 - 该声明目前是草案,最终会实施;对有互换性指定的产品是顺风,公司预计明年第二季度末或第三季度初获得Hadlima的互换性指定,有助于提高市场份额 [82][84][107] 问题6:Hadlima在2024年的增长情况及关键影响因素;女性健康业务能否扭转疲软态势及所需措施 - 2024年仍是市场形成年,突破预计在2025年;2023年本季度受去年同期高基数和上市模式改变影响,明年第一季度库存情况会改善;女性健康业务本季度有问题但不改变整体轨迹,Nexplanon上市模式调整将在明年继续显效,Hadlima未来有增长机会 [109][110][112] 问题7:考虑到当前逆风,是否有提升EBITDA利润率的举措 - 随着时间推移,Humira市场会自行打开,Hadlima业务将更具线性增长,有助于提升EBITDA利润率 [102] 问题8:2024年是否有进一步偿还债务计划;杠杆率目标及如何平衡债务偿还、业务发展和支付股息 - 公司预计明年自由现金流改善,结合分离一次性成本降低,对明年自由现金流乐观;业务发展和并购交易标准提高;目前无改变股息计划 [104][105][106]