财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收16亿美元，按报告值计算同比增长4%，按固定汇率计算同比增长8% [7][29] - 调整后EBITDA为6.47亿美元，调整后EBITDA利润率为41.3% [7] - 非GAAP调整后毛利润为10亿美元，毛利率为66.5%，2021年第一季度为62.2% [42] - 截至3月31日，银行债务为91亿美元，现金及现金等价物为6.94亿美元，净杠杆率约为3.6倍 [44] - 预计2022年全年营收在61 - 64亿美元之间，若汇率无改善，可能处于区间低端 [48] - 预计2022年LOE影响约为1亿美元，VBP影响约为1亿美元，价格侵蚀约为2亿美元，销量增长6 - 7亿美元 [48][50][51] - 预计2022年全年调整后EBITDA利润率在34% - 36%之间，若汇率不变，可能处于区间低端 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 第一季度按报告值计算下降5%，按固定汇率计算下降3%，主要因NEXPLANON下降5%和NuvaRing下降6%，部分被生育业务增长抵消 [37] - 生育业务中Follistim季度内按固定汇率计算增长20% [37] 生物仿制药业务 - 第一季度按报告值计算增长22%，按固定汇率计算增长25% [38] - RENFLEXIS全球按固定汇率计算季度内增长21%，ONTRUZANT增长5% [38] 成熟品牌业务 - 第一季度按报告值计算增长10%，按固定汇率计算增长15% [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 除美国外所有地区按固定汇率计算均高于上年同期 [36] - NEXPLANON在美国以外地区剔除汇率影响后增长超30%，受拉丁美洲市场推动，巴西3月表现创纪录 [13] - 中国市场零售渠道自2017年以来呈两位数增长，目前约占成熟品牌业务在中国的一半，医院渠道部分产品也呈两位数增长 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有生育和生物仿制药两大增长支柱，预计全年实现两位数增长 [9] - 持续关注NEXPLANON，通过数字营销、社交媒体项目、远程医疗对话和临床培训等举措提升产品需求 [11][12] - 致力于拓展女性健康产品组合，涉足临床阶段资产和新商业阶段产品，如授权ebopiprant、与ObsEva合作、收购Forendo等 [23] - 计划2023年年中在美国推出Humira生物仿制药HADLIMA，并进行可互换性研究 [18][61] - 成熟品牌业务通过管理商业和生命周期机会，预计中期维持极低个位数的侵蚀率，2022年有望接近持平 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年开局良好，各业务板块运营表现稳健，公司对全年业绩充满信心 [7][27][57] - 尽管面临外汇波动、供应成本上升和通胀等挑战，但业务运营基本符合预期 [47][52] - 看好NEXPLANON、生育业务、生物仿制药和成熟品牌业务的发展前景 [57] 其他重要信息 - 自2022年起，公司不再将在研研发费用从非GAAP结果中剔除，以符合SEC要求 [55] - 未执行的业务发展交易不纳入未来在研研发费用估计，纳入标准为签订合同 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 生物仿制药HADLIMA高浓度版本的目标行动日期及可互换性研究的价值 - 公司计划于2023年7月推出HADLIMA，可互换性是PBMs考虑的因素之一，公司在产品各方面有优势，且与PBMs有良好关系，有助于获得处方准入 [61][63] 问题2: HADLIMA能否在2023年下半年获得可观销量及中国市场下半年业务展望 - 2023年市场竞争激烈，PBMs可能会在处方中纳入两到三种生物仿制药，公司有信心凭借HADLIMA的优势和与支付方的关系获得一定销量，后续销量将逐步增加 [66][68] - 中国业务在第一季度受疫情封锁影响不大，已在全年预测中考虑第二季度的影响和下半年的复苏，预计按固定汇率计算中国市场今年将实现增长 [70] 问题3: NEXPLANON五年研究的招募情况、COVID对时间表的影响及是否计划开展其他适应症试验 - 五年适应症的招募总体按计划进行，受COVID影响放缓约一个月，但不影响之前公布的时间表 [72] - 团队正在研究NEXPLANON的其他适应症并制定开发策略 [73] 问题4: 生物仿制药在澳大利亚和巴西的增长趋势及招标情况 - 加拿大和澳大利亚市场表现良好，产品呈强劲两位数增长，2021年末和2022年市场接受度高 [74] - 三星在欧洲与Biogen合作HADLIMA的经验为美国PBMs提供了信心 [75] 问题5: 女性健康业务中避孕市场的增长情况、NEXPLANON的市场份额趋势及数字营销和直接面向消费者的参与度指标 - 长效和短效可逆避孕药市场在全球和美国均有增长，部分从每日口服避孕药市场转移 [78] - NEXPLANON去年第四季度表现出色，因价格上涨有部分业务提前，今年2 - 4月销售呈逐月增长趋势 [79] - 临床培训项目和认证达到疫情前最高水平，nexplanon.com的医生定位器搜索量超过基准，还推出了远程医疗功能 [80][81] 问题6: 之前提到的健康业务下降20%的情况是否有更新 - 女性寻求健康检查的比例仍下降约20%，但远程医疗有所增加，部分替代了传统健康检查 [82] - NEXPLANON因公司的各项举措仍实现两位数增长 [83] 问题7: 对生物仿制药垂直整合模式的看法及成熟品牌业务在美国以外地区的长期价格侵蚀和竞争动态 - 公司与三星的合作关系良好，目前认为生物仿制药在未来6 - 10年是机会，公司更注重女性健康业务的增长 [86][88] - 成熟品牌业务第一季度表现出色，但受一次性事件影响，下半年有一些定价逆风因素，预计今年业务持平，长期为极低个位数侵蚀 [90][91] 问题8: 成熟品牌业务第一季度强劲增长中一次性因素和可持续驱动因素的占比，以及NEXPLANON新患者份额的驱动因素和是否考虑将IUD纳入产品组合 - 成熟品牌业务第一季度增长中，一次性因素和基础业务的潜在销量增长各占一半 [95] - NEXPLANON的主要机会来自对每日口服避孕药不满意的女性，公司认为有很大的市场空间，不认为会与其他长效可逆避孕药竞争 [96] 问题9: 是否有外部因素会阻碍HADLIMA在2023年的推出 - 目前未发现会阻碍HADLIMA在2023年7月推出的问题，知识产权挑战等问题已解决 [98]