财务数据和关键指标变化 - 第一季度Omidria净销售额为2350万美元，低于历史水平，主要因COVID - 19导致全国选择性手术暂停 [21] - 2019年第一季度净亏损2900万美元，即每股0.53美元，包含非现金费用640万美元，即每股0.12美元 [22] - 截至2020年3月31日，公司有5400万美元现金和投资可用于一般运营，还有与硅谷银行的应收账款基线信贷额度，可借额度为未偿还合格应收账款余额的85%或5000万美元中的较低者，尚未借款 [22] - 第一季度成本和费用为4720万美元，较去年第四季度减少990万美元，研发成本较去年第四季度净节省约1200万美元 [40][41] - 本季度利息支出为590万美元，符合预期 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 Narsoplimab业务线 - 解决了历史数据收集问题，按计划推进滚动生物制品许可申请（BLA）提交，预计下季度完成，完成了所有药物物质和药物产品工艺验证批次的制造，剩余CMC信息和临床部分正在进行中 [10][11] - 6月中旬，narsoplimab关键试验和移植TMA的数据将在欧洲血液学协会（EHA）年会上展示 [13] - 除移植TMA外，还在评估将narsoplimab扩展到其他内皮损伤综合征，有两项针对narsoplimab的III期项目，分别在IgA肾病和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）中进行 [15][16] Omidria业务线 - 第一季度净销售额2350万美元，受COVID - 19影响，3月仅实现一周潜在销售，通常3月约占第一季度总收入的45% [21] - Q1有62个首次购买Omidria的客户，较上一季度增加17%，并与两个大型私募股权集团签订新合同，代表每年超过55000例白内障手术 [25] 其他业务线 - OMS906完成人体剂量毒性研究，预计本季度提交临床试验申请，下季度第一阶段对首例受试者给药 [33][34] - 计划在2022年启动第二代长效MASP - 2抗体OMS1029的临床试验，OMS527磷酸二酯酶（PDA7）抑制剂项目正在推进，计划开展II期项目 [34] - GPCR项目中GPR174抑制剂在临床前研究中显示出潜力，有望作为单一疗法或与腺苷途径和/或检查点抑制剂联合使用 [35][36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进narsoplimab的商业化准备，包括制定价值故事、进行市场研究、确定分销和定价策略等，同时评估其在其他适应症的扩展 [14][15] - 扩大Omidria客户群，包括大型私募股权集团，通过获得HCPCS J代码改善报销情况，加强立法和行政努力以争取持续单独支付 [25][30] - 继续推进其他研发项目，如OMS906、第二代MASP - 2抗体、小分子抑制剂、OMS527和GPR174抑制剂等，以实现补体特许经营权的生命周期管理 [32][34][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司员工安全健康，多数团队成员在家高效工作，研究人员在实验室采取适当预防措施继续工作，能够继续推进项目 [8] - 虽然COVID - 19对Omidria销售产生影响，但相关限制已开始解除，预计白内障手术需求将增加，Omidria使用量可能超过历史水平 [23][50] - 对narsoplimab的BLA提交和获批持乐观态度，预计FDA将给予优先审查，有望缩短获批时间 [11] - 认为NOPAIN法案通过的可能性因COVID - 19而增加，Omidria在减少围手术期和术后阿片类药物使用方面的研究数据为其提供支持 [65][66] 问答环节所有提问和回答 问题1: Omidria方面，公司系统与临床医生和中心沟通时，他们在恢复晶状体置换手术方面采取了哪些步骤，以及相关情况如何？ - 外科医生以可控方式逐步恢复手术，预计延长手术日时长和增加每周手术天数至周末，以处理积压病例，随着积压病例的处理，Omidria的使用量也有望增加 [49][50] 问题2: 从临床医生那里得到了关于Omidria的哪些反馈？ - 外科医生预计需要延长工作时间和增加手术量来处理积压病例，COVID - 19对小型手术诊所造成了影响，他们希望通过完成手术来获取收入 [52][53] 问题3: COVID - 19对narsoplimab的提交有何影响，公司采取了哪些应对措施？ - COVID - 19对narsoplimab的临床试验和制造没有影响，公司在疫情爆发前完成了临床试验和药物物质及工艺验证批次的制造，目前继续推进BLA提交，计划下季度完成 [55] 问题4: 公司完成制造后，在获得批准和推出首个适应症时，能否立即满足需求？ - 公司进行的工艺验证批次可用于商业用途，商业供应已准备好推出 [57] 问题5: narsoplimab或公司其他产品是否正在研究用于冠状病毒的潜在用途？ - 公司知晓COVID - 19与凝集素途径特别是MASP - 2的公开信息，且在信息公开前就已识别出这种联系 [63] 问题6: 随着narsoplimab的推进，公司的融资手段有哪些更新，以及认为NOPAIN法案是否会通过？ - 由于COVID - 19，国会通过的法案数量大幅增加，为NOPAIN法案提供了更多可依附的载体，该法案在国会两党获得了重要支持，且Omidria在减少阿片类药物使用方面的研究数据使其处于有利地位，公司对此持乐观态度 [65][66]