财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度净亏损1140万美元，基本和摊薄后每股亏损0.20美元；2022年全年净亏损4420万美元，基本和摊薄后每股亏损0.84美元 [17] - 截至2022年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资6370万美元，无债务 [17] - 2022年第四季度，公司获得美国国立卫生研究院（NIH）两项研发赠款收入20万美元，2022年全年赠款收入150万美元 [39] - 2022年第四季度总运营费用为1210万美元，其中包括180万美元的非现金股票薪酬费用；2022年全年总运营费用为4640万美元，其中包括740万美元的非现金股票薪酬费用 [39][77] - 2022年第四季度研发费用总计880万美元，一般及行政费用总计330万美元；2022年全年研发费用总计3300万美元，一般及行政费用总计1350万美元 [77] - 截至2022年12月31日，公司有5750万股流通普通股 [78] 各条业务线数据和关键指标变化 Zilovertamab - 在套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的1期研究中持续显示出令人鼓舞的临床活性，2022年12月在ASH会议上公布的数据令人鼓舞且较之前有所改善 [5] - 与伊布替尼联合治疗MCL患者的总缓解率为89%，高于伊布替尼单药治疗的历史总缓解率66%，且完全缓解率提高至43% [36][74] - 与伊布替尼联合治疗复发难治性MCL患者的安全性良好，安全性特征与伊布替尼单药治疗的历史数据一致或有所改善 [37] - 与伊布替尼联合治疗TP53突变或17p缺失的CLL患者数据特别令人鼓舞，42个月无进展生存率（PFS）达到100% [12][14] ONCT - 808 - 2023年1月获得1/2期研究的首个机构审查委员会（IRB）批准，预计2023年底分享初始数据 [75] - 1/2期试验将是一项针对侵袭性B细胞淋巴瘤患者的3 + 3剂量递增研究，包括那些先前接受过CAR - T治疗失败的患者，将综合考虑安全性和有效性结果来选择推荐的2期剂量 [75] ONCT - 534 - 正在完成最终的研究性新药（IND）启用研究，计划2023年年中提交IND申请，并在之后不久启动针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的1/2期剂量递增研究 [76] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于执行，谨慎管理现金和资源使用，预计现有资金可支持运营至2024年第一季度 [6] - 2023年是执行之年，将继续推进ZILO - 301的3期研究、ONCT - 808的初始数据读出以及ONCT - 534的研究启动 [79] - 公司正在探索TP53、ROR1和BTK抑制剂之间的作用机制，可能会开启Zilovertamab和ROR1抑制的新临床研究领域 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为现有资金足以支持运营至2024年第一季度，将继续谨慎管理费用，并探索所有潜在的资本来源以实现价值驱动的里程碑 [40] - 公司对Zilovertamab、ONCT - 808和ONCT - 534等项目的进展感到兴奋，认为这些项目可以为血液系统恶性肿瘤和前列腺癌患者带来改变 [79] 其他重要信息 - 今日的新闻稿和电话会议重播将在Oncternal网站的投资者关系板块至少保留30天，公司已于今日提交2022年全年的10 - K报告 [71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ONCT - 808年底的潜在数据读出情况以及P&L相关问题 - 公司预计到2023年底至少能给出早期安全性数据和一些疗效暗示，具体情况取决于剂量高低、治疗效果和患者入组数量 [21][46] - 历史上公司未提供前瞻性指导，2022年第三季度支出约1200万美元，第四季度支出约400万美元，目前银行有6300万美元资金预计可支持到2024年第一季度，随着ZILO - 301项目、ONCT - 808项目推进以及ONCT - 534项目接近临床，支出将逐季增加 [27] 问题2: ROR1 CAR T结果年底情况以及TP53突变在临床试验中监管机构的看法 - 结果取决于剂量、治疗效果和患者入组数量 [24][26] - 公司尚未与监管机构（如FDA）就TP53具体情况进行沟通，但计划进行沟通，认为该领域有巨大未满足的医疗需求，相信监管机构会提供有益建议 [23] 问题3: ZILO - 301在美国和欧洲的站点激活情况以及ONCT - 808确定推荐2期剂量的预期时间 - 公司联系了美国和国外的大量站点，但由于新冠疫情后情况以及俄乌地缘政治局势，站点排队速度未达预期，但方向正确 [31] - 确定ONCT - 808推荐2期剂量取决于实际观察情况，目前推测还太早，但公司希望能快速实现 [33] 问题4: ZILO和CLL中TP53突变项目的下一步计划以及ONCT - 534的潜在1期试验设计和初始数据生成速度 - 公司正在评估TP53缺失17p和CLL患者的潜在未满足医疗需求，考虑与第二代BTKi联合用药或与医生选择的BTKi联合用药，与单药治疗进行对比 [60][61] - ONCT - 534试验采用基本设计，若没有安全问题可更快进行剂量递增，希望尽快达到治疗剂量，同时会按照FDA的Project Optimus扩大队列以确定推荐的2期剂量 [64] 问题5: Zilovertamab与伊布替尼联合治疗TP53有效的科学原理以及如何转化为潜在临床试验 - 公司正在研究TP53、ROR1和BTK抑制剂之间的共同作用途径，目前还不清楚具体机制，正在多个实验室进行研究 [43] - 考虑将其与BTKi联合用药，对比联合治疗与单药治疗的效果 [44]