业绩总结 - Pelareorep在II期随机试验中显示出在转移性乳腺癌患者中整体生存率显著提高，HR为0.65，p值为0.1，治疗组中中位生存期为17.35个月，对照组为10.35个月[20] - 在IND-213乳腺癌研究中，HR+/HER2-患者的整体生存率为74例，显示出近乎翻倍的生存期[19] - 在BRACELET-1研究中，48名患者参与，治疗组中中位生存期为21.0个月，对照组为10.8个月，HR为0.60，p值为0.1[23] 用户数据 - 目前已治疗超过1,100名患者，其中900多名为静脉注射[56] - 在先前的胰腺癌研究中，生物标志物与基线的无进展生存期(PFS)相关性为HR=0.05，p=0.01[48] - 在先前的多发性骨髓瘤研究中，最高剂量的反应率为100%[52] 未来展望 - Pelareorep的临床开发计划包括与检查点抑制剂的协同作用研究，并计划进入转移性乳腺癌的III期注册研究[5] - FDA在EOP2会议后给予特别协议评估(SPA)并建议在第三阶段前确认生物标志物[44] - 预计2021年完成BRACELET-1研究的入组[73] 新产品和新技术研发 - Pelareorep的机制通过选择性复制病毒和激活自然杀伤细胞、树突状细胞及T细胞来促进抗肿瘤免疫反应[11] - Pelareorep在治疗中显示出对肿瘤浸润淋巴细胞的显著增加，CD8+细胞数量在治疗后显著上升[14] - 在AWARE-1研究中，38名患者参与，研究了早期乳腺癌的治疗效果，采用了标准护理加Pelareorep的组合[31] 市场扩张和并购 - 与Adlai Nortye的成功合作可在中国、香港、澳门、新加坡、韩国和台湾实现高达$86.6百万的前期和里程碑付款[67] - 全球已获得382项专利，包括48项美国专利和19项加拿大专利[60] 负面信息 - BRACELET-1和AWARE-1研究要求确认生物标志物数据以进行第三阶段注册研究[44] 其他新策略和有价值的信息 - Pelareorep的生产成本与传统疫苗生产相当，确保了成本效益[7] - 生产的最终配方在cGMP下以100升规模生产，每次生产可提供超过50,000个标准剂量[58] - 现金及现金等价物截至2020年3月5日为CDN $29.7百万（USD $22.2百万）[70]