财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度研发费用为280万加元，较2018年同期的250万加元有所增加，全年研发费用为1100万加元，较2018年的940万加元有所增加 [49] - 2019年第四季度运营成本为410万加元，较2018年同期的240万加元有所增加，全年运营成本为960万加元，较2018年的720万加元有所增加 [50] - 2019年净亏损为3300万加元，其中包括1260万加元的非现金费用，主要由于公司股价上涨导致认股权证负债的公允价值增加 [47] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为1410万加元，预计可支持运营至2021年年中 [45][51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 乳腺癌领域：AWARE-1研究显示pelareorep与Roche的Tecentriq联合使用可降低反应阈值，预计2020年5月在ESMO乳腺癌会议上公布生物标志物数据 [16][22] - 胰腺癌领域：与Merck和西北大学合作的胰腺癌研究进展顺利，预计2020年6月在ASCO会议上公布中期数据，2020年下半年公布最终数据 [31] - 多发性骨髓瘤领域：NCI-9603研究显示pelareorep与Kyprolis联合使用在重度预处理患者中表现出协同作用，预计2020年6月在ASCO会议上公布中期数据 [37][40] 各个市场数据和关键指标变化 - HR+ / HER2-乳腺癌市场机会保守估计为20亿美元，pelareorep与紫杉醇联合使用在该患者群体中显示出总体生存率翻倍的效果 [9][10] - 三阴性乳腺癌（TNBC）市场机会为5亿至10亿美元，pelareorep可能通过增加PD-L1表达扩大Roche的市场机会 [20][21] - 胰腺癌领域，低CEACAM6基因表达与pelareorep治疗患者的无进展生存期翻倍相关，未来研究将进一步评估该生物标志物 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于将乳腺癌项目推进至三期注册研究，同时探索胃肠道（GI）癌症等其他适应症的机会 [56] - 公司与Pfizer、EMD Serono、Merck、Roche和BMS等大型制药公司建立了合作关系，进一步验证了pelareorep的临床潜力和市场吸引力 [55] - 公司计划通过合作伙伴关系为三期注册研究提供资金和专业知识，同时探索与其他免疫疗法（如CAR-T）的联合应用 [81][86] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在2019年的执行力和2020年的催化剂充满信心，预计未来一年将是关键的一年 [4][52] - 公司认为当前生物技术市场的业务发展活动创造了巨大价值，预计随着临床开发计划的推进，公司也将为股东创造显著价值 [43][44] - 公司预计2020年支出将在2000万至2200万加元之间，运营成本将略有增加 [61] 其他重要信息 - 公司董事会新增Leonard Kruimer，其在企业融资和战略规划方面拥有30多年经验，曾参与Crucell以23亿美元出售给强生的交易 [41] - 公司目前拥有近3000万加元的现金及现金等价物，预计可支持运营至2021年年中，为多个数据催化剂提供了财务保障 [51][58] 问答环节所有的提问和回答 问题: AWARE-1最终数据公布后，何时决定三期研究？ - AWARE-1数据将用于与FDA讨论生物标志物在三期研究中的应用，BRACELET研究将验证生物标志物并作为三期研究的铺垫 [60] 问题: 2020年第一季度运营费用增加的原因？ - 2020年预计支出为2000万至2200万加元，运营成本将略有增加，但整体趋于平稳 [61] 问题: AWARE-1中期生物标志物数据的内容？ - AWARE-1中期数据将包括T细胞克隆性与肿瘤炎症的相关性、细胞因子反应以及T细胞针对病毒或肿瘤表位的活性 [65][67] 问题: NCI-9603研究的中期数据重点？ - NCI-9603研究的中期数据将包括生物标志物和疗效数据，重点关注pelareorep与Kyprolis联合使用在重度预处理患者中的快速反应 [69][70] 问题: 预计有多少患者会表现出T细胞克隆性扩展？ - 预计80%的患者具有足够的免疫储备，其中70%至80%的患者会表现出强烈的疫苗接种效应 [73][74] 问题: 公司与其他公司的合作机会？ - 公司已与CAR-T公司、CDK4/6抑制剂公司和检查点抑制剂公司接触，探索pelareorep在不同治疗场景中的应用 [78][86]