财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度诊断部门收入为1.294亿美元，较2023年同期的1.271亿美元增长2%，成本和费用从2023年的1.713亿美元降至1.56亿美元，降幅9%，运营亏损从4430万美元收窄40%至2660万美元 [19][20] - 2024年第二季度制药部门收入为5280万美元，较2023年同期的1.384亿美元下降，成本和费用为7760万美元，高于2023年的7470万美元，运营亏损为2480万美元，而2023年同期为运营收入6330万美元 [21][23] - 2024年第二季度公司净亏损1030万美元，合每股0.01美元，2023年同期净亏损1960万美元，合每股0.03美元，2024年第二季度包含对GeneDx投资的6050万美元非现金未实现收益，2023年为1990万美元未实现损失 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 2024年第二季度肿瘤检测业务量增长8%，收入增长6%，得益于创新平台和有竞争力的周转时间，公司还在第二季度增加了肿瘤检测菜单 [10] - 女性健康和临床检测业务有所下滑，部分抵消了肿瘤业务的增长 [19] 制药业务 - NGENLA已在全球主要市场推出，公司与辉瑞合作开发成人生长激素缺乏症和其他儿科应用的额外适应症，有望获得1亿美元潜在里程碑付款 [14] - Rayaldee收入为720万美元，与2023年的770万美元相近，发货瓶数略有减少，但价格有所提高 [21] - 2024年第二季度知识产权转让收入为1230万美元，2023年同期为9490万美元，其中包含辉瑞为NGENLA美国监管批准支付的9000万美元 [22] - 2024年第二季度来自辉瑞的美国毛利润分成收入为630万美元，2023年为380万美元，还包括与BARDA协议相关的500万美元其他知识产权收入 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 辉瑞未单独报告NGENLA的销售情况，但公司观察到IQVIA和Symphony报告的NGENLA全球处方量持续增长 [24] 公司战略和发展方向及行业竞争 战略和发展方向 - 公司与HealthCare Royalty达成2.5亿美元的票据购买协议，为研发提供资金，保留与辉瑞合作的大部分近期利润分成和1亿美元潜在里程碑付款 [4] - 董事会授权1亿美元股票回购计划，约占流通股的10% [5] - 推进ModeX的多特异性抗体项目，包括MDX2001进入实体肿瘤1期临床试验，预计未来推进其他免疫肿瘤项目 [11][12] - 与默克合作的爱泼斯坦 - 巴尔病毒疫苗候选药物预计今年或明年初进入临床试验 [12] - 与BARDA合作开发针对SARS - CoV - 2的多特异性抗体，已进入临床前IND启用阶段，获得5900万美元研发资金，可能还有1.09亿美元额外资金 [13] - 推进BioReference与Labcorp的交易，预计9月底或10月初完成，交易后专注核心检测业务，实现盈利 [8] - 与Entera Bio合作开发口服片剂配方 [7] 行业竞争 - NGENLA在全球长效生长激素治疗市场竞争，随着辉瑞的推广，有望从每日用药产品中获取市场份额 [14] - BioReference的肿瘤检测业务通过与大型癌症中心和中级医疗系统合作，利用创新平台和有竞争力的周转时间，在诊断业务的肿瘤细分市场保持竞争力 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自身处于有利地位，能够执行战略，包括推进ModeX的多特异性管线和使BioReference恢复盈利 [8] - 预计第三季度从辉瑞获得700 - 900万美元毛利润分成，下半年获得1500 - 2000万美元 [25] - 预计第三季度总营收在1.8 - 1.85亿美元之间，成本和费用在2.38 - 2.45亿美元之间 [28][29] - 预计通过成本节约计划和价格上涨，BioReference业务在年底实现收支平衡或略有盈利 [34] 其他重要信息 - 公司与HealthCare Royalty的交易为有担保的特许权债券，按债务核算，前四年辉瑞付款超过利息费用的部分归公司，不足部分增加本金，四年后辉瑞付款先偿还利息和本金 [18] - 预计到2024年底成本节约计划实现约2500万美元年化节约，近期阶段一次性成本约4000万美元，主要包括遣散费和设施关闭成本，现金支出预计持续到2028年 [26][27] - 预计Labcorp交易完成后实现净收益1.14 - 1.2亿美元 [28] 问答环节所有提问和回答 问题1: NGENLA下半年指导范围缩小且降低的原因 - 这与上季度提到的库存调整有关，某些地区的调整预计在第三季度末完成，导致年度范围从可能的4000万美元降至3500万美元左右 [30] 问题2: 辉瑞重新申请成人生长激素适应症的时间以及额外儿科适应症的进展和计划 - 辉瑞正在计划注册研究以推进额外儿科适应症的全球上市，但未提供具体试验完成时间；对于美国成人适应症，辉瑞仍在制定美国批准策略 [31] 问题3: BioReference与Labcorp交易的进展和关键因素 - 目前主要关注与Labcorp客户的整合步骤，还有一些次要监管文件需要清理，主要障碍已解决，预计9月底或10月初完成交易 [32] 问题4: 完成交易后节省的成本能否实现收支平衡和现金收支平衡 - 通过成本节约计划、价格上涨和Labcorp交易的完成，业务将实现收支平衡或略有盈利，公司对实现这些节省有信心，价格上涨已实施 [34] 问题5: MDX2001的具体靶点和研究规模 - MDX2001是一种四特异性抗体，肿瘤靶向有两个靶点，Trop - 2和c - MET，存在于约14种不同肿瘤中；研究规模为45名患者的1a期篮式试验，尝试不同肿瘤类型，之后根据结果可能缩小到一两种肿瘤类型并扩大研究 [36][37] 问题6: MDX2001何时能有初步数据读出 - 免疫肿瘤试验第一阶段是安全性试验，预计约6个月完成，之后进入疗效试验；预计2025年第一季度知道药物是否安全且可增加剂量，2025年上半年知道项目可行性，之后根据结果确定目标 [39][40] 问题7: 年底资金充裕时的资本分配优先事项 - BioReference盈利后可能需要资金促进业务增长；ModeX将探索合作机会，通过有限资本投入推进项目至概念验证阶段以提高资产价值；还包括1亿美元股票回购和可能回购部分可转换债券 [41][42][44] 问题8: 股票回购和可转换债券回购的目标时间框架 - 目前尚未设定时间表 [45] 问题9: Rayaldee对CKD患者疗效数据未在销售数据中体现的情况 - 肾科医生关注Rayaldee是否有良好的结果影响，即延缓透析和肾衰竭；虽然公司已证明Rayaldee能提高维生素D水平降低甲状旁腺激素，但还需证明对结果的影响，相关出版物正在推进，改变医疗实践需要时间 [47][48] 问题10: 是否有理由收购可向肾科医生营销的商业产品 - 公司一直在寻找此类机会，欢迎提供相关信息 [49]