财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，公司运营亏损5530万美元，而2021年第四季度运营亏损6310万美元 [33] - 2022年第四季度净亏损8520万美元，合每股亏损0.11美元，2021年同期净亏损7380万美元，合每股亏损0.11美元，其中2022年第四季度包含4910万美元非现金按市值计价调整，部分被1700万美元所得税收益抵消 [33] - 预计2023年第一季度总收入在1.65亿 - 1.85亿美元之间，服务收入在1.3亿 - 1.4亿美元之间，产品销售收入在3000万 - 3500万美元之间，其他收入在500万 - 1000万美元之间；成本和费用在2.3亿 - 2.45亿美元之间，包括研发费用2000万 - 2400万美元和折旧摊销费用2500万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 2022年12月31日止3个月制药业务收入较2021年同期增加740万美元，2022年该季度总成本和费用为6790万美元，包括1650万美元非现金无形资产摊销，研发费用为1660万美元，与2021年第四季度持平；第四季度运营亏损2200万美元，2021年同期运营亏损1480万美元，亏损增加反映2022年初NGENLA获批后无形资产摊销 [3] - NGENLA由商业合作伙伴辉瑞在15个国家推出，包括日本、德国和英国，预计年底前在所有优先市场推出，且已开始实现显著的季度环比销售增长 [9] 诊断业务 - 2022年第四季度诊断业务收入为1.394亿美元，2021年同期为3.628亿美元，收入下降反映COVID检测量降低 [22] - 该季度诊断业务运营亏损2330万美元，较2021年第四季度约1860万美元的运营亏损有大约2640万美元的环比改善 [23] - 自2022年2月以来已消除约1.4亿美元的年化费用，目标是再实现3000万美元的效率提升 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司假设美国以外制药业务外汇汇率稳定，过去12个月外汇对业务产生了10%的影响 [48] - 预计2023年COVID检测量将继续下降，核心检测量将适度增长，肿瘤学、妇女健康和泌尿科等高利润率专业检测线将有更强增长 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 制药业务 - 提升ModeX Therapeutics的专有平台技术MSTAR和STEALTH，已提交8项专利申请，该多特异性抗体可针对多达6个靶点，公司认为其具有竞争优势 [13] - 推进制药业务组合，目前包含7项资产，其中1项处于一期临床试验，5项处于临床前后期阶段，计划其中3项在2023年底或2024年初进入临床阶段 [14] - 有一个治疗HIV的三特异性候选药物处于一期临床试验，获得了美国国立卫生研究院（NIH）的资助，还有2个临床前的三特异性和四特异性候选药物，对HIV有更高的效力；此外，有几种针对SARS - CoV - 2的多特异性抗体处于临床前后期测试阶段，部分由美国国防高级研究计划局（DARPA）资助 [16] - 推进RAYALDEE用于纠正慢性肾病的主要并发症继发性甲状旁腺功能亢进，并探索新的战略合作伙伴关系以加速其商业增长；探索阿尔茨海默病等项目的战略合作伙伴关系；支持辉瑞应对FDA对somatrogon的审批 [69] 诊断业务 - 目标是使BioReference Laboratories在COVID之后恢复盈利，积极削减成本并调整业务规模，同时通过创新和专注于肿瘤学、妇女健康和泌尿科等专业检测领域来扩展业务组合，并通过新的合作伙伴关系推动增长 [11][17] - 2022年第四季度推出新的综合呼吸道检测面板，受到市场欢迎；进入与大型学术中心的合作；为之前接受OnkoSight先进NGS检测的患者推出新服务；扩大商业版图，增加肿瘤学销售区域和分子肿瘤学销售岗位 [21][72][73][74] - 2023年初将推出新的检测项目，扩展OnkoSight和微小残留病检测组合；在泌尿科扩展商业团队，增加销售区域；在妇女健康领域推出新的CINtec PLUS细胞学检测；继续扩大与韦斯特切斯特医疗中心的合作，拓展紧急护理领域业务 [75][76][78] 行业竞争 - 在生长激素市场，NGENLA面临SKYTROFA的竞争，在日本市场，预计长效生长激素短期内不会进入；在欧洲市场，辉瑞的NGENLA比SKYTROFA有先发优势，SKYTROFA预计今年下半年在欧洲市场推出；美国市场竞争激烈且支付方格局对新进入者有挑战，但辉瑞获批后有较好的市场定位 [62][84][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司希望在2023年使BioReference恢复盈利性增长，相关努力有望在第二和第三季度显现 [1] - 认为辉瑞在推进NGENLA在美国的监管进程并解决FDA的评论方面取得了进展，期待FDA批准 [10] - 预计2023年进入至少一项非稀释性许可交易，将根据可用现金资源管理新研发项目和商业计划的投资 [25] 其他重要信息 - 公司将于2023年3月20日举办研发日活动，以虚拟形式进行，届时将介绍不断发展的产品组合，包括多特异性抗体在实体瘤、液体瘤的应用，传染病产品组合等 [59][81] - RAYALDEE在欧盟其他地区的推进可能在2023年上半年触发700万美元的里程碑付款 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否透露第一季度基于somatrogon销售获得的特许权使用费金额 - 未提及相关回答内容 问题2: 关于somatrogon，今年辉瑞可能会提供怎样的更新，是决议还是状态更新，是否可能年中更新，潜在时间线的驱动因素是什么 - 公司预计FDA会就NGENLA给出某种明确的沟通，希望年中能有结果，但不能保证具体时间，届时会是明确的批准或不批准 [49] 问题3: ModeX管线方面，公司希望达成什么样的交易或合作，今年何时可能会有相关更新 - 公司在积极洽谈，希望今年上半年能完成1 - 2笔交易 [39] 问题4: 总体而言，利润率比预期好，有什么拉动因素 - Reach计划在第三季度影响最大，看到了预期的退出和削减；从中国合作伙伴处收到250万美元用于RAYALDEE在中国的商业化或开发活动的款项 [53] 问题5: 能否详细介绍OnkoSight检测，以及支付方和资金流向情况 - 公司开发了两种方法，市场对肿瘤临床试验的需求最高，公司可帮助了解制药或生物技术公司在临床试验中关注的基因异常情况 [44] 问题6: NGENLA在海外的情况如何，目前是否面临SKYTROFA的竞争，SKYTROFA在美国的先发优势对NGENLA最终在美国的市场份额会有多大影响 - 在日本市场，预计长效生长激素短期内不会进入；在欧洲市场，辉瑞的NGENLA比SKYTROFA有先发优势，SKYTROFA预计今年下半年在欧洲市场推出；美国市场竞争激烈且支付方格局对新进入者有挑战，但辉瑞获批后有较好的市场定位；若获得FDA批准，somatrogon的研发费用将大幅降低 [62][84][85][86] 问题7: 预计欧洲将转向毛利润分成，能否说明具体时间和影响转变的因素 - 欧洲地区转向毛利润分成需要在另外两个主要市场获得定价，目前已在德国获得定价，其他主要市场预计今年推出，预计上半年特别是第二季度实现转变 [50] 问题8: 3月20日的完整产品组合分析是什么，在哪里进行 - 将介绍不断发展的产品组合，包括多特异性抗体在实体瘤、液体瘤的应用，传染病产品组合，HIV、SARS - CoV - 2以及其他新兴病原体的相关工作 [81] 问题9: NGENLA在欧洲销售，今年晚些时候开始利润分成，是否预计辉瑞或公司会提供这些地区的销售数据 - 不清楚辉瑞是否会拆分NGENLA的收入数据，当该数据对OPKO整体财务有重大影响时，公司可能会单独列出从其获得的利润分成或特许权使用费收入 [88] 问题10: 新闻稿中提到今年将在所有优先市场推出，优先市场具体指什么 - 指主要制药市场 [89] 问题11: 诊断部门从COVID高峰期到近期的员工人数情况，与COVID前相比如何 - COVID高峰期（2021年底 - 2022年初）员工人数为8000人，目前为3300人，2019年也是3300人 [101][102] 问题12: 辉瑞是否表明美国重新提交申请的更新时间，是今年上半年还是下半年 - 辉瑞与FDA有定期对话，希望是今年上半年，但辉瑞未提供具体日期 [95] 问题13: 非COVID检测的诊断量最新趋势如何，预计诊断部门收入能否在今年上半年恢复增长 - 核心业务目前与2019年基本持平，计划核心业务增长3% - 4%，主要增长将来自肿瘤学、泌尿科、妇女健康等专业检测以及与大型医疗系统的合作，增速在高个位数到低两位数范围 [97]