财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度，公司实现综合运营利润，为连续第四个季度盈利 [50] - 诊断部门服务收入为5.07亿美元，2020年同期为1.7亿美元，净收入增长得益于新冠检测战略的持续执行 [50] - 制药部门2021年第一季度收入为3820万美元，2020年同期为4060万美元 [54] - 2021年第一季度综合运营利润为3840万美元，相比2020年运营亏损4080万美元有显著改善；净收入为3110万美元，即摊薄后每股0.05美元，2020年同期净亏损5910万美元，即每股0.09美元 [57] - 截至3月31日，现金余额为8950万美元，信贷额度约为1.64亿美元 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 常规检测业务和新冠检测业务总体量较历史水平增长超158%，常规临床检测量较2020年同期下降7%，基因检测量较2020年同期增长10% [51] - 诊断部门运营收入为6700万美元，2020年同期运营亏损1800万美元，销售、一般和行政费用以及研发费用占收入的比例从33%降至18% [52] 制药业务 - 产品销售收入在第一季度略有增加至3390万美元，其中RAYALDEE收入为580万美元，2020年第一季度产品销售收入为3110万美元，其中RAYALDEE收入为990万美元 [54] - 知识产权转让收入2021年为430万美元，2020年为960万美元 [55] - 制药部门运营亏损为1920万美元，2020年同期为1410万美元；第一季度研发费用为1580万美元，2020年同期为1860万美元 [56] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进早期项目，专注于罕见病的长效平台技术，如用于治疗和预防血友病A或B患者出血发作的长效重组因子VII化合物，以及用于治疗短肠综合征的长效GLP - 2类似物 [28] - BioReference实验室通过增加特定的即时检测人员、开发特定的即时检测工作流程和定制专有软件，以应对从诊断检测向筛查和监测的转变，巩固其在大规模新冠筛查项目中的领先地位 [47] - 公司持续培训销售团队的虚拟销售技巧，通过社交媒体平台加强营销力度，并将销售人员重新部署到感染率较低的地区，以减轻疫情对RAYALDEE销售的影响 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着国家从疫情中恢复，业务整体从诊断向监测转变，BioReference的常规业务正朝着历史水平改善 [9] - 预计新冠检测量可能下降，但BioReference的新冠检测能力在大规模筛查和提供定制解决方案方面仍有强劲需求 [10] - 随着新冠疫苗接种增加和感染率下降，预计RAYALDEE销售将开始反弹 [22] - 公司预计第二季度运营利润和现金流将持续增长，但由于新冠检测需求不确定，仅提供第二季度的前瞻性指导 [58] 其他重要信息 - 公司的长效人类生长激素somatrogon已在欧洲提交监管申请，此前也已在美国和日本提交申请，公司有资格在达到特定监管和定价里程碑时获得高达2.75亿美元的款项，并在产品推出后获得区域分层毛利润分成 [12][17] - RAYALDEE用于治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的IIa期结果完全证实了先前报告的中期数据 [24] - RAYALDEE用于治疗新冠门诊患者的II期试验已完成超70%的患者招募，预计第三季度公布顶线数据，若结果积极，将立即向FDA申请紧急使用授权 [26][27] - 1月正式推出Scarlet Health，这是一项家庭诊断服务，旨在为患者提供便捷的诊断体验 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于OPKO被指定为美国政府4个指定检测中心之一的决定状态更新 - 该决定被政府推迟至5月14日或15日，公司已提交申请并成为入围者之一，但在此之前不会有结果 [66][67] 问题2：是否有优化产能、成本和费用以提高下半年利润的计划 - 公司密切关注投资水平，随着检测需求下降，开始缩减部分运营，但由于需求仍较为强劲，目前无法大幅削减成本，会继续合理管理 [68][69] 问题3：somatrogon的PDUFA日期是否会根据Ascendis的时间表提前 - 公司未收到FDA关于此的反馈，目前仍预计PDUFA日期为10月，但一切皆有可能 [71][72] 问题4：本季度服务收入高于预期的原因 - 检测量从州和地方政府检测转向一些非政府业务的高收入项目，整体报销增加导致收入上升 [75] 问题5：除体育渠道外，是否有其他非传统渠道的未来机会 - 公司认为旅游、酒店、大型活动场地和雇主员工返岗等领域在筛查和监测方面有较大需求 [76][77] 问题6：随着hGH接近尾声，公司如何考虑内部资产和研发管道 - 目前仍专注于完成生长激素项目，并与辉瑞合作开展儿科的第二个适应症；Factor VII和GLP - 2分子前景良好，是当前重点关注的项目 [78][79] 问题7：公司在somatrogon PDUFA日期和商业发布前的准备工作参与情况 - 根据协议，辉瑞负责所有商业化活动，公司定期与辉瑞开会讨论进展，主要参与持续开发和在不同会议上展示数据，以提高产品知名度，同时持续与FDA等监管机构沟通以应对审批 [82][83] 问题8：未来新冠检测中PCR和血清学检测的比例是否会变化 - 目前无人能确定抗体检测的情况，这取决于政府的监管和验证要求 [85] 问题9：高价格检测带来的收入增长趋势是否会持续 - 学校和一些监测检测的价格略低于当前平均水平，未来收入增长取决于公众检测需求的演变、政府检测合同的结束情况以及体育和休闲业务的拓展 [86] 问题10：未来60天新增10个健康计划的覆盖人数 - 公司表示需进一步核实后才能告知具体覆盖人数 [87][88]