财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度总营收4.95亿美元，较2019年的2.24亿美元增长超120% [53] - 诊断部门服务收入4.58亿美元，2019年同期为1.78亿美元；运营收入6990万美元，2019年同期运营亏损4540万美元，较2019年改善1.153亿美元 [53][55] - 制药部门营收3670万美元，2019年同期为4640万美元；运营亏损900万美元，2019年同期为5680万美元 [57][59] - 2020年第四季度综合运营利润4930万美元，2019年运营亏损1.125亿美元，较2019年改善1.62亿美元；净利润3230万美元，摊薄后每股收益0.05美元，2019年净亏损1.124亿美元，每股亏损0.18美元 [60] - 2020年第四季度运营现金流3400万美元，截至12月31日现金余额7220万美元，信贷额度约1.5亿美元 [61] - 预计2021年第一季度营收4.5 - 5亿美元，成本和费用4.3 - 46亿美元，运营利润2000 - 4000万美元 [64][65] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 2020年第四季度核心业务样本量较2019年第四季度下降7%，较2020年第三季度下降约4%；女性健康业务与第三季度持平，肿瘤业务和4Kscore较第三季度分别增长4%和1% [37] - GeneDx第四季度业务量与2019年第四季度相比保持稳定，较2020年第三季度增长11.6% [39] - 截至目前已进行超1250万次新冠PCR测试，第四季度进行约450万次分子测试，较第三季度的350万次增长24%，日平均测试量5 - 6万次，目前日产能超10万次，多数情况下平均周转时间少于48小时 [43][44] - 已进行10万次快速测试，第四季度即时检验测试量较第三季度增长260% [46] 制药业务 - 2020年第四季度RAYALDEE处方总量约1.5万份，较2019年第四季度下降约16%，较2020年第三季度下降10%；新患者启动量较第三季度增长1%；自产品推出以来，约3400名医生为近22700名患者开具过该药物，第四季度约140名新医生开具过该药物 [22][23] - 2020年第四季度制药部门产品销售收入略降至3080万美元，其中RAYALDEE收入1010万美元，2019年第四季度产品销售收入3200万美元，其中RAYALDEE收入1260万美元 [57] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在人力资源、创新测试模式、先进技术和实验室改造等方面进行大量投资，以扩大新冠测试能力并及时交付结果 [10] - 随着疫苗接种推进，BioReference基础业务有望恢复至历史水平以上；尽管新冠测试需求可能下降，但预计将持续到2022年及以后 [11][12] - 与辉瑞合作的长效人类生长激素somatrogon的生物制品许可申请已获FDA受理，预计辉瑞很快将在欧洲提交监管申请；根据协议，公司在达到特定监管和定价里程碑时可获得高达2.75亿美元，并在产品推出后有权获得somatrogon和辉瑞Genotropin的区域分层毛利润分成 [13][21] - RAYALDEE在欧洲的合作伙伴Vifor Fresenius已在西班牙、葡萄牙、意大利和瑞士获得营销批准，预计2021年商业推出，定价谈判进展顺利；公司正在进行RAYALDEE治疗轻度至中度新冠患者的2期试验，若试验数据积极，将寻求FDA的紧急使用授权 [24][28] - 公司产品管线中有多个项目处于临床前和早期临床开发阶段，重点是罕见病的长效平台技术，如用于治疗和预防血友病A或B抑制剂患者出血发作的长效重组因子VII化合物，以及用于短肠综合征的长效GLP - 2类似物 [32][33] - BioReference推出新的基因测试，扩展数字家庭测试服务Scarlet，致力于推进数字健康战略，为患者提供灵活便捷的服务 [40][41] - BioReference与多家机构和企业建立合作关系，为美国五大职业体育联盟、学校等提供新冠测试服务，成为全国领先的大规模新冠筛查项目提供商 [47][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2020年受新冠疫情影响，但公司第四季度和全年营收、收益和运营现金流均创纪录，对2020年取得的成绩感到自豪，并对2021年充满信心 [8] - 随着疫苗接种推进，BioReference基础业务有望恢复；新政府对增加全国测试可用性的关注，有利于公司控制疫情的方法 [11][12] - 预计RAYALDEE销售将随着新冠疫苗普及和新感染病例减少而反弹 [23] - 公司认为核心业务在一段时间内仍将比2019年低5% - 10%，预计下半年趋势将适度改善 [38] - 公司预计2021年第一季度有机会继续产生运营利润和现金流，鉴于测试需求的不确定性，目前仅提供第一季度的前瞻性指导 [61] 其他重要信息 - 会议中管理层的发言除历史事实陈述外，均为前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，可能对公司预期结果产生重大影响 [4] - 会议包含的信息仅在直播日期（2021年2月18日）准确，除法律要求外，公司无义务修订或更新前瞻性陈述以反映会议日期后的事件或情况 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新冠测试饱和和竞争加剧情况下的定价和报销压力，以及PCR测试未来报销情况 - 公司认为PCR测试整体报销处于60多美元的中等水平，第一季度将保持稳定，尽管医保有一些变化，但整体定价和报销应维持在该水平 [68] 问题2: 新冠测试需求下降时，如何将测试成本和人员转换到新的基础业务 - 由于多个行业对即时检验快速测试有大量需求和合同关系，目前尚无缩减新冠测试相关员工规模的计划 [69] 问题3: RAYALDEE的5期CKD研究报告计划，包括患者数量和数据指标 - 刚完成的是2a期研究，共涉及44名受试者，将按3:1的随机化比例报告活性药物与安慰剂组情况；研究目的包括观察透析患者对RAYALDEE的耐受性、RAYALDEE在无功能肾脏患者中的激活情况以及能否降低PTH水平；部分患者PTH水平降低效果良好，部分患者效果不佳，这将用于后续2b期研究的患者选择标准 [70][73] 问题4: RAYALDEE新冠研究和5期CKD研究数据的报告时间 - 只要感染率保持高位，预计入组情况良好；正在进行的新冠研究针对门诊患者，需选择有明显症状的患者，以观察药物缩短症状缓解时间的效果 [74][75] 问题5: 2021年利润率的变化情况，以及医保报销削减和商业支付方压力对利润率的影响 - 第三和第四季度利润率较为保守，随着新冠测试转向即时检验，利润率将保持健康，PCR测试利润率也将不错；基础业务达到历史水平的90% - 95%时，成本结构稳定，新冠测试的可变成本将推动利润率变化；预计2021年医保PAMA报销无重大变化，PAMA推迟到2022年已纳入第一季度数据 [80][81] 问题6: 3870万美元Claros减记的确认时间 - 该减记于去年12月确认 [85] 问题7: somatrogon在监管和商业准备方面的工作，是否有专家小组以及辉瑞的商业准备情况 - 预计无专家小组，公司和辉瑞正在实时回应各种询问，有相关检查工作正在进行；辉瑞主要负责商业活动，具体问题需咨询辉瑞 [87][88] 问题8: 2021年血清学测试的趋势，特别是在更多人接种疫苗的情况下 - 公司有能力进行数十万次抗体测试，使用两个定量平台进行测试；目前难以预测血清学测试的数量，可能与旅行相关，用于验证疫苗有效性、是否患病或是否有足够抗体进行国际旅行 [92] 问题9: 适合RAYALDEE治疗的新冠住院患者比例 - 正在进行的研究使用经过验证的患者报告结果工具筛选患者，要求患者得分高于一定水平才能入组；预计约20%或略高比例的患者症状严重，希望通过治疗加速症状缓解；目前暂无治疗住院患者的计划 [93][94] 问题10: 世界卫生组织关于降低PCR测试循环计数的指导意见及公司当前做法 - 公司使用至少四个不同制造商的平台进行测试，其中两个平台应要求会报告CT值；公司不决定CT值的报告方式，这由平台制造商决定 [98] 问题11: 2021年第一季度RAYALDEE的指导情况 - RAYALDEE销售预计低于2019年和2020年第一季度水平，直到销售团队能够全面恢复促销活动，届时预计该产品将恢复增长 [63][101] 问题12: 三到五年后，新冠PCR测试和血清学测试是否仍是BioReference收入的重要组成部分 - 目前无人能预测未来一到两年新冠疫情的发展和变化，也不确定是否会出现新的变种需要新的治疗和测试方法，以及疫苗接种是一次性还是像流感疫苗一样每年接种，因此无法预测三到五年后的情况 [103]