纪要涉及的公司 OPKO Health, Inc.及其旗下的BioReference Labs、GeneDX 核心观点和论据 制药平台 - 产品现状：有一款商业产品RAYALDEE，获批用于治疗3期和4期慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进，2020年第三季度总处方量较2019年第三季度增长13%，受COVID - 19影响销售增长放缓，但随着情况恢复有望继续增长[5][12] - 在研产品Somatrogon：用于治疗儿童生长激素缺乏症，FDA已受理其生物制品许可申请（BLA），PDUFA日期为2021年10月；全球临床试验达到主要终点，12个月时身高增长速度高于每日注射的GENOTROPIN，次要终点也全部达成；日本注册声明成功，欧洲交叉研究显示每周一次用药耐受性更好、依从性更高；技术上通过添加人绒毛膜促性腺激素肽链降低免疫原性反应风险并减少注射频率；有望在2021年上半年在欧洲和日本提交申请，辉瑞负责全球商业化，OPKO有资格获得高达2.75亿美元的监管里程碑付款及区域分层毛利润分成[6][7][8][9][10] - RAYALDEE拓展研究：与合作伙伴在5期慢性肾病或透析患者中开展2期开放标签试验，已公布积极中期数据，本季度晚些时候将公布顶线数据；2020年10月启动安慰剂对照2期临床试验治疗轻度至中度COVID - 19，若数据积极将寻求紧急使用授权[13][14] - 产品管线：生长激素除儿童适应症待获批外，预计获批后提交成人适应症申请，还将与辉瑞合作开发一种儿科生长激素疾病；Factor VII完成1期治疗血友病患者研究，有静脉注射和皮下注射版本；每周一次的GLP - 2分子预计今年晚些时候启动治疗短肠综合征的临床试验[15][16] 诊断平台（BioReference Labs） - 业务增长：2020年服务患者数量从1100万增至1900万，每日检测申请从4万增至11.5万，员工从4000人增至8100人，临床员工从120人增至300人；对多个实验室进行重大投资，实现标本100%跟踪和长途标本GPS实时跟踪[18][19] - 医保接入：加入UnitedHealthcare首选实验室网络，覆盖4500万人；接入Blue Cross/Blue Shield of Texas，覆盖590万人；接入Blue Cross/Blue Shield of Alabama，覆盖200万人[20] - COVID - 19检测业务：成为全国最大规模筛查项目的开展公司，业务涉及旅行、行业、休闲、教育、雇主、政府、零售等领域；为NFL、NBA、NHL等体育赛事提供检测服务；全国五个实验室已完成超1000万次PCR检测，自行采集130万个样本，设立超320个检测点，日检测能力约1000次，实际日检测超6万次，完成超7万次即时快速检测；2021年将继续在定制解决方案和大规模筛查项目上引领行业，多种因素将持续推动COVID - 19检测需求[21][22][23][24][25][26][27][28] - 核心业务：临床业务去年新增超1.1万新客户；女性健康业务恢复到2019年的85% - 90%；肿瘤学方面推出523基因面板OncoCyte，血液系统恶性肿瘤业务蓬勃发展；泌尿学方面销售团队翻倍，4Kscore业务恢复到2019年的85% - 90%[29][30] - 数字健康：正式推出Scarlet，是全国唯一提供家庭式移动采血和实验室服务的全集成数字解决方案，符合医疗保健新趋势，与远程医疗结合，满足患者和医生需求[31][32][33] - 战略 ventures：与多个医疗集团建立合作，包括管理实验室、提供快递服务、设计实验室空间、提供采血服务等，业务进展顺利[33][34] - GeneDx：是全球儿科罕见病基因诊断的领导者，每月进行近5000次外显子测序，拥有世界上最大的测试菜单之一；推出新合资企业Detect Genomics，提供快速外显子和基因组检测；今年推出快速基因组测试，可在7天内提供结果；业务在8月基本恢复到2019年水平，最近几个月有历史性的检测量；该实验室也是进行COVID - 19检测的五个实验室之一，已完成超200万次检测[35][36][37] 财务状况 - 截至9月30日，本季度末资产负债表上有3630万美元现金，考虑无担保信贷额度和与摩根大通的资产支持贷款，可用资本超2亿美元 - 第三季度收入超4.28亿美元，较2019年几乎翻倍，超过此前发布的指引，预计全年盈利[38][39] 其他重要但可能被忽略的内容 - 慢性肾病是第九大死因，预计由于肥胖、糖尿病和高血压，其患病率将继续上升，RAYALDEE是治疗3期和4期慢性肾病患者继发性甲状旁腺功能亢进的唯一FDA批准产品，且无其他好的替代方案[12] - 全国65%的医生现在使用远程医疗，五分之一的医生使用远程医疗平台，Scarlet的推出符合这一趋势，提供了全新的医疗服务体验[33]