纪要涉及的行业或者公司 - 公司：OPKO Health, Inc.及其子公司BioReference Laboratories [1][2][3] - 合作方：Pfizer、Vifor Fresenius、Japan Tobacco、Westchester Medical Center Health System等 [3][5][13] 纪要提到的核心观点和论据 公司业务多元化 - OPKO是多元化公司，在制药和诊断实验室领域均有资产 [4] 制药业务 - Rayaldee - 用于慢性肾病，是治疗3、4期非透析患者的唯一药物，可降低PTH水平且不增加磷或钙 [4][9] - 疫情前增长令人兴奋，疫情期间因患者居家、医生减少看诊导致增长显著放缓，预计随着欧洲和日本合作伙伴获批和推出，增长将恢复 [4][5] - 与合作伙伴在透析市场开展研究，中期数据显示在5期透析患者中可降低PTH水平且不增加血清钙和磷，希望明年初启动更稳健的2/3期试验 [9][10] - 正在进行一项关于Rayaldee对减轻COVID严重程度、减少住院影响的研究，已在伦敦获批，预计明年初完成招募 [10][11] - 长效生长激素Somatrogon - 是每周一次的生长激素，市场上现有产品均为每日注射，已成功完成3期研究 [5][7] - 主要终点是测量12个月后的身高增长速度，结果显示生长速度高于每日注射组，所有次要终点在6个月和12个月时也均达到，安全性与每日注射组相似 [8] - 预计本季度向美国提交生物制品许可申请（BLA），获批后10个月有望在美国上市；预计明年第一季度向欧洲提交申请，上半年向日本提交申请 [8] - 其他药物 - 有一系列临床前药物，如用于短肠综合征的GLP - 2激动剂希望明年推进，IGF - 1缺乏症药物希望明年晚些时候进入临床 [11] 诊断实验室业务（BioReference） - 业务策略：包括针对医生的目标领域、战略合作伙伴关系和患者赋权 [13] - 业务领域 - 为全美国50个州提供服务，专注于肿瘤学、泌尿学（4K评分）、女性健康和遗传学（通过GeneDX） [13] - 与Westchester Medical Center Health System等建立战略合作伙伴关系，管理医院实验室、开展参考工作等，并与多家医疗集团建立合资企业和管理结构 [13][14] - 改善患者体验，超100万人使用其门户网站，推出直接面向消费者的产品 [14] - COVID检测业务 - 在加利福尼亚、得克萨斯、马里兰、佛罗里达和新泽西的5个实验室开展检测，目前日检测能力达7万次，即将提升至10万次，目前日检测量约4 - 5万次 [15] - 抗体检测进展缓慢，未来几周将增加基于实验室的PCR检测 [16] - 与纽约、密歇根、佛罗里达、得克萨斯等多地建立合作关系，为公立学校、高校、大型雇主等提供检测服务，为NFL检测近70万次 [16][17] - 考虑唾液检测，预计几周内推出家庭检测套件，已推出COVID流感联合IV检测 [17] 财务情况 - 截至9月30日，现金3630万美元，董事长兼CEO提供的信贷额度下另有1亿美元可用，摩根大通信贷额度下约6500万美元可用且未提取资金 [20] - 第三季度营收约4.28亿美元，上年同期2.28亿美元，其中BioReference服务收入3.82亿美元，上年同期1.81亿美元 [20] - 第三季度净利润2370万美元，合每股0.40美元，上年同期亏损6200万美元，合每股0.11美元 [20] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 疫苗对COVID检测策略的影响：公司将推出定量抗体检测，人们可能在接种疫苗前后检测抗体水平；疫苗接种预计至少到6月完成第一阶段，目前调查显示约50%的人愿意接种；无论疫苗情况如何，2021年大型企业和雇主仍对检测项目有兴趣 [23][24][25] - 血清学检测情况：COVID血清学检测主要是抗体检测，临床业务除抗体检测外已恢复到疫情前约90%，基因业务接近疫情前水平，部分领域超过100%，预计第四季度末泌尿学4K检测恢复到疫情前水平 [27] - 抗体测试与PCR测试供应情况：抗体测试推出后有较大产能，可进行约40万次检测；COVID检测供应链直到四周前相对稳定，进入1月供应存在一些疑问，但目前未过度担忧 [29] - Somatrogon成人生长激素机会：儿科申报按计划进行，预计本季度末宣布；辉瑞历史上倾向于在儿科获批时提交成人申请，目前该立场未正式改变，有望在儿科获批时提交成人申请 [31]