财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度XHANCE净收入为2060万美元，较2021年第二季度增长12%；2022年上半年XHANCE净收入为3530万美元，较2021年同期增长21% [42] - 2022年第二季度XHANCE每份处方平均净收入为235美元，较2021年第二季度增长6%；2022年上半年每份处方平均净收入为210美元，较2021年同期增长12% [44] - 公司将2022年全年XHANCE净收入指引调整为8500万 - 9200万美元，预计每份处方平均净收入下半年将有所改善，全年超过220美元 [45] - 公司将2022年全年运营费用指引下调600万美元，调整为1.29亿 - 1.34亿美元，其中约900万美元为基于股票的薪酬，不包括该薪酬的运营费用预计在1.2亿 - 1.25亿美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第二季度XHANCE新增处方约2.92万份，较2021年第二季度增长1%；2022年上半年新增处方约5.74万份，较2021年同期增长5% [37] - 2022年第二季度XHANCE总处方约8.76万份，较2021年第二季度增长6%；2022年上半年总处方约16.8万份，较2021年同期增长8% [38] - 2022年第二季度XHANCE市场份额从2021年第二季度的5.2%提升至5.6% [39] - 2022年第二季度有7851名医生有患者至少填写一份XHANCE处方，较2021年第二季度增长9%；季度内患者填写超过15份XHANCE处方的医生数量增长6%，达到1500名 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 包含任何医生为任何病症开具的INS处方的市场，2022年第二季度较2021年同期增长8%，2022年上半年较2021年同期增长11% [37] - 上述市场2022年第二季度较2021年同期增长4%，2022年上半年较2021年同期增长6% [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司临床和监管团队正利用ReOpen项目的机会，为XHANCE申请慢性鼻窦炎治疗的补充批准 [8] - 公司计划在2022年底前提交sNDA，使XHANCE成为首个获批治疗该常见疾病的药物 [30] - 公司将继续发展XHANCE现有鼻息肉适应症业务，同时为慢性鼻窦炎适应症的更大机会做准备 [11] - 公司不打算组建初级保健销售团队，而是寻求与在该领域有销售团队的合作伙伴合作 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ReOpen项目的积极结果感到满意，认为该项目是慢性鼻窦炎治疗的一个里程碑 [7] - 公司认为慢性鼻窦炎新适应症将显著扩大目标患者群体，带来巨大市场机会，有望成为公司近期的变革性因素 [12][16] - 公司对2022年下半年持乐观态度，新招聘人员填补销售空缺，市场秋季季节性销量有望恢复正常，且ReOpen项目的新数据将有助于推广 [36] 其他重要信息 - 公司在2022年初对共付援助计划进行调整，减少为高免赔额患者提供的共付援助，该调整使2022年前6个月每份处方平均净收入较2021年同期增长12% [9] - 公司与Pharmakon修改协议，将2022年12月31日的过去12个月收入契约从9000万美元降至8500万美元 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 自Q2数据公布后，慢性鼻窦炎（CS）的使用量是否增加，以及下半年市场动态变化的原因 - 公司预计短期内医生对CS数据反应不大，计划在秋季晚些时候公布数据，届时销售代表会向医生介绍 [52] - 公司对下半年市场感到兴奋，一是去年因Delta变种影响秋季过敏季患者就诊，今年有望恢复正常；二是ReOpen项目关于急性加重的数据令人期待。6、7月销量疲软，随着填补销售空缺和季节恢复正常，下半年销量有望回升 [53] 问题2: 申请扩大适应症时希望在标签上获得多广泛的适应症，潜在合作伙伴是否会参与申报过程 - 公司预计新的sNDA申请将涵盖慢性鼻 - 鼻窦炎领域的两个细分市场 [55] - 公司未对合作讨论情况置评，但通常此类交易在数据公布到获批期间都可能进行，合作伙伴可能参与也可能不参与标签讨论，公司对找到合作伙伴有信心 [56] 问题3: 销售区域的空缺率情况，包括原因、人员流失数量、填补速度，以及鼻息肉急性加重数据的推广影响 - 公司销售团队人员流动率与制药行业平均水平相当，第二季度人员流失稍多，目前已基本招聘到位，新员工素质较高 [58][59] - 公司对鼻息肉急性加重数据的推广效果感到兴奋，销售团队已做相关研究，但还需在市场中验证，该数据有望减少患者对抗生素的使用 [60] 问题4: 有效覆盖耳鼻喉科和过敏科医生以及初级保健市场所需的销售团队规模 - 公司认为90 - 100人的销售团队适合耳鼻喉科和过敏科专业市场，利用慢性鼻窦炎适应症无需扩大该团队规模 [61] - 公司不打算组建初级保健销售团队，若要覆盖700万初级保健患者，需600 - 800名区域经理；若针对前十分之一的市场，300 - 400名区域经理即可 [62] 问题5: 患者流失或持续用药情况，疫情后持续用药率是否会改善，以及假设2023年标签扩大后XHANCE的毛净价差和支付方合同情况 - 公司对患者持续用药情况感到鼓舞，从药房获得的去识别患者数据显示，患者用药后持续用药率稳定，随着疫情缓解，患者就诊增加，业务有望持续增长 [65] - 慢性鼻窦炎适应症将带来新患者，公司药房网络擅长让患者持续用药。在慢性鼻窦炎领域，目前无其他获批产品，患者和医生易诊断该疾病，这对支付方和医生都有优势。结合急性加重数据、强大的药物经济学故事和药物成本优势，公司有信心获得支付方的良好覆盖 [68][69] 问题6: 9月与FDA会议后的更新情况，9月更新销售团队时鼻息肉患者报销情况，以及Q3目前的情况和是否仍预计季度环比增长 - 公司可能不会在FDA会议后立即提供更新，预计在11月的第三季度常规电话会议中讨论，不确定会议纪要能否及时回来提供更新，但后续有机会向投资者通报 [73] - 公司认为新数据不会影响报销情况，目前鼻息肉适应症部分处方有预先授权要求，医生需证明患者有鼻息肉诊断。ReOpen1项目关于鼻息肉患者的数据在推广标签范围内，是医生开处方的另一个理由 [74][76] - 目前8月，公司Q3完整数据不多，仅掌握7月部分信息。6、7月销量疲软促使公司调整净收入范围，目前Q3数据较少 [76]