财务数据和关键指标变化 - 2021年公司总营收自2019年疫情前以来以25%的复合年增长率增长，第四季度营收为6360万美元，高于预发布区间和第三季度提供的指引，创公司新纪录 [7] - 第四季度总营收6360万美元，上年同期为6290万美元，同比增长1% [30] - 第三季度毛利率为42.7%，较第三季度的39.8%提高约290个基点 [33] - 第四季度总运营费用为3650万美元，环比增长6%，运营亏损环比改善约380万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 2021年全年诊断业务部门总营收9000万美元，较去年增长38%；全球核心诊断业务（不包括InteliSwab产品收入）较上年增长3.5%，若排除2021年6月比尔及梅琳达·盖茨基金会对国际HIV自测补贴到期的影响，核心诊断业务较上年增长8.6%；美国核心诊断业务2021年全年增长13.3%；国际诊断业务较上年下降6.2%，但排除盖茨补贴影响后，业务增长3.4% [12] - InteliSwab第四季度实现营收1470万美元，环比增长92% [7] 分子解决方案业务 - 分子解决方案业务部门2021年总营收增长35%，COVID - 19收集套件同比仅增长7%；第四季度实现环比营收增长；2021年新增650个新客户，并与6个大型现有客户延长了多年合同 [24] - 本季度Diversigen服务收入和微生物组套件收入为590万美元，是有史以来第二高的季度；2021日历年整体微生物组套件和服务业务增长近40% [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场方面，由于拜登政府1月宣布联邦政府承诺购买10亿份COVID - 19快速抗原检测试剂并免费分发给个人，以及商业保险公司、医疗保险和医疗补助为OTC COVID - 19快速检测提供报销，公司认为美国COVID - 19检测的理论市场机会扩大到超过1500亿美元，2022年美国COVID - 19快速检测市场将比预期大得多 [15][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司执行领导团队和董事会专注于实现股东价值最大化，战略替代流程正在进行中 [10] - 诊断业务战略是通过全球扩张加速增长，如2021年底获得泰国自由销售认证，2022年第一季度初在六个欧洲国家推出HIV自测产品；扩大自测是推动收入和毛利率增长的核心战略 [13][14] - 分子解决方案业务采取多组学战略，通过扩展样本收集和分子服务业务以及新增客户，为未来发展做好准备；计划在2022年向欧洲和亚洲的六个目标国家进行国际扩张，并推出新产品形式 [9][28] 行业竞争 - 在诊断业务的自测领域，公司凭借自身产品和多年专业知识，受益于世界卫生组织和美国发布的相关疾病消除计划对自测的支持 [13][14] - 在分子解决方案业务的微生物组研究、诊断和治疗领域，行业领导者在2021年下半年取得了一些积极的二期数据成果，公司也通过推出新服务、获得FDA clearance等举措参与竞争并寻求发展 [26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在2022年有能力大幅扩大业务规模，有望实现盈利增长 [10] - 对于InteliSwab业务，尽管目前存在供应问题导致销售低于预期，但随着美国政府采购和报销政策的变化，对其未来增长轨迹持乐观态度，计划将年生产能力扩大到超过2亿份检测试剂；同时认为这些政策变化也使美国COVID - 19市场具有长期可持续性 [15][19] - 分子解决方案业务方面，微生物组业务预计将是未来的强劲增长来源，尽管COVID - 19收集套件业务预计会因COVID - 19流行率和市场向OTC及即时检测解决方案的转变而出现波动，但仍有积极的发展计划 [24][28] 其他重要信息 - 公司近期为InteliSwab增加了重要标签扩展，包括检测Omicron变体的数据以及授权用于2至14岁儿童；还推出了新的报告应用程序InteliSwab Connect [19][20][21] - 公司聘请了一家具有快速抗原检测制造扩大规模专业知识的运营咨询公司，以加速InteliSwab的生产扩大和提高运营效率 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：上季度提到因供应限制有4亿美元的COVID检测采购订单无法完成，本季度该数字是多少，能否区分零售商和政府订单的需求？ - 公司不会提供具体数字，但表示需求仍然非常强劲，目前能够销售出生产的所有产品；美国政府关系良好，政府要求公司优先满足OTC零售商和非政府客户的订单，剩余产品政府会全部接收 [42][43] 问题2：之前1Q 2022每月400万美元的产能指导是否现实，到6月底扩大到每月800万美元的计划是否仍然可行？ - 公司不会提供具体指导，可参考的是第一季度产能扩大幅度较小，全年剩余时间会有更显著的增长 [44][45] 问题3：国际HIV业务方面，2022年相对于2019年的收入预期如何，是否有新的补贴协议？ - 公司预计2022年不会有新的补贴协议；随着补贴在今年6月完全年度化，从销量增长角度看，国际业务有望得到改善 [46][48] 问题4：公司的定价展望如何，美国和非美国市场情况，以及政府合同与商业或零售合同的价格差异？ - 公司不提供具体定价信息，政府合同定价约为每个检测试剂5美元或每个OTC套件10美元，商业定价高于此；目前定价环境没有显著变化，需求仍超过供应 [50][51] 问题5：进行业务重组以实现DX和分子解决方案业务垂直整合的原因及预期收益？ - 重组旨在使运营聚焦于各业务部门的特定需求，而非作为公司职能；虽未量化收益，但预计将有助于提高两个业务部门的整体绩效、运营质量、数量、效率和生产力 [52] 问题6：微生物组业务未来几年能发展到多大规模，随着临床试验推进如何看待其对公司的贡献？ - 微生物组被视为高增长市场，预计未来五年增长率最高；目前临床试验为公司带来收入，随着客户开展基于微生物组的检测和DTC应用，公司也将受益；随着临床试验进入后期阶段，样本数量和相关合同收入通常会大幅增加 [53][56][57] 问题7：如何改善InteliSwab带来的利润率压力？ - 随着检测量增加，设备 overhead 将分摊到更大的基数上；在扩大规模过程中，设备、劳动力和材料的使用效率将提高；第四季度假设全部为商业业务时，定价提高将带来积极的利润率影响；还将从航空运输转向海运以降低运输成本，并通过包装配置等效率改进措施来提高利润率 [61] 问题8：公司提到劳动力前景有所改善，原因是什么，在招聘环境严峻的情况下的信心来源？ - 招聘环境仍然严峻，但公司调整了招聘策略，使报价更具市场竞争力；在InteliSwab和诊断产品运营集中的地区，劳动力市场紧张，但目前看到对报价的响应和关键职位填补情况有所改善 [63][64] 问题9：关于InteliSwab，一些包装重新配置等效率提升项目的时间安排，以及达到合并毛利率水平的时间？ - 公司不提供具体时间指导；随着时间推移，人员培训和流程改进将使效率提高；运输方式转变和包装配置等更多是2023年的事项；总体趋势是随着时间推移效率将不断提高 [66][67] 问题10：新的垂直整合业务结构如何改变公司对研发和创新工作的优先级思考？ - 垂直整合将有助于加快创新速度，提高从研发到制造和运营的转化速度；研发投资从公司层面考虑，两个业务部门都有机会为其创新管道及其对收入和盈利能力的影响进行论证，新配置总体上有助于创新 [68][69]