财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度净收入3160万美元，较去年同期增长5%；剔除冷冻手术业务和新收购子公司Diversigen的收入后，净收入增长8% [17] - 第一季度净产品和服务收入增至3090万美元，较去年同期增长9%；剔除2019年第一季度冷冻手术业务收入和Diversigen的贡献后，2020年第一季度产品和服务总收入增长13% [22] - 第一季度国际HIV销售额从2019年的400万美元增长74%至690万美元；国内HIV销售额从2019年的430万美元下降2%至420万美元 [23] - 第一季度国内HCV销售额从去年同期的180万美元下降18%至150万美元；国际HCV销售额从2019年同期的150万美元下降25%至110万美元 [24] - 第一季度总分子收入（包括其他收入）从2019年的1190万美元增长16%至1380万美元；特许权使用费收入从2019年同期的110万美元下降59%至44.6万美元 [25] - 第一季度基因组学产品收入从2019年的810万美元增长14%至910万美元；微生物组产品销售额在2020年和2019年第一季度均维持在160万美元左右 [25][26] - 第一季度子公司CoreBiome和Diversigen产生的实验室服务收入从2019年同期的71.7万美元增长237%至240万美元 [26] - 2020年第一季度毛利润率为51%，低于2019年第一季度的60% [27] - 2020年第一季度运营费用为2420万美元，高于2019年同期的2190万美元 [28] - 2020年第一季度净亏损730万美元，即摊薄后每股亏损0.12美元；2019年第一季度净亏损330万美元，即摊薄后每股亏损0.05美元 [29] - 截至2020年3月31日，现金和投资余额为1.762亿美元，低于2019年12月31日的1.898亿美元；2020年第一季度经营活动产生的现金为250万美元，高于2019年同期的52.8万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 全球HIV业务第一季度收入增长34%，主要驱动因素是国际HIV收入增长74%；第一季度向国际市场发货200万份HIV自测产品，该业务较去年同期增长98%；国内业务第一季度下降2% [33] - HCV业务第一季度收入较去年同期下降；美国许多检测项目因资金和人员转移到COVID相关应对活动而暂停 [40] - 分子业务收入较2019年第一季度增长25%；商业基因组学业务表现强劲，第一季度新增31个商业客户，使用基因组学和微生物组产品（某些情况下还包括服务）的客户数量增长44% [46][47] - 实验室服务领域，现有商业客户对实验室服务的需求稳定，但预计微生物组服务市场短期内会因大型制药公司因COVID - 19重新调整业务重点而疲软；学术市场因COVID - 19限制，微生物组样本获取受限，出现一些延迟 [56] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际HIV市场第一季度销售强劲，HIV自测产品销售额增长74%，主要得益于向非洲的销售增加；国内HIV市场受COVID - 19居家令影响，公共卫生检测活动推迟或暂停，销售额下降2%，但家庭HIV检测产品的推出和在公共卫生环境中的使用增加部分抵消了这一下降 [18][23] - 国际HCV市场第一季度销售额下降25%，主要是由于对亚洲的销售减少；国内HCV市场销售额下降18%，主要是由于COVID - 19导致检测项目停止以及资金转向COVID检测 [24] - 消费者基因组学和祖先市场持续面临挑战，特许权使用费收入下降59% [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将传染病诊断和样本采集方面的专业知识应用于抗击COVID - 19，正在开发基于口腔液样本的泛SARS冠状病毒快速抗原家用自测产品和基于ELISA的口腔液中人类抗SARS - CoV - 2抗体检测产品 [9] - 分子解决方案业务部门与实验室和研究人员合作，展示样本采集技术在冠状病毒检测中的有效性 [10] - 公司考虑多种选择扩大现有产能，以满足现有产品和正在开发的COVID - 19产品不断增长的需求 [16] - 公司继续执行创新增长战略，持续评估和寻求外部收购机会 [20] - 公司正在与多个国内外组织合作，探索第三方合作以开发和商业化与目前内部开发不同的冠状病毒检测产品 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19大流行对公司业务产生了复杂影响，第一季度国内专业HIV和HCV业务以及向学术市场的分子销售受到下行压力，但家庭HIV检测产品销售上升，现有分子唾液采集套件和口腔拭子销售增加 [13][14][15] - 尽管COVID - 19带来了不确定性，但公司认为自身有能力维持基础业务，并在抗击疫情中发挥重要作用 [17] - 公司撤回2020年财务指引，因为疫情带来的潜在上行和下行影响难以预测 [31] - 公司对HIV自测业务持乐观态度，预计未来将继续强劲增长；认为新的快速口腔液家用冠状病毒抗原检测、实验室口腔液抗体检测以及分子唾液采集产品的扩大使用前景良好，有望弥补COVID - 19大流行造成的收入损失 [36][64] 其他重要信息 - 公司被视为重要业务，允许在员工所在的各州和国家继续运营；大部分员工可远程工作，关键岗位员工（主要是制造、仓库、实验室和研发人员）在现场工作，公司已实施加强卫生和社交距离协议以确保他们的安全；公司470多名员工中仅报告了1例COVID - 19感染病例，该员工现已康复 [12] - 公司制造运营未受疫情影响，供应商也未出现重大中断；物流方面，国际运输面临额外挑战，特别是泰国合同供应商，主要是由于航空货运可用性降低、某些国家海关办公室关闭和运输拥堵；公司通常通过增加海运来解决这些问题，因此某些目的地的运输成本现在和未来都会略高 [16] - 公司宣布了组织变革，负责传染病业务部门的业务单元负责人Tony Zezzo将于今年夏天退休，其继任者为Lisa Nibauer；董事会也有变动，David Shulkin加入董事会，Aradhana Sarin和Chuck Patrick将离开董事会 [59][60][61] - 公司将整合微生物组实验室业务，CoreBiome服务运营将于5月8日迁至明尼苏达州圣保罗的新设施，预计5月18日对CoreBiome客户全面运营；Diversigen实验室运营将于5月中旬开始搬迁，目标是在2020年第三季度末完成；微生物服务组织将统一品牌为Diversigen [57][58] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 快速检测的灵敏度和特异性目标是多少 - 公司产品组合的灵敏度和特异性历史上都在95%以上，但目前快速检测的设计尚未确定，无法分享具体规格；公司埃博拉快速抗原检测产品使用口腔尸体液在美国的阳性相关性为97.1%，阴性相关性为100% [68][69] 问题2: 快速检测是否有多次使用机会，以及市场容量如何 - 公司认为机会非常大，目标是获得FDA家用自测产品批准，以使其尽可能广泛可用；该检测不仅可由个人购买，也可由需要确保员工、学校、大型集会人员安全的机构购买，市场购买群体非常庞大 [70] 问题3: 正在研发的检测产品定价如何考虑 - 公司在定价方面有独特经验，是美国少数同时拥有专业和非处方产品以及全球公共卫生产品设计的公司之一；目前尚未确定特定市场细分的定价，将在产品推出临近时考虑，公司在全球HIV产品定价方面的经验将具有指导意义 [72][73] 问题4: OraQuick产能情况以及如何应对检测产品推出后的需求增长 - 2020年第一季度公司发货200万份HIV自测产品，2019年第四季度发货290万份，每年HIV自测产品发货量达数千万份；但要恢复正常所需的广泛检测数量远高于此，有报告称每天检测量在300万至3000万份之间；因此公司正在考虑扩大抗原检测和分子样本采集套件的产能，部分情况下会大幅增加产能 [74][75] 问题5: 撒哈拉以南非洲地区COVID - 19公共政策情况以及对HIV检测的影响 - 第一季度公司HIV自测产品在非洲和其他地区的销售符合预期，同比增长74%，预计只要运输没问题，这种增长将持续；非洲正进入冬季，传统流感和感冒季节来临，与北半球COVID - 19开始的季节相似；免疫功能低下的患者最易感染COVID - 19，因此在非洲继续进行HIV检测至关重要；公司认为为HIV自测产品在撒哈拉以南非洲和其他地区开发的销售渠道（主要是向各国卫生部和个别国家销售），在COVID - 19自测产品获批并在秋冬推出时也将适用，这对HIV和潜在的COVID业务都是利好 [77][78][79] 问题6: 从3 - 5年时间框架看，公司是否会成为更广泛的传染病检测公司，以及从COVID检测中获得的经验如何应用于未来研发活动 - 公司认为自己是快速学习者，在应对全球HIV大流行、埃博拉疫情等过程中积累了经验，这些经验对应对COVID - 19很有帮助；公司将自己视为专注于满足全球公共卫生未满足需求的学习型组织，凭借过去积累的技术、扩大规模、销售和营销以及渠道开发等能力，能够快速响应COVID - 19需求；未来公司认为将有更多机会服务全球公共卫生和美国其他公共卫生领域 [82][83][85] 问题7: COVID - 19带来的逆风是否会超过潜在顺风，第二季度是否为净正数 - 公司认为顺风比逆风更明显，但不能忽视逆风，如美国的HCV检测和分子学术市场受到影响；与COVID相关的业务每周都在增长，虽然撤回了全年指引，但对整体前景非常乐观 [88] 问题8: 第一季度分子业务是否受益于订单时间安排，第二季度从实验室使用口腔液采集研究COVID - 19获得的360万美元收入是基于现有订单还是可能更高 - 第一季度大部分人在3月中旬开始居家或社交隔离，接近季度末，因此第一季度订单提前的情况不多；第二季度360万美元的COVID相关样本采集收入是目前已知的数字，不是全季度的预测；情况几乎每周都在变化，预计未来几周会有类似Biocerna EUA的公告出现 [89]