财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度，公司确认与ResearchDX的EsoGuard商业协议收入18.9万美元，该协议于2月25日结束 [64] - 2022年第二季度无收入，测试中心成本约46万美元，计入营销费用；实验室成本约74.5万美元，计入G&A费用，均不包括非现金费用 [73] - 2022年第二季度，公司合并运营费用为2340万美元，2021年同期为1300万美元，季度环比增长22%；不包括基于股票的薪酬费用，运营费用为1850万美元 [76][77] - 2022年第二季度，公司归属于普通股股东的净亏损为2560万美元，即每股亏损0.29美元；2021年同期亏损为1150万美元，即每股亏损0.14美元；非GAAP调整后亏损为1450万美元，即每股亏损0.17美元 [78][79] - 截至2022年6月30日，公司合并现金为6520万美元，2021年12月31日为7730万美元；本季度，公司从4月宣布的可转换债务融资中实现约2450万美元的净收益 [79] 各条业务线数据和关键指标变化 Lucid Diagnostics - EsoGuard检测量持续增长，2022年第二季度处理850次商业测试，较2022年第一季度环比增长约60%，较2021年第二季度同比增长超300% [26] - Lucid测试中心进行的测试比例稳步增加，目前约占总测试量的三分之二 [27] - 销售团队不断扩大，目标是到年底拥有39名销售代表和68名销售专业人员，目前进展顺利 [27] - 已在奥兰治县、达拉斯 - 沃思堡、棕榈滩县和俄亥俄州哥伦布等四个新大都市地区推出Lucid测试中心，第一阶段已覆盖美国西南部和太平洋西北部的七个中等规模大都市地区，今年还计划在东南部和中西部再推出五个中心 [29] - 拥有完全运营的CLIA认证、CAP认可实验室LucidDx Labs，可直接向付款人提交和积极追讨索赔 [30] Veris Health - 软件平台预计年底完成开发并进行严格合规审计，之后可进行商业发布；已组建包括首席商务官等在内的商业团队 [40][42] - 初始发布将与Veris品牌的OEM蓝牙连接医疗设备Veris box一起进行；Veris Mercury可植入生理监测器开发进展顺利，已完成FDA预提交会议，预计明年进行设计开发、测试和FDA提交及批准；Veris dizziness产品正在与FDA确定监管路径，待Veris Mercury有经验后将加速开发 [43][44][45] CarpX - CarpX是510K获批的治疗腕管综合征的微创设备，目前处于有限商业发布阶段，正在探索将腔内超声集成到设备中，相关产品开发项目CarpX ultrasound正在进行，预计明年进行设计冻结、开发、测试、FDA提交及批准 [47][48][49] EsoCure - EsoCure设备用于内镜治疗食管癌前病变，开发进展顺利，头对头慢性动物研究显示有前景，预计明年进行设计冻结、开发、测试、FDA提交及批准 [51] PortIO - PortIO可植入骨内血管通路设备的首次人体研究进展顺利，在哥伦比亚新增三个研究点，七名患者成功植入设备，均完成七天输注且无并发症，目前处于30天随访期；60天植入患者招募工作正在进行，预计9月进行手术 [53][54] NextFlo - NextFlo平台输液技术的首款产品NextFlo静脉套件在患者验证测试和FDA提交前遇到重复性问题，已被降级为研发重新设计项目，公司致力于解决该问题但暂无解决方案 [56][57] 各个市场数据和关键指标变化 - 由于两大胃肠病专业协会更新临床实践指南，支持使用非内镜工具筛查食管癌前病变，Lucid的目标人群从1300万增加到3000万，可寻址市场机会从2.5万美元增加到6万美元 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是打造领先的多元化医疗技术公司，业务涵盖医疗设备、诊断和数字健康三个领域 [8][15] - 过去一个季度，公司将大部分精力和资源集中在Lucid、Veris、CarpX ultrasound和EsoCure上，同时对研发管道和新技术保持机会主义态度 [22] - 公司进行了全面的管道合理化和精简，终止或搁置了部分开发项目，提高了项目选择标准 [58][59] - 战略重点包括推进Lucid商业活动、今年初推出Veris平台、明年推进EsoCure等产品的开发、监管批准和商业发布 [60][61] - EsoCure设备旨在与美敦力的市场领先设备竞争，通过提供直接调节食管的优势且无需25万美元的控制台来争夺市场份额 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司面临数十年来最具挑战性的行业、国家和全球市场条件，处于未知领域，复苏路径和时间不明；领导团队需批判性、创造性和系统性思考，以最大化运营时间和加强资产负债表，保护公司长期利益并执行战略目标和使命 [12] - 公司预计随着时间推移，将开始确认与LucidDx Labs相关的GAAP收入，并根据实际收款情况进行调整；分析师对公司2022年的收入估计是可以实现的，但收款和确认收入高度依赖不断变化的报销环境 [69][70][72] - 公司认为通过在年底前增加资源，可获得临界规模，推动报销、索赔和产品采用；报销情况改善后，将决定是否加大商业投入 [102][107] 其他重要信息 - 公司新闻稿和财报电话会议包含前瞻性陈述，这些陈述受已知和未知风险及不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异；相关风险因素描述见公司向美国证券交易委员会提交的文件 [4][5] - 除法律要求外，公司不承担公开更新或修改前瞻性陈述的义务 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请讨论Veris Health平台首次迭代的用例以及今年晚些时候和明年初的推出规模 - 公司表示Veris平台的总体目标是通过无线和基于云的连接向医疗服务提供者实时提供患者生理数据，以促进早期并发症检测；首次发布将提供包含10个蓝牙连接外部设备的捆绑包，可生成心率、活动、血氧饱和度、体重、血压等五个数据点，以及症状报告和其他生活质量指标；将从针对不同规模的医疗服务提供者开始进行适度发布，包括小型诊所和农村地区，以积累经验，后续部分参数将由长期可植入设备收集和传输 [82][83][84][85] 问题2: PortIO首次人体研究第一阶段是否有七名患者且无并发症，第二阶段计划植入多少例 - 公司称第一阶段不止七名患者，目前已超过10名；第一阶段已完成七天植入和取出，证明设备安全且输注功能正常；第二阶段将进行60天植入，目标是首次在人体中证明设备无需维护；第二阶段目标是植入30名患者 [87][96] 问题3: 公司重新优先排序或合理化举措是否只影响长期机会，能否量化搁置部分项目的预期年度成本节约 - 公司表示举措目的是确保当前资源投入具有近期商业机会，对短期和中期故事影响不大；今年下半年预算有一些资源重新分配，预计明年会有成本节约；销售和营销方面，今年底前销售团队会增加，成本会上升，2023年成本预计与下半年持平；临床研究方面，从长期昂贵研究转向专注报销的短期研究，2023 - 2024年成本相对平稳；行政费用目前到年底和2023年大部分时间预计保持相对平稳 [99][100][101][103][104] 问题4: 能否估计从Palmetto或Noridian收到下一步消息的时间 - 公司称难以准确估计时间，目前即使有完善的基础LCD，也无法立即将其转化为EsoGuard覆盖，因为需要更多临床效用数据；理想情况是明年上半年有足够临床效用数据时，能与最终LCD发布时间吻合，从而提交技术文件将基础LCD转化为覆盖范围 [108][109][110] 问题5: 为什么对CarpX ultrasound产品感兴趣，是否需要大量投资和监管批准 - 公司表示目前CarpX设备功能良好，但存在手术挑战，通过集成腔内超声可让外科医生在手术中看清操作，提高手术信心；已与有相关经验的公司合作，开始获得不错的图像；公司已在预算中分配足够资金，认为该产品有商业机会；监管路径预计将以现有设备为前提申请新的510K，预计不会有重大障碍 [114][115][117][119][120][122] 问题6: 如何看待第二季度Lucid测试中心测试数量显著增加，是否是良好基线，有无不可重复因素 - 公司认为测试数量的稳定增长归因于资源分配用于建立销售渠道、扩大测试中心数量以及优化销售流程；销售团队不断扩大，销售流程更加精细和数据驱动，销售培训更加深入；目前增长主要是有机增长，由更多销售代表带来更多客户推荐；预计将继续增长，年底销售团队达到60人后将暂停扩张，利用现有团队扩大业务 [129][130][131][132][134][135] 问题7: 除政策和项目外，是否有直接成本节约和具体成本削减措施 - 公司表示这不是紧缩计划，不会通过削减成本实现增长；在销售增长方面，计划今年让销售团队增长，明年成本趋于平稳；在产品开发方面，进行了积极的合理化和优先级排序，专注于部分产品；人员方面，目前已拥有基础团队，未来人员增长主要是商业团队，且会根据商业进展进行招聘 [137][138][139][140][141]