财务数据和关键指标变化 - 2021年全年PAVmed确认EsoGuard相关收入50万美元,来自与Research DX的商业协议 [67] - 2021年全年PAVmed合并运营费用为5430万美元,2020年同期为2340万美元,净增加的78%归因于与员工人数增加相关的薪酬、股票薪酬、咨询服务和开发成本 [76] - 2021年第四季度和全年PAVmed归属于普通股股东的净亏损分别为1730万美元和5060万美元,即每股亏损0.20美元和0.65美元;2020年同期分别为880万美元和3460万美元,即每股亏损0.14美元和0.73美元 [77] - 经非现金费用调整后,2021年第四季度和全年PAVmed非GAAP调整后亏损分别为1270万美元和3320万美元,即每股亏损0.15美元和0.43美元 [79] - 截至2021年12月31日,PAVmed合并现金为7730万美元,2020年同期为1730万美元,且无债务 [79] 各条业务线数据和关键指标变化 Lucid Diagnostics - 2021年第四季度处理303份EsoGuard商业测试,较第三季度环比增长约50%,较2020年第四季度同比增长近200%,且新年以来增长态势良好 [25] - 销售团队目前有22名销售专业人员,包括10名销售代表,预计到年底整体销售团队规模翻倍,销售代表数量增至三倍 [29] CarpX - 2021年第四季度进行了7例CarpX手术,基于手术经验对产品进行改进,将于第二季度重启临床病例 [53] NextFlo - 因制造问题导致FDA提交延迟,问题已通过小范围重新设计解决,目前按计划将于今年下半年提交并推出产品 [56] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是多元化商业阶段医疗技术公司,使命是利用先进技术为患者提供创新产品和解决方案,愿景是成为多元化医疗技术领导者 [14] - 业务模式已转变为为子公司和业务部门提供共享服务的中央引擎,以促进企业价值创造 [15] - 未来将更注重与现有商业和预商业产品组合的协同效应,以及近期和中期有增值潜力的机会 [21] - 公司目前由Lucid Diagnostics、Veris Health两个子公司,CarpX、NextFlo两个业务单元,以及处于不同开发阶段的研发管线组成 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司各子公司在各方面进展良好,为长期增长战略奠定基础 [9] - 预计今年第二季度开始确认Lucid DX实验室相关GAAP收入,收入将根据实际收款情况调整 [69] - 分析师对2022年的收入估计是可以实现的,但收入情况高度依赖报销环境的变化 [71] 其他重要信息 - 公司与Lucid签订正式公司间许可协议,Lucid将获得eSecure全球独家商业化权利 [61] - 公司与Lucid达成协议,Lucid将按PAVmed收购时的相同条款收购Catnostics资产,包括esophacap [62] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: COVID对CarpX和ESA产品有何不同趋势,以及在季度和年初至今如何体现? - 回答: COVID对CarpX没有影响,CarpX的进展取决于外科医生培训和临床病例,以进行程序和产品开发工作 [82] 问题2: 公司如何定义CarpX的全面商业发布,能否量化? - 回答: 有限发布阶段希望有15 - 20名经过培训的外科医生参与并提供反馈;全面商业发布将扩大商业团队,增加销售代表并使用分销商,覆盖全国手部外科市场 [84] 问题3: 请介绍PortIO在急诊、住院和家庭场景的不同用例及动态? - 回答: PortIO是长期血管通路设备,主要用于门诊患者,为需要长期用药的患者提供数周或数月的血管通路;目标人群包括静脉状况不佳的患者和肾衰竭患者 [87] 问题4: 请说明PAVmed今年的运营费用支出情况? - 回答: 合并基础上,运营费用在临床试验和研发领域将继续增加;随着Lucid报销情况的改善,患者教育和推广方面的支出也会增加;扣除股票薪酬等非现金费用后,运营费用将在全年稳步上升 [92] 问题5: 请谈谈Lucid DX实验室的过渡过程,是否有业务中断? - 回答: 实验室过渡设计为无缝衔接,实际运营和测试处理未受影响;目前可完全控制内部索赔和处理流程,并升级了收入周期管理提供商;预计第二季度开始确认GAAP收入,收款情况在报销合同确定前会有一定变数,过渡阶段可能持续12 - 18个月 [95] 问题6: 请简化说明Veris软件平台的商业模式,以及何时能实现收入确认? - 回答: 先推出软件平台与可穿戴和连接设备结合的版本,以避免因FDA审批时间延长而推迟;中间阶段推出单独的植入式监测设备,通过510K路径审批;最终目标是推出完全集成的智能血管接入端口;早期版本可按远程患者监测模式实现商业发布和收入确认 [105] 问题7: 请对公司不同业务机会进行排序? - 回答: Lucid市场机会最大,目标市场达250亿美元;Veris若能实现数据货币化,潜力与Lucid相当;CarpX是传统外科介入设备,有稳定增长机会,目标市场为每年60万例腕管手术患者;NextFlo有潜力颠覆输液市场,每天有100万次输液,若能实现80%的转换,将是巨大机会,但商业推广路径不同,面临一定障碍 [109] 问题8: 确定Lucid测试中心地点后,多久能投入运营并开展测试? - 回答: 确定地点、租赁办公空间、招聘人员等可能需要数周到一个月;但测试中心业务量取决于销售代表的覆盖和推广,培养一名高效销售代表可能需要9 - 12个月,公司目前经验显示约4个月;在部分已有销售团队的地区,开设测试中心后产生业务的时间可能会缩短 [119] 问题9: 到今年年底,理想情况下希望开设多少个Lucid测试中心? - 回答: 目标是至少开设9个测试中心,优先在9个新州开设,后续可在同一州内其他城市开设更多中心 [127] 问题10: 开设Lucid测试中心的成本是否很低? - 回答: 测试中心固定成本很低,主要包括租赁费用和人员工资,每季度约4 - 4.5万美元;每周完成约1.7次报销程序即可覆盖固定成本;运营主要为可变成本,一名护士从业者每天可完成20次测试 [133] 问题11: 如何看待2022年增加新产品到产品组合的可能性? - 回答: 今年目标是推出NextFlo和Veris初始软件平台;明年计划推出Esecure、NextFlo和Veris的后续版本,PortIO有望在欧洲推出;公司持续收到业务发展机会,会选择与现有产品有协同效应且近期和中期有增值潜力的技术 [138]
PAVmed(PAVM) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript