财务数据和关键指标变化 - PAVmed第三季度确认与EsoGuard相关的收入20万美元，利润率为28%，预计中等销量时毛利率约为90%；净运营成本970万美元，较上一季度增加约200万美元；净亏损1230万美元，合每股亏损0.15美元，去年同期净亏损550万美元，合每股亏损0.11美元；经调整后非GAAP净亏损820万美元，合每股亏损0.10美元；截至9月30日现金为3730万美元，无债务，第三季度通过发行普通股获得约270万美元净收益 [38][39][40][41] - Lucid第三季度确认与EsoGuard相关的收入20万美元，利润率为28%，预计中等销量时毛利率超90%；研发成本约220万美元，较去年同期增加100万美元；G&A费用340万美元，较2020年增加约290万美元；商业运营费用约100万美元，较去年同期增加70万美元；净亏损700万美元，合每股亏损0.49美元，去年同期净亏损200万美元，合每股亏损0.14美元；经调整后非GAAP净亏损370万美元，合每股亏损0.26美元；截至9月30日现金为2.1万美元，有2240万美元可转换债务；10月14日完成IPO，筹集7000万美元 [42][43][44][45] 各条业务线数据和关键指标变化 Lucid业务线 - 第三季度测试量与上一季度持平，为203次，但较去年同期增长超300% [59] - 近期招聘17名销售和临床支持人员，预计2022年商业人员数量将增加数倍 [51] CarpX业务线 - 过去一个季度和近期培训了7名外科医生，安排了5次尸体培训实验室；外科医生在此期间进行了11次CarpX手术，另有8次已安排 [73] Veris业务线 - 正在开发远程癌症护理平台，目标是明年下半年获得FDA 510K批准并推出平台 [76] - 上个月成功完成首次动物实验室测试；9月被纳入微软全球合作伙伴计划，并与Loka签订服务协议，目前团队在智能手机和桌面应用的可点击用户界面以及底层数据结构的初始编码方面进展顺利 [77][78] NextFlo业务线 - 因供应链问题，FDA提交目标日期推迟至2022年第二季度，目前已收到零件并开始验证和验证测试 [81][82] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前有四位银行分析师对PAVmed发布了覆盖报告，四位对Lucid Diagnostics发布了覆盖报告，分析师给出的2021年和2022年收入估计是可以实现的，但数量和收款高度依赖不断变化的报销情况 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司长期战略是利用不断扩大的资源和基础设施，快速有效地推进和商业化创新技术，创造更多像Lucid这样的子公司，如进入数字健康领域，收购Oncodisc并推出Veris Health，未来还将推进CarpX和NextFlo等产品 [21][22] - 随着Lucid不再依赖PAVmed融资，PAVmed有更多现金推进现有技术，并加速寻求新机会，通过许可和收购新的创新技术来扩大产品组合，包括首次考虑后期预商业化和创收的商业产品 [23] - 公司将扩大人力和物理基础设施，以满足共享服务模式的需求，PAVmed和Lucid在过去几个季度增加了数十名员工，预计2022年将加速增加员工数量 [23] - 本季度将在马萨诸塞州福克斯伯勒推出PAVmed自己的专用产品研发设施；下季度初预计在加利福尼亚州欧文推出Lucid自己的CLIA认证诊断实验室设施；明年年中预计在湖城推出PAVmed自己的专用中批量医疗设备制造设施 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管夏季末高传染性Delta变种的激增对公司商业运营有一定影响，但与许多其他医疗保健公司相比，公司仍较为幸运，Lucid的商业和临床活动几乎完全在门诊环境中进行，仍能与办公室医生保持不受限制的接触 [25] - 公司关注到全国许多地区病例不再下降并开始上升，担心冬季会出现重大疫情激增，正在密切监测情况及其对商业和临床试验活动的潜在影响 [26] 其他重要信息 - Lucid于一个多月前在纳斯达克上市，净筹集超过6000万美元的资本，为其执行增长战略和推动商业化提供了足够的资金 [8] - PAVmed和Lucid在第三季度首次正式确认了适度的收入，符合预测 [8] - PAVmed在Lucid IPO前持有约73%的股权，IPO后因将债务转换为股权，股权增加至约76%，将继续合并Lucid的财务报表，并将Lucid的收入确认为自己的收入 [14][15] - EsoGuard已获得1938美元的国家医疗保险支付率，目前公司正努力确保医疗保险覆盖以及私人支付方的支付和覆盖 [60] - Lucid与Research DX达成原则协议，将收购CLIA证书和相关许可证，预计年底前签署最终协议并尽快推出Lucid CLIA实验室 [66][67] - EsoGuard在生物技术突破年度奖计划中被评为年度诊断创新奖 [70] - PAVmed收购了CapNostics LLC，其生产的EsophaCap已获得美国FDA 510K批准和欧洲C标志认证，目前向公司制造和质量体系的过渡已接近完成，并已与学术医疗中心及其商业赞助商展开讨论 [71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 未来几个月Medicare的LCD草案是否会发布，实现草案需要哪些步骤、预期时间表和情景，是否需要额外数据 - 公司认为目前不需要额外数据，与MolDx集团的讨论和CAC会议都表明现有数据足以支持高风险筛查；希望未来几个月能看到草案，但从草案到生效的过程难以预测 [90][91][92] 问题2: 第三季度EsoCheck程序主要在哪里进行，目前情况如何，2022年初的预期以及测试量趋势 - 第三季度几乎所有测试都通过传统目标——胃肠科医生进行；随着时间推移，预计来自初级保健医生在测试中心的转诊比例将增加，但难以确定具体时间；从长远来看，EsoGuard测试的广泛采用途径是通过初级保健医生 [94][95][96] 问题3: 医生对EsoGuard和EsoCheck的反馈以及市场经验，公司如何衡量营销举措的成功 - 与初级保健医生的互动进展顺利，公司为他们制定的销售话术简单直接，负担较低；目前衡量成功的指标是测试量，随着直销团队和基础设施到位，预计未来几个季度测试量将增加；即将在凤凰城推出的直接面向消费者的试点计划也将对未来几个季度产生重大影响 [100][101][107] 问题4: 新拓展的三个城市（丹佛、拉斯维加斯和盐湖城）的测试中心模式是否需要调整，收购CapNostics的原因和战略 - 新城市的运营模式无需调整，即使在高成本地区，运营成本仍然具有吸引力，但营销和媒体成本会增加；收购CapNostics是为了使Lucid成为食管疾病公司，拥有更多工具来追求食管疾病相关业务，目前已与Mayo诊所和约翰霍普金斯大学及其商业合作伙伴展开对话，具体战略待进一步明确 [108][110][114] 问题5: 第三季度测试量环比持平的原因，以及该季度收入中医疗保险和商业支付的贡献 - 第三季度是过渡季度，公司从依赖独立销售代表的混合模式转向直销模式，将部分人员转移到建立测试中心、培训初级保健人员和搭建基础设施上，这是测试量持平的主要原因；目前所有已支付的索赔均来自私人支付方的网络外付款，按通常的50%费率支付，公司与实验室的安排是固定价格合同，每月支付10万美元，未来拥有自己的实验室后将直接向私人支付方和CMS计费 [117][118][120] 问题6: 向直销团队的过渡是否完成，直销团队是否仅专注于初级保健医生，以及直接面向消费者的广告计划 - 向直销团队的过渡在结构上已完成，公司不会放弃胃肠科医生，直销团队在增加初级保健医生代表的同时，仍会通过市场开发经理与胃肠科医生保持合作；直接面向消费者的广告将首先在凤凰城启动，通过不同媒体渠道进行测试，评估投资回报率后再扩展到其他测试中心城市 [128][137][138] 问题7: 商业支付方合同签订的进展，以及完成证据构建以提交给大型健康计划所需的时间 - 公司认为数据不是限制因素，目前正在收集临床效用数据并即将推出自己的注册表；商业支付方在有足够的索赔提交之前不会进行对话，因此提交索赔数量是当前的限制因素 [142][143] 问题8: 直接面向消费者的广告中，数字、电视或广告牌是否有偏好，以及对明年推出测试中心数量的预期 - 公司没有预先设定的偏好，将在凤凰城进行测试以了解不同媒体的效果；测试中心的增长与初级保健销售代表的增加相关，预计2022年销售团队将扩大数倍，到年底将在多个城市拥有大量有销售代表支持的测试中心 [145][154][156] 问题9: 公司产品收购战略是否有重大转变，未来是否会进行更少但更大的收购 - 公司产品收购战略有转变，过去因资本限制主要追求早期阶段产品，现在PAVmed资金充裕，有更多能力进行后期交易，包括预商业化或已创收的产品，但收购数量取决于具体情况 [160][161][162]