财务数据和关键指标变化 - 第二季度研发成本约430万美元，上年同期为210万美元，增加约70万美元，主要因CarpX、NetFlo、PortIO、EsoGuard及数字健康产品的临床试验成本和外部专业工程服务增加 [57] - 第二季度一般及行政费用（不包括销售和营销费用）为670万美元，2020年为240万美元，增加约430万美元，主要因新员工、新董事的股票薪酬成本及董事会批准的股权计划激励性赠款增加约450万美元 [58] - 2021年第二季度商业运营费用约200万美元，上年同期为50万美元，增加80万美元主要因销售和营销人员增加，增加70万美元主要因商业活动的咨询和专业服务增加 [59] - 公司报告第二季度归属于普通股股东的净亏损为1150万美元，即每股亏损0.14美元，2020年亏损为560万美元，每股亏损0.13美元 [60] - 经调整非现金或融资相关费用及其他成本约510万美元后，公司报告2021年第二季度非GAAP调整后亏损为640万美元，即每股亏损0.08美元 [62] - 截至6月30日，公司现金为4320万美元，无债务 [62] - 第二季度，公司因Z认股权证行权发行普通股获得约140万美元净收益 [63] 各条业务线数据和关键指标变化 Lucid业务 - 第一季度EsoGuard检测数量从78次上调至96次，第二季度检测数量达202次，环比增长110% [31][32][33] - 实验室已开始收到EsoGuard检测的非网络支付款项，公司与实验室签订了按月固定付款协议，预计第三季度开始确认GAAP收入 [35][52][53] CarpX业务 - 过去一年CarpX面临供应链问题、尸体培训受限和早期案例获取困难等挑战，原销售模式效果不佳，现组建全职销售和营销团队重启商业推广 [108][109] Veris Health业务 - 硬件设备设计工作进展顺利，预计秋季进行初步动物测试；软件设计方面，正与数字健康软件开发人员合作构建智能手机和基于云的应用程序 [115] NextFlo业务 - 预计秋季完成NextFlo IV套件的验证和确认测试，明年第一季度初提交FDA 510(k)申请，有望在第二季度获得批准，秋季开始建立商业基础设施 [117] Port IO业务 - 原计划在哥伦比亚进行的人体研究因疫情暂停，现有望尽快完成FDA批准并开始招募患者；上个月已提交FDA预提交文件，预计秋季举行会议确定美国IDE试验以支持de novo申请 [119] 新兴创新产品组合业务 - EsoCure食管消融设备进展良好，今年第二次动物研究的组织病理学和数据很有前景，希望2022年提交510(k)批准申请 [120] - DisappEAR可恢复性儿科耳管与佳能美国公司合作推进，尽管成型工艺有挑战，目标是2022年上半年提交FDA 510(k)申请 [121] - Solys非侵入性葡萄糖监测技术研发进展顺利，预计年底前第二代原型可用于人体志愿者和糖尿病动物模型测试 [121] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 美国约2万名GERD患者将被诊断出食管癌，约1.6万人将死于该病，死亡率超80%，是美国第二痛苦的癌症 [73] - 美国约1300万50岁以上男性GERD患者是EsoGuard和EsoCheck的主要目标群体，但目前接受食管癌症筛查的患者不足10% [75][76] 欧洲市场 - EsoCheck获得CE标志认证，EsoGuard完成CE标志自我认证，可在欧洲市场销售 [77] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定加速多方面增长计划，包括扩大和加快商业化、为Lucid上市做准备、寻求合作和并购机会、加强董事会建设、评估与关键合作伙伴关系、强化资产负债表和提升股东价值 [11] - Lucid计划通过IPO筹集资金，作为独立上市公司推动增长战略，包括多渠道商业化、扩大临床证据以支持监管、报销和商业努力 [72] - 公司持续评估许可、合作和收购机会，尤其关注获取可用于识别Barrett食管进展的生物标志物技术 [139][140] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为更大胆的战略计划进展良好，全职员工人数已翻倍至近50人，预计未来15 - 18个月增至三倍 [13] - 公司已从机构投资者处筹集约7500万美元，还清所有可转换债务，目前无债务，现金储备可维持到2023年，若Lucid IPO成功，现金储备将进一步增加 [14][15] - 公司股价在过去一段时间内增长了两倍多，股东价值显著提升 [16] - 尽管美国COVID - 19病例激增，但公司业务目前未受重大影响，不过若情况在秋冬恶化，可能影响CarpX商业重启和临床试验 [45][47] 其他重要信息 - 公司董事会新增五名董事，其中Lucid董事会新增Stan Latinas、Jacque Sokolov和Aster Angagaw，PAVmed董事会新增Debbie White和Tim Baxter，他们为公司带来新视角和经验 [17] - EsoGuard检测由Research Dx实验室进行，Pacific Dx负责索赔提交和计费，目前多数索赔仍在处理中，部分已收到非网络付款 [34][35] - 公司与实验室修改合同，自8月1日起按新合同执行，第三季度开始确认收入 [38][39] - 公司计划为Lucid获取CLIA证书和相关许可证，以便直接向保险公司计费和收款 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: EsoGuard从私人保险公司获得的报销水平和成功率如何？ - 研究Dx计费机构收到的付款主要来自私人保险公司的非网络指定，付款率约为CMS费率的一半，公司认为这很令人鼓舞 [126] 问题2: 凤凰城项目的患者数量趋势如何，以及在该地区进行了哪些直接面向消费者的广告宣传以提高初级保健医生的转诊量？ - 目前处于试点阶段，难以预测患者数量增长情况，预计下一季度会有更清晰的认识 [128][129] - 公司采用两步营销流程，尚未通过传统媒体进行直接面向消费者的营销，社交媒体有相关活动，需等待测试中心和远程医疗平台就绪后再开展营销 [131] 问题3: 能否提供EsoCheck培训和库存站点的最新指标？ - 公司未来将重点关注报告检测程序量，认为这是更能反映商业活动和未来收入的指标 [134] 问题4: 公司是否会等到Lucid IPO后再增加新产品，市场上是否有合理估值的机会？ - 公司并行推进Lucid IPO和新产品机会的评估，正在关注多个领域的技术许可、合作和收购机会 [139][140] - 难以预测是否会在Lucid IPO前达成新交易，这取决于IPO进展情况 [142] 问题5: CarpX商业化目前情况如何，何时开始增加手术量？ - 过去因COVID - 19和销售模式问题，CarpX商业化推迟了6 - 7个月，目前新销售团队已取得良好进展，公司仍致力于先进行关键意见领袖（KOL）推广，再全面商业化，预计未来几个季度报告手术案例 [148][149]