财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度一般及行政费用为180万美元，2021年第一季度为110万美元，变化原因是与收购CPP相关的法律和财务顾问费用 [20] - 2022年第一季度研发费用为220万美元，2021年第一季度为110万美元，主要因准备将随机研究扩展到全球约60 - 70个地点而增加临床试验成本 [20] - 2022年第一季度净亏损为370万美元，摊薄后每股亏损0.27美元，2021年第一季度净亏损为230万美元，摊薄后每股亏损0.23美元 [22] - 截至2022年3月31日，总现金为740万美元，流动资产总额为790万美元，流动负债为450万美元，非流动资产为320万美元，资产负债表上无债务 [22] - 截至2022年3月31日，公司有1340万股流通普通股，包括预留用于期权和认股权证的股份后为2100万股 [23] - 本季度运营现金使用约450万美元，公司向全球合同研究组织支付260万美元现金存款，该现金支出预计不会重复 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 卵巢癌业务 - SBP - 101治疗免疫活性小鼠的卵巢癌，显著延长生存期并降低总体肿瘤负担，支持今年启动卵巢癌临床项目 [10] 胰腺癌业务 - ASPIRE试验是SBP - 101联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇和安慰剂对比的2期随机双盲安慰剂对照临床试验，预计2022年激活约60 - 70个额外站点，预计在第一名患者入组后约12个月完成入组 [11][12] - 今年1月ASCO GI会议公布的数据显示，客观缓解率为48%，疾病控制率为76%，即时总生存期为12个月，海报展示后中位总生存期达到12.53个月，比吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇通常情况长四个月 [12][13] - 队列2有两名患者显示出长期生存，一名达到30.3个月，另一名33个月仍存活，队列2有一名和队列4及扩展组有六名患者仍存活 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司拟在2022年第二季度完成对Cancer Prevention Pharmaceuticals Incorporated（CPP）的收购，收购后公司将拥有更大的产品线，目标是约50亿美元的初始重点领域市场机会 [6][7] - 公司将继续与约翰霍普金斯大学医学院合作，为有未满足医疗需求的患者确定更多目标肿瘤用于未来开发项目 [11] - 公司计划在今年下半年开放新辅助胰腺癌研究者发起的试验招募 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为收购CPP、开展随机试验和卵巢癌开发项目虽会增加成本，但都是积极因素，将增加公司价值，CPP收购完成后的运营和开发活动预计在2022年不会显著增加公司运营消耗 [27] 其他重要信息 - 公司预计2022年上半年ASPIRE试验第一名患者入组、扩展到美国以外的站点、完成CPP收购、获得一线转移性胰腺癌1期研究的最终数据以及年中左右启动SBP - 101卵巢癌临床项目 [16] - 公司预计2022年下半年宣布新辅助胰腺癌研究者发起的试验开放招募，随着CPP交易完成，预计2022年更多里程碑将增加计划开发活动和数据的流动 [17] 问答环节所有提问和回答 问题1: 新辅助研究的入组时间和数据公布时间，以及该研究的主要终点是否更短 - 主要终点会更短，会关注手术前后的病理完全缓解疾病控制率，以及无进展生存期等标准指标，但前期终点会更短 [29][30] - 目前正在与研究人员确定协议，预计年底开放招募，希望年内完成入组，数据可能要到2024年，确定最终协议后可确认样本量和时间 [31] 问题2: ASPIRE试验在美国、非美国及亚洲站点的患者分配情况 - ASPIRE试验是随机2期试验，部分患者用于中期评估，总样本量在各伦理委员会和国家审核后将在近期确定 [35] - 试验站点主要分布在美国和欧洲，亚洲（如韩国）在考虑范围内，澳大利亚也会参与 [36][37]