财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度产品净收入为5160万美元，与Q2持平，较2022年Q3的5430万美元减少270万美元 [5][23][91] - 2023年第三季度特许权使用费收入为450万美元，Q2为300万美元，2022年Q3为280万美元 [72][93] - 2023年第三季度GAAP净收入为580万美元，即每股0.12美元，Q2为210万美元，即每股0.05美元；非GAAP净收入为830万美元，即每股0.18美元 [79] - 预计2023财年NERLYNX产品净收入在2.06亿 - 2.09亿美元之间，特许权使用费收入在3000万 - 3200万美元之间，无许可收入 [80] - 预计2023年Q4 NERLYNX产品净收入在5600万 - 5900万美元之间，特许权使用费收入在1600万 - 1900万美元之间，净收入在1300万 - 1600万美元之间 [94] - 2023年第三季度现金消耗约为1060万美元，Q2约为320万美元 [81] - 2023年第三季度销售成本为1330万美元，Q2为1190万美元 [45] - 2023年第三季度SG&A费用为2280万美元，Q2为2440万美元；研发费用为1140万美元，Q2为1340万美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - NERLYNX业务：2023年Q3约80%业务通过专业药房渠道，高于Q2的74%，与2022年Q3持平 [19] - NERLYNX业务：2023年Q3新患者启动量（NRx）环比下降约15%，同比下降约30%；总处方量环比下降约7%，同比下降约11% [20] - NERLYNX业务：2023年Q3出厂瓶装销量为2874瓶，环比下降约5%，同比下降约10% [42] - NERLYNX业务：2023年Q3约71%接受商业药物的患者以较低日剂量开始服用NERLYNX [78] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场是公司第二大市场，特许权使用费收入较高且有增长势头 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于实现运营现金流和正净收入，必要时会继续削减开支 [26][48] - 公司继续评估多款药物进行潜在授权引进，以实现多元化发展 [89] - 公司商业策略主要聚焦NERLYNX的扩展辅助适应症，约90%业务由此产生 [90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为乳腺癌、肺癌和其他实体瘤患者仍有大量未满足的需求，将致力于寻找更有效的治疗方法 [48] - 公司预计alisertib项目未来几个月会有多个临床里程碑，包括年底前启动小细胞肺癌2期临床试验等 [17] 其他重要信息 - 2023年Q3库存增加约60万美元，2022年Q3增加约50万美元，Q2减少约150万美元 [10] - 2023年Q3库存增加约32瓶，2022年Q3增加约30瓶，Q2减少约89瓶 [15][77] - 2023年Q3需求环比下降约8.5%，同比下降约10% [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 过去一个季度免费药物的百分比是多少 - 免费药物约占总瓶装数的14%，过去几个季度相对稳定 [97] 问题: 对美国以外市场销售潜力的看法，特别是中国市场 - 中国是公司第二大市场，特许权使用费收入较高且有增长势头，预计Q4会有大量特许权使用费收入 [33][54] 问题: alisertib在转移性乳腺癌的3期试验设计及成功定义 - 试验设计可能类似TBCRC 41研究，将药物定位在患者接受CDK4/6治疗及其他内分泌治疗后、化疗前的阶段；成功标准可参考PIQRAY在ER阳性HER2阴性乳腺癌的试验设计和结果 [36][104] 问题: alisertib研发费用变化情况 - 公司会确保保持净收入为正，必要时会调整药物研发进度和试验安排以控制费用 [39][66] 问题: 小细胞肺癌试验预计开设的站点数量 - 大致在10 - 20个站点 [62] 问题: 4Q与FDA关于乳腺癌会议是否已申请 - 已申请并已安排，时间在本月或下月 [108] 问题: 7 - 8月新处方疲软原因及对第四季度复苏有信心的原因 - 7月初出现疲软但无一致趋势，8 - 10月呈改善趋势；公司与客户沟通未发现影响销售的重大因素，对第四季度复苏有信心 [50][51][52]