财务数据和关键指标变化 - 第二季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）达5400万美元，连续25个季度显著为正 [5] - 第二季度非美国通用会计准则（GAAP）综合毛利率为73%，EXPAREL为72%，ZILRETTA为82%，iovera为78% [35] - 第二季度EXPAREL净销售额1.351亿美元，日均销量增长4%，但受340B计划和其他合同活动影响 [34] - 第二季度ZILRETTA销售额2930万美元，预计随着用户群扩大，增长将加速 [39] - 第二季度iovera销售额440万美元，客户群增长强劲，需求和销售有望加速 [40] - 第二季度非GAAP研发费用1710万美元，低于去年的2480万美元；非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）5710万美元，与去年基本持平；利息费用降至390万美元，去年为880万美元 [42][43] - 公司更新全年指引，EXPAREL净销售额5.5 - 5.6亿美元，此前为5.7 - 5.8亿美元；ZILRETTA净销售额1.1 - 1.5亿美元，此前为1.15 - 1.25亿美元；非GAAP毛利率73% - 74%，此前为76% - 78%；基于股票的薪酬4600 - 4900万美元，此前为5100 - 5400万美元；重申iovera净销售额1700 - 2000万美元，非GAAP研发费用7000 - 8000万美元，非GAAP SG&A费用2.2 - 2.3亿美元 [37][46][52] 各条业务线数据和关键指标变化 EXPAREL业务线 - 第二季度销售额1.35亿美元，与去年基本持平，销量增长4%被340B定价和其他折扣抵消 [9][11] - 上半年EXPAREL 34B销量约25%，近期每周约20%，预计下半年340B折扣从约28%降至25% [13] - 圣地亚哥工厂表现超预期，第二季度EXPAREL利润率达76%，斯温顿工厂200升工艺改进预计今年晚些时候对利润率产生积极影响 [10] ZILRETTA业务线 - 第二季度销售额超2900万美元，今年团队新增超270个首次购买客户，预计启动两项标签扩展研究 [9][19] iovera业务线 - 第二季度销售额超400万美元，今年新增超100个新客户，预计2024年推出用于下背部疼痛的新型智能探头 [9][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 6月和7月EXPAREL同比增长显著提升，近期数据显示择期手术市场正在改善，预计下半年市场将持续正常化 [8] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）拟发布2024年门诊预付费系统规则，EXPAREL继续符合单独报销条件，2025年1月1日起实施NOPAIN法案，将为近2000万EXPAREL相关市场手术提供报销途径 [14][15] - 约1000万成员参加TRICARE主要或次要保险，10月TRICARE将采用CMS医疗保险报销方法，为EXPAREL在门诊手术中心提供单独报销 [16][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 下半年聚焦三大优先事项：增长收入、提高毛利率和扩大市场准入 [9] - 继续推进EXPAREL在340B和TRICARE报销方面的量增举措，以及口腔颌面整形、门诊手术和运动医学等领域的增长计划 [12] - 扩大EXPAREL用户群，今年新增超350个首次购买账户，计划与另一家大型牙科支持组织合作 [21] - 推进内部多泡脂质体管线的一期准备工作，包括用于下背部疼痛的多泡脂质体地塞米松制剂和用于神经阻滞或区域阻滞的多泡脂质体布比卡因制剂 [27] - 推进EXPAREL标签扩展的FDA审查流程，PDUFA行动日期为11月13日，寻求增加两项下肢神经阻滞适应症 [29] - 预计为ZILRETTA启动两项标签扩展研究，若肩部研究成功，ZILRETTA有望成为首个获批用于肩部骨关节炎的皮质类固醇 [19][30] - 推进iovera用于痉挛治疗的注册研究，预计今年晚些时候启动，2024年推出用于下背部疼痛的新型智能探头 [31][32] - 计划为PCRX - 201启动第二项一期研究，目前正在敲定方案 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着经济放缓和软组织择期手术恢复，公司有望恢复更强劲的营收增长 [4] - 尽管面临挑战，但公司对五年计划保持乐观，随着经济条件改善和择期手术市场正常化，营收将实现同比增长，毛利率将提高，运营费用将适度增加，调整后EBITDA利润率将超过50% [52][53] - 市场正在缓慢复苏，预计第四季度EXPAREL销售将最强劲，对2024年聚焦下肢神经阻滞和TRICARE，为NOPAIN做准备充满信心 [51][108] 其他重要信息 - 公司近期提前偿还2500万美元定期贷款A本金，预计节省下半年利息费用约100万美元，有望提前还清剩余约1.22亿美元定期贷款A余额 [5][44] - 公司教育项目上半年为超4200名医疗保健提供者提供培训，儿科领域对EXPAREL的兴趣持续增长 [17] - iovera与知名职业高尔夫球手Lexi Thompson合作，上月在高尔夫频道等电视台投放新广告 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：EXPAREL销量增长为何不强劲，是否存在商业执行问题？ - 4月市场疲软，是疫情以来最差月份之一，6月和7月市场条件改善，EXPAREL销售情况好转 [54] - 市场整体财务紧张，尤其是医院市场，低利润软组织手术难以开展，客户和患者受成本挤压，倾向使用低成本的布比卡因和阿片类药物 [50][62] 问题2：公司此前提及的利润率扩张和运营杠杆未实现，何时能采取更激进措施，有无问责机制？ - 降低指引是保守措施，确保达到新里程碑，首要任务是解决斯温顿工厂问题，待两个工厂高效运行后，关闭至少一个圣地亚哥45升工厂可节省成本 [55][56][57] - 增加营收也很关键，随着市场恢复和相关举措推进，有望实现利润率提升 [58] 问题3：为何继续大力投资iovera？ - iovera有改变患者生活的潜力，市场反馈良好，处于转折点，将为公司增加显著价值 [65][66] - 看到现金市场机会增长，医生开设仅使用iovera的现金支付诊所 [68] 问题4：布比卡因供应情况及对EXPAREL的影响，下肢神经阻滞是否会有咨询委员会？ - 布比卡因短缺主要影响特定包装规格、剂量和强度，对EXPAREL影响较小，主要问题是医院担心不适当的给药 [83][84] - 与FDA深入讨论后，预计不会有咨询委员会 [142] 问题5：如何将新数据纳入预测，信心程度有何变化？ - 第三季度增长率从6% - 8%下调至4%，第四季度有望接近原预期高端8%或更高 [89] - TRICARE、新的口腔颌面外科合作以及340B定价等因素将有助于缩小差距 [90][91] 问题6：修订指引是更谨慎的方法还是有新输入，对下半年乐观程度如何，EXPAREL与市场差距能否缩小？ - 年初预计全年手术增长率6% - 8%，第一季度6%，第二季度4%，主要受软组织手术影响 [94] - 考虑到通胀、劳动力、患者死亡率等因素，以及TRICARE、下肢神经阻滞和NOPAIN等积极因素，有信心实现5.5 - 5.6亿美元的EXPAREL销售目标 [95][98] 问题7：与年初预期相比，哪些方面出现差异，NOPAIN在2025年的影响，资本分配优先级是否改变？ - 340B计划上半年影响略高于预期，医院和治疗中心面临成本节约压力，倾向使用低成本的布比卡因和阿片类药物 [104][105] - NOPAIN获批后，EXPAREL将是唯一零成本止痛选择，有望解决成本问题，改善患者护理并提供非阿片类替代方案 [106][109] - 优先使用现金偿还定期贷款A和2025年8月到期的可转换债券，将业务发展机会置于次要位置 [115][116] 问题8：EXPAREL 4%销量增长中340B和现有渠道的贡献，20毫升到10毫升剂量变化对利润率的影响，Paragraph IV申请的最新情况？ - 340B销量占比从接近25%降至约20%，公司认为20%的转化率较为合适 [126][127] - 10毫升产品利润率略高于20毫升，但总营收较低 [120] - Paragraph IV申请进展缓慢，自Waxman听证会以来无新进展 [121] 问题9：ZILRETTA向专科药房转型的最新进展，新患者和重复用药患者的采用趋势？ - 正在向专科药房转型，HA市场不稳定，预计本季度后期优化转型 [130][131] 问题10：此前提及的需求结构积极变化与EXPAREL低销量如何调和？ - 4月市场疲软，5月恢复正常，6月后半段销售增强，综合来看实现4%的销量增长 [133][134] 问题11：EXPAREL为何未从医疗技术和医院公司报告的手术量增长中受益，欧洲市场推出情况如何？ - 仅膝盖和髋关节手术增长，与医疗技术公司表现一致，其他骨科手术疲软，软组织手术尤其低迷 [137][138] - 欧洲市场前期进展缓慢，近期取得显著进展，多家大型医疗机构批准EXPAREL和iovera使用 [79]