财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入1.6亿美元，其中EXPAREL销售额1.3亿美元，ZILRETTA销售额超2400万美元 [25] - 第一季度EXPAREL日均销量增长6%，日均收入增长1%，主要因合同活动 [15] - 第一季度非GAAP综合毛利率为72%，其中EXPAREL为71%，ZILRETTA为83%，iovera°为58% [17] - 第一季度非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）为6250万美元，预计今年上半年费用占比更高 [18] - 第一季度利息费用为960万美元，2023年剩余时间将因偿还定期贷款B节省至少1500万美元利息费用 [18] - 连续第24个季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）达4200万美元 [27] - 重申2023年全年指引：EXPAREL净销售额5.7 - 5.8亿美元，ZILRETTA净销售额1.15 - 1.25亿美元，iovera°净销售额1700 - 2000万美元；非GAAP毛利率76% - 78%，非GAAP研发费用7000 - 8000万美元，非GAAP SG&A费用2.2 - 2.3亿美元；基于股票的薪酬5100 - 5400万美元 [66] 各条业务线数据和关键指标变化 EXPAREL - 第一季度净销售额1.304亿美元，日均销量增长6%，日均收入增长1% [15] - 与更广泛的择期手术市场相比表现良好，膝关节和髋关节手术量同比增长，门诊环境下手术市场同比增长1.2%，EXPAREL增长13%，关节手术增长20%，乳腺和妇科手术增长16%，普外科增长11%，肩部手术增长9%；医院住院市场下降6%，EXPAREL增长1%，脊柱手术增长49%，肩部手术增长20%，剖宫产增长16% [30][31][32] - 第一季度新增180个首次购买账户，340B定价计划增加了340B和非340B账户的销量 [33] ZILRETTA - 第一季度销售额2430万美元，随着240人销售团队推广，预计全年增长将加速，已看到新客户数量增加 [16] - 第一季度新增122个首次购买客户 [44] iovera° - 第一季度销售额400万美元，客户群增长强劲，预计需求和销售将随着团队推广而增长 [16] - 第一季度新增55个新客户 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 门诊环境下择期手术市场同比增长1.2%，EXPAREL增长13%；医院住院市场下降6%，EXPAREL增长1% [31][32] - 预计到年底，门诊手术（医院门诊和门诊手术中心）占比将达到73% - 74% [112] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 2023年聚焦三大目标：在缓慢复苏的手术市场中增加收入，将毛利率提高到75% - 80%，改善产品组合的报销情况，重点关注NOPAIN法案和TRICARE [24] - 推进EXPAREL的研发，包括FDA对补充新药申请的审查、儿科研究和鞘内给药的I期研究 [42][43] - 计划对ZILRETTA开展两项新的标签扩展研究，包括糖尿病安全性研究和肩部骨关节炎研究 [45] - 推进iovera°的研发，包括治疗痉挛的注册研究和推出现金支付计划 [45][48] - 开发新产品，如PCRX - 201和内部多泡脂质体管线产品 [50][51] 行业竞争 - 公司致力于提供非阿片类疼痛管理解决方案，以满足市场对安全、有效的疼痛治疗的需求 [24] - 通过与行业思想领袖合作、参加科学会议和开展教育活动，提高产品的知名度和市场份额 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年开局积极，EXPAREL继续超越择期手术市场的复苏速度 [24] - 随着通胀缓解和择期手术市场正常化，公司对5年计划的收入增长持乐观态度，预计毛利率将提高，运营费用将适度增加，调整后EBITDA利润率将超过50% [67] - 尽管面临一些挑战，如供应链和制造问题，但公司相信已解决这些问题，并有望实现毛利率目标 [70][71] - 公司预计随着时间推移，340B定价计划和NOPAIN法案将对业务产生积极影响，提高产品的可及性和报销情况 [33][34] 其他重要信息 - 公司在休斯顿开设了第二个创新和培训中心，第一季度为1700多名医疗保健提供者提供了培训 [38][40] - 公司在欧洲和英国获得EXPAREL的准入批准，在拉丁美洲和南美洲推进EXPAREL的监管审批进程 [41] - 公司与PGA巡回赛冠军赛建立了为期一年的合作伙伴关系，将iovera°命名为多个2023年锦标赛的官方非阿片类疼痛管理选项 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：第一季度EXPAREL销售超预期，ZILRETTA收入环比下降近15%，但公司维持两者的指引，如何解释？ - 公司认为在看到手术量回升之前，不宜提高收入指引，预计未来几个季度和几年手术量将回升 [7] - ZILRETTA销售团队在1月下旬才开始广泛推广，且市场安全宣传也在1月下旬才开始，目前机会尚未成熟 [7][8] 问题2：第一季度毛利率为71.8%，接近去年最低点，要达到指引中点，未来三个季度需达到78% - 80%，如何评论？第一季度SG&A费用高于全年指引，且上半年占比较大，原因是什么？ - 毛利率方面，第四季度到第一季度存在一些重叠因素压低了第一季度利润率，公司认为已解决这些问题，去年第一季度毛利率为79%，公司已进行了人员结构调整 [13] - SG&A费用方面，公司在今年全国会议上重新配置了销售团队，提高了iovera°和ZILRETTA的推广频率和覆盖范围，目前新用户增长良好，随着用户对产品的熟悉和使用扩大，费用与产品增长的关系将更加合理 [14] 问题3：如何看待340B定价计划目前的情况，包括现有和新业务的混合情况，以及未来的发展？ - 340B定价计划按预期进行，公司希望通过该计划开拓更多EXPAREL未被使用的手术领域，虽然当前用户的购买会对收益有一定影响，但公司认为该计划有助于增加产品在门诊环境中的使用，尤其是考虑到NOPAIN法案的预期 [84] - 公司预计随着时间推移，340B定价计划将带来更多业务增长，同时也在关注与潜在合作伙伴的合作机会，以增加价值和分担费用 [85] 问题4：出口净收入在本季度是否稳定？随着340B医院的销量增长，未来几个季度是否会面临额外压力？儿科市场的需求和发展阶段如何？ - 出口净收入目前稳定，预计随着年初价格调整对340B账户的影响，将有所改善，目前处于或接近低点，未来有望回升 [90] - 儿科市场仍处于早期阶段，采用速度较慢，但一旦采用，增长迅速。公司预计未来6个月将有来自合作研究和研究者发起的研究数据公布，这将有助于推动儿科市场的发展 [92][93][94] 问题5：340B对本季度毛利率和运营利润率有何影响？能否提供更多关于销量指数的信息？ - 公司开展340B计划是因为收购ZILRETTA时其已参与该计划，同时也将其视为增加产品在门诊环境中使用的机会，尤其是考虑到NOPAIN法案的预期 [97][98] - 预计约20%的业务将转移到340B，这将导致毛利率净下降约5% - 5.5%，但价格调整将在7月带来2% - 2.5%的改善，最终毛利率净水平将接近预期的23% - 24% [98][100][101] 问题6：对2023年剩余时间的手术趋势有何预期？EXPAREL获得下肢神经阻滞适应症标签将如何改变市场机会？ - 公司预计随着通胀缓和，择期手术将逐渐恢复，第三和第四季度将继续适度增长，且更倾向于门诊手术，预计到年底门诊手术占比将达到73% - 74% [110][112] - EXPAREL获得下肢神经阻滞适应症标签将增加约300万例手术的市场机会，其中膝关节和足部及踝关节手术约270万例，公司预计将在2024年1月的全国会议上进行大规模推广 [103][104][108]