财务数据和关键指标变化 - 第二季度EXPAREL销售额为1.37亿美元,是该产品有史以来销售额第二高的季度 [6] - ZILRETTA销售额超2700万美元 [6] - 调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)为4490万美元,连续21个季度为正 [7] - 第二季度非公认会计原则(non - GAAP)综合毛利率为72%,其中EXPAREL为73%,ZILRETTA为82%,iovera°为 - 28% [34] - 第二季度non - GAAP研发费用为2480万美元,全年non - GAAP研发费用指导为7500万 - 8500万美元 [38] - 第二季度non - GAAP销售、一般和行政费用(SG&A)为5650万美元,全年指导范围为2.2亿 - 2.3亿美元 [39] - 第二季度利息费用为880万美元,预计未来基于当前利率,每季度利息费用约为1000万美元 [39][40] - 第二季度GAAP利润表有效税率为10%,non - GAAP调整后有效税率第二季度为26%,年初至今为25% [41][43] 各条业务线数据和关键指标变化 EXPAREL - 第二季度同比增长5% [31] - 1月最新年度化IQVIA数据显示,骨科手术中EXPAREL的使用率同比增长24%,基于EXPAREL的区域方案使EXPAREL使用率较上年增长34% [15][16] ZILRETTA - 已完成新折扣计划的推广,产品表现符合计划,预计全年销售趋势将改善 [32] iovera° - 第二代设备已向广泛客户群推出,市场反馈积极,预计随着时间推移产品将恢复强劲的同比增长 [24][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场方面,在英国,几家重要的国民健康服务信托医院已采用EXPAREL,新客户反馈积极,有多次重复订单 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - 投资关键举措提高毛利率,如圣地亚哥200升EXPAREL套件已完全安装,预计2023年提交FDA批准申请 [8] - 推进EXPAREL专利战略,目前有6项专利列入FDA橙皮书,近期收到第7项专利的授权通知 [13] - 建立合作关系,与美国大型信仰医疗系统合作推广EXPAREL,与牙科大型采购组织合作推广EXPAREL [14] - 推进各产品管线研究,EXPAREL两项III期下肢神经阻滞研究已全部入组,计划开展多中心注册研究;ZILRETTA计划开展肩部骨关节炎和糖尿病适应症标签扩展研究;iovera°开展痉挛治疗注册研究等 [20][22][27] 行业竞争 - 目前未看到新市场进入者对EXPAREL基础业务和拓展新业务能力产生影响,EXPAREL在促进市场向区域镇痛和门诊护理场所转变方面有优势,且其疗效、安全性和医生使用经验是关键优势 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境面临劳动力短缺、COVID影响、医院服务减少、门诊手术中心营业时间缩短和通货膨胀对某些择期手术的影响等挑战,但劳动力市场有缓慢改善趋势 [44][47] - 对未来充满信心,预计2023年及以后实现同比收入中到高个位数增长,毛利率提高到80%中值范围,营业费用有适度同比增长,调整后EBITDA利润率超过50% [44] 其他重要信息 - 公司在坦帕的PITT培训和创新中心促进知识转移,2022年收到142份机构培训请求,正在建设休斯顿的第二个创新和培训设施,预计今年晚些时候开放 [12][13] - 儿科方面,新研究显示EXPAREL在儿童脊柱融合手术中可减少阿片类药物消耗,提前下床活动时间,医学教育平台通过《儿科交流》系列提高认知度 [17][18][19] - 女性健康领域,剖宫产手术成功推动EXPAREL在隆胸和妇科肿瘤手术中的应用增加 [19] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 市场动态改善时间及第三季度EXPAREL同比比较和增长轨迹 - 劳动力市场缓慢改善,通货膨胀一定程度上推动劳动力市场向好;第三季度同比情况会有明显改善,8月前三天已体现出更好的同比数据 [47][48] 问题2: 择期手术市场预期、劳动力短缺对手术量的影响及恢复正常的时间线,以及延期手术积压情况 - 劳动力短缺影响门诊手术中心周末营业和术后麻醉恢复室(PACU)营业时间,导致手术量受限;高 acuity疼痛手术(如骨科)继续在门诊手术中心进行,低 acuity软组织手术较难开展;预计第三季度缓慢解决问题,第四季度更接近疫情前正常环境 [52][55][57] 问题3: 资本分配优先级,业务发展和债务偿还的平衡,业务发展市场情况及理想资产类型 - 目前暂无适合的商业资产;关注膝关节和全膝关节置换患者旅程相关的基因治疗和细胞治疗领域疼痛机会,以及椎体空间的退行性椎间盘疾病和腰痛相关产品机会,但大多为早期资产 [59][60][61] 问题4: CMS报销情况、医院门诊环境扩展的时间线和影响,以及与140家医院和30家门诊手术中心合作的长期影响和对利润表的影响时间 - 保持C9290代码对门诊手术中心报销很重要,CMS就医院门诊部门(HOPD)报销征求意见,公司积极参与;与相关机构合作不仅是收入机会,还能推广无阿片类药物手术机会 [65][69] 问题5: 衰退和失业对手术量、产品组合及EXPAREL市场表现的影响 - 衰退和高通胀会对手术反弹有适度抑制作用,但高 acuity手术需求持续,CMS和医疗保险覆盖人群可能减轻影响,消费者对通胀的敏感度有所下降 [73][74][75] 问题6: 竞争是否会对EXPAREL造成压力 - 用FDA批准产品进行神经阻滞和区域阻滞是公司优势,未来几年这种情况不会改变 [76] 问题7: EXPAREL 7月增长情况、受通胀影响的手术类型,以及iovera°产品何时获得更多关注和使用 - 7月EXPAREL增长5% - 6%;通胀使患者更倾向于进行高疼痛需求手术,低急性疼痛手术患者会尽量推迟;iovera°第二代设备虽推出有问题,但现在设备可用,通过PGA、NFL等活动及现金业务模式,有望吸引更多用户,尤其关注痉挛治疗机会 [79][80][87] 问题8: NOPAIN法案对EXPAREL覆盖范围的影响,以及ASA杂志负面社论对实践指南和医院使用EXPAREL的影响 - NOPAIN法案若通过,CMS需为有术后疼痛适应症5年的非阿片类产品支付费用,将使EXPAREL覆盖超70%的手术市场;ASA杂志社论有误导性,虽有一定影响,但对日常使用EXPAREL的麻醉师影响不大,EXPAREL仍在增长 [91][92][94]
Pacira(PCRX) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript