财务数据和关键指标变化 - EXPAREL第一季度同比增长13%，3月销售额创历史新高 [33] - 第一季度非GAAP综合毛利率从2021年第一季度的75%提高到79%，其中EXPAREL为82%，ZILRETTA为73%，iovera°为58% [37] - 第一季度非GAAP研发费用为2010万美元，符合全年7500 - 8500万美元的指导范围；非GAAP销售、一般和行政费用也符合全年2.2 - 2.3亿美元的指导范围 [42][43] - 2022年第一季度利息费用为1020万美元，预计2022年剩余季度约为900万美元/季度 [43] - GAAP利润表显示第一季度有效税率为6%，非GAAP调整后有效税率为25% [44] - 调整后EBITDA同比增长49%，达到5380万美元，创第一季度纪录，为历史第二高季度 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 EXPAREL - 第一季度同比增长13%，3月销售额超5100万美元 [6][33] - 2021年10月数据显示，骨科市场EXPAREL利用率同比增长26%，23小时护理场所利用率同比增长34% [14][15] ZILRETTA - 产品表现符合计划，公司预计全年销售趋势将改善 [35] iovera° - 第一季度销售受Gen 2设备推出延迟和区域报销政策短期变化影响，预计随着时间推移恢复强劲同比增长 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 从第一季度数据看，1月增长4%，2月增长16%，3月增长17%，4月约增长9%（未经审计且为早期数据） [48] - 10月数据显示，流动手术中心79%的EXPAREL手术为骨科手术 [52] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进EXPAREL专利战略，新专利将保护期延长至2041年1月22日，预计未来几周将有6项专利获批 [14] - 计划在休斯顿开设第二个创新和培训中心，预计今年晚些时候开放 [12] - 推进EXPAREL管线，两项评估下肢神经阻滞的3期研究预计第三季度出数据，若成功将在年底前提交补充新药申请；计划开展多中心注册研究，评估EXPAREL作为星状神经节阻滞治疗难治性心律失常 [19] - 推进ZILRETTA管线，计划在第三季度与FDA讨论肩部3期标签扩展研究，确定将重复给药和2型糖尿病患者安全数据添加到标签的监管途径 [22] - 推进iovera°市场向Gen 2设备过渡，关闭PREPARE研究，IGOR注册研究将提供真实世界证据；设计注册研究评估iovera°治疗痉挛，预计今年晚些时候与FDA就研究设计达成一致 [23][24][27] - 预计今年晚些时候启动EXPAREL蛛网膜下腔镇痛2期研究，确定地塞米松和高剂量布比卡因专有多泡脂质体配方的临床项目 [30] - 对CarthroniX进行战略投资，支持CX - 011临床前开发最后阶段 [31] 行业竞争 - EXPAREL作为非阿片类术后疼痛管理市场领导者，新进入者未对其业务产生影响，其疗效、安全性和医生经验是关键优势 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管存在COVID - 19相关运营中断和劳动力短缺，但公司财务状况良好，对长期收入和盈利增长前景充满信心 [32][45] - 预计所有产品毛利率到2024年底将提高到80%中值范围，长期收入同比增长至少达到高个位数，调整后EBITDA利润率超过50% [45] 其他重要信息 - 公司将继续透明报告EXPAREL和iovera°初步月度产品销售数据，预计下半年开始在月度更新中包括ZILRETTA销售数据 [39][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待4月和5月EXPAREL情况以及如何从ZILRETTA资产中获得更多收益 - 4月和5月情况难以预测，市场受COVID - 19、医院财务状况和劳动力短缺影响，日常销售波动大，骨科业务相对较强，软组织业务较弱 [47][48][50] - ZILRETTA方面，公司实施折扣计划改善运营，正与协会合作制定护理算法，与保险公司讨论治疗方案，计划开展肩部研究，近期有新客户订购该产品，整体情况良好 [54][55][60] 问题2: 当前环境与年初预期的契合度以及休斯顿培训中心的作用 - 年初预计劳动力问题会得到更好解决，但实际情况并非如此，劳动力短缺尤其是护士短缺影响手术量，节假日期间问题更明显 [64][65][66] - 休斯顿培训中心投资相对较小，可满足需求，利用先进成像技术提供更好培训，德州业务占比较高，该中心有助于产品推广 [69][70][73] 问题3: iovera°第一季度报销情况、扩大使用的举措及障碍 - 第一季度报销受CMS成员组织网站信件影响，现已解决；Gen 2设备推出存在运营和软件问题，目前已优化 [78][79][80] - 未来将实施按护理场所定价策略，聘请专业人员负责报销计划，利用IGOR项目提升报销价值，预计第二季度及后续实现销售反弹 [83][84][85] 问题4: 如何增加ZILRETTA在2型糖尿病患者中的使用以及今年的增长机会来源 - 计划与FDA讨论在产品说明书中针对2型糖尿病患者进行特殊说明，并探讨第二剂给药要求，以改善患者护理和报销情况 [89][93][94] - 儿科和女性健康领域增长可预测性较强，软组织手术增长取决于市场容量和医院转型情况 [96][97][98] 问题5: 星状神经节阻滞的市场机会及对其他手术的影响以及Flexion早期项目FX - 301的更新 - 星状神经节阻滞应用广泛，可治疗多种疾病，由麻醉师在超声引导下操作，对患者生活影响大，且安全性要求高，其他产品难以替代 [108][109][110] - FX - 201计划从膝关节内注射转向退行性椎间盘疾病产品；FX - 301已收到数据，正在与研究人员沟通，尚未做出正式决策 [115][116] 问题6: 劳动力短缺的潜在因素、解决方案及恢复时间以及iovera° Gen 2设备与Gen 1的反馈差异 - 劳动力短缺是多因素问题，门诊环境可通过提高效率和使用机器人解决，住院环境需吸引护士回归，长期来看护士可能会回来，部分医院与护理学校合作增加招生 [120][121][123] - iovera° Gen 2设备在人体工程学、成本、操作次数、适用尖端等方面优于Gen 1，用户体验有显著提升 [124][125][126]