财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入1.175亿美元,较去年增长12% [9] - 第三季度调整后EBITDA为3420万美元,随着营收增长,利润率同步提高 [10] - 截至9月,公司拥有超5.75亿美元现金和投资,预计运营现金流将稳步增加 [11][48] - 2020年第三季度非GAAP毛利率为76%,2019年同期为80%,主要因2019年第三季度销售成本较低、2020年第三季度圣地亚哥工厂计划停机以及英国工厂意外停机 [51] - 2020年第三季度非GAAP研发费用为1330万美元,2019年为1900万美元,主要因EXPAREL儿科和剖宫产研究完成,部分被iovera和EXPAREL试验推进抵消 [52] - 2020年第三季度非GAAP销售、一般和行政费用为4460万美元,2019年为4340万美元,主要因与DePuy Synthes合作推广协议终止费用,部分被销售佣金减少、使用低成本虚拟工具和取消会议及差旅抵消 [53][54] 各条业务线数据和关键指标变化 EXPAREL - 第三季度净产品销售额为1.137亿美元,约为2019年第三季度的112% [49] - 第三季度平均每日销售额较2019年增长10%,7 - 10月平均每日销售额分别为2019年水平的109%、111%、110%和超111% [9][15] iovera - 2020年第三季度净产品销售额为270万美元,2019年第三季度为260万美元,2月启动重新推出,但因COVID - 19中断 [50] 各个市场数据和关键指标变化 - 10月中旬美国择期手术程序下降26%,EXPAREL增长13% [16] - 目前麻醉程序中使用区域麻醉方法的不到20% [17] - 美国女性健康市场每年约有400万例手术,EXPAREL渗透率为中个位数 [27] - 美国心胸市场每年有150万例手术,EXPAREL渗透率为低个位数 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略 - 三大全球增长支柱:扩大EXPAREL和iovera用于阿片类药物替代疼痛管理以实现强劲营收增长;寻求创新收购目标和战略合作伙伴关系以改善神经疼痛途径的患者体验;推进以客户为中心的非阿片类疼痛管理和再生健康解决方案管线 [13] 发展方向 - EXPAREL:拓展标签,包括儿科和下肢神经阻滞;推进欧洲监管战略,预计明年年中在欧洲推出;加强与麻醉团体合作和教育培训;扩大在关键市场的应用 [29][32][33] - iovera:调整近期商业策略,支持骨科客户;开展临床试验和注册研究;开发新智能尖端技术 [39][40][41] - 寻求创新产品或技术合作机会,构建差异化非阿片类和再生健康解决方案组合 [42] - 推进内部非阿片类急性和慢性疼痛管线项目 [43] 行业竞争 - 公司凭借提供无阿片类疼痛控制的领导地位,有望在非阿片类和再生健康解决方案领域构建差异化组合,应对行业竞争 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年COVID - 19大流行加剧美国阿片类药物危机,对阿片类药物替代疼痛管理需求迫切,公司努力为患者提供替代方案,有望从疫情影响中反弹 [6][7] - 公司财务状况处于历史最强水平,有坚实财务基础进行内外投资,但COVID - 19不确定性仍会影响业务 [11] - 随着各州恢复正常,择期和急诊手术数量增加,公司有望实现营收和利润加速增长,且组织架构适合抓住手术向门诊手术中心转移的机会 [47] - 长期来看,公司五年计划不变,预计营收年增长率达高十几,利润率稳步提高,运营费用合理管理,EBITDA增长前景乐观 [58] 其他重要信息 - 公司将继续报告初步月度销售数据,直至有足够可见性恢复营收指引 [12][57] - 公司近期开设Pacira创新和培训中心(PITT),支持教育活动,促进同行交流,推动EXPAREL区域麻醉方法应用 [35][36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:如何看待不同情景下的复苏路径,包括明年市场有疫苗的情况,以及2021年被压抑的需求有多少;公司对业务发展的当前想法 - 公司认为超90%延迟的手术将进行,预计2021年较2020年有显著改善,但增长是否达30%取决于多种因素;从制造和资源角度,公司正为约30%的反弹做准备;预计第一季度门诊手术中心是复苏中心,第二季度有更正常的机会;公司有多个业务发展机会,但目前没有大型或变革性机会在手或在管道中 [69][71][73] 问题2:随着J&J合作关系解除,2021年销售和营销支出意味着什么;在无交易情况下,研发支出轨迹如何;2021年EXPAREL使用中来自门诊手术中心的比例趋势 - 因COVID - 19,公司自3月中旬以来未从J&J合作中受益,2021年运营费用将有中个位数增长伴随超20%的营收增长,且长期将受益于200升设施投产带来的毛利率提升;研发支出方面,因圣地亚哥200升设施建设,制造研发支出将略有增加,临床研发支出预计适度增加,但受欧洲和儿科标签情况影响;目前EXPAREL在门诊手术中心市场份额每月增长约1个百分点,目前约为63% - 64%,预计2025年门诊占比超70% [79][80][85] 问题3:剖宫产和儿科领域的增长轨迹,以及已捕获机会的百分比;儿科领域是否有非标签使用及获批后的潜在轨迹 - 剖宫产方面,公司在该领域机会仍处于初期,但增长迅速,随着非医院分娩中心增加,增长速度将加快;儿科领域有少量非标签使用,获批后将在约40个主要学术中心由专业护士团队开展教育项目后逐步推广 [93][94][100] 问题4:EXPAREL在非择期手术中的作用,如心胸和肿瘤手术中非择期手术的百分比及如何成为增长驱动力;iovera向支持骨科患者转型的策略如何在数字上体现及意味着什么;对再生医学的关注,以及如何与疼痛管理业务互补 - 非择期手术中,如剖宫产、肺癌切除、癌症切除等,EXPAREL已成为部分医院标准护理,虽部分手术将留在医院环境,但随着营收增长,这部分业务很重要;iovera方面,在PREPARE试验中用于术前提供数月非阿片类疼痛控制,帮助患者成为更好的手术候选人,同时在COVID期间为等待手术的患者提供疼痛控制,且公司正开发新智能尖端技术用于外周骨科疼痛;再生医学方面,疼痛控制改善后,患者对如ACL修复、半月板修复等手术需求增加,这些手术在门诊手术中心进行,与公司现有业务和客户群体相关 [104][107][115] 问题5:是否看到更多商业保险公司实施类似United去年的政策;计划进入的欧洲市场动态,以及与美国在手术从医院向门诊转移方面是否有相似之处 - 看到许多国家保险公司为门诊手术中心和医院门诊部门的EXPAREL支付费用,且公司正与自保雇主合作,推动其政策中纳入阿片类药物替代平台;在欧洲,预计将获得区域阻滞和神经阻滞标签,将以麻醉驱动方式推出,且与国际ERAS协会合作构建使用协议,预计将在五六个主要欧洲国家推出 [126][127][129] 问题6:在门诊手术中心是否提供EXPAREL折扣,该环境下每程序净收入与住院环境的差异;销售团队在针对麻醉师与骨科医生方面的动态变化,未来增长来自麻醉师的比例;明年知识产权到期时是否预计有仿制药申请,未来几年是否有额外知识产权 - 在门诊手术中心不提供折扣,该环境下ASP略高于住院环境,因门诊中心将EXPAREL视为低或无阿片类治疗策略的关键;目前公司增长主要来自麻醉驱动程序,因麻醉师进行神经阻滞可提高手术 throughput和质量;公司正在申请额外知识产权,认为不会有仿制药EXPAREL,因制造过程复杂且FDA要求精确复制 [140][141][146] 问题7:第三季度是否有季节性销售趋势,历史上强劲的第四季度在当前环境下是否会持续 - 第三季度在疫情下有10% - 12%的增长,公司未失望;第四季度通常由择期手术和保险因素驱动,但COVID影响和患者心理因素比保险因素更重要,目前难以确定第四季度情况 [154][155][156] 问题8:EXPAREL在医院的使用情况,以及向门诊手术中心和医院门诊部门转移是否对其使用有影响 - 医院中EXPAREL使用无变化,变化在于医院床位用于择期手术的可用性,部分州州长为COVID - 19患者预留床位,有活力的门诊手术环境使手术易转移至门诊中心,且医院也在增长只是速度不如门诊手术中心 [158][159] 问题9:如何预期2021年的增长,增长在多大程度上依赖疫苗使机构增加手术量;是否有足够可见性使整体手术量转为增长 - 择期手术环境中业务相对去年在增长,受COVID影响住院环境受阻;公司有更多产能,手术向门诊手术中心转移趋势明显,支付方推动患者向低成本门诊环境转移;预计手术量将继续增长,达到30%增长需治疗方法或疫苗使患者更放心;积压手术最终会进行,公司将继续培训区域麻醉、处理报销问题和与客户保持联系 [164][165][169] 问题10:随着J&J协议结束,公司对维持利润率扩张的承诺,以及如何考虑研发投资和业务发展 - 公司五年计划中资产的利润率扩张显著,目前业务发展机会所需投资相对于未来三四年预计的利润率扩张较小 [172][173]
Pacira(PCRX) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript