业绩总结 - Vaxcyte截至2022年6月30日的现金、现金等价物和投资为3.614亿美元[10] - PCV市场机会超过70亿美元，针对广谱肺炎球菌疫苗的需求显著[9] - PCV13和PPV23的总收入超过1000亿美元，年销售额约为60亿美元和10亿美元[39] 用户数据 - 在美国，每年约有90万例肺炎球菌肺炎病例，导致约15万次住院[26] - 65岁以上成年人中侵袭性疾病的发生率已超过成人的侵袭性肺炎球菌感染率，且该群体的侵袭性疾病发生率已翻倍[102] 新产品和新技术研发 - VAX-24为潜在的最佳24价肺炎球菌结合疫苗，已完成成人的Phase 1/2临床试验入组，预计在2022年10月或11月公布顶线结果[8] - VAX-XP为下一代超过30价肺炎球菌结合疫苗，展示了载体节省结合物的可扩展性[36] - VAX-24的免疫原性评估显示，与Prevnar 13和Pneumovax 23相比，VAX-24在常见菌株中具有可比或更好的免疫反应[77] - VAX-PG疫苗在预临床模型中显示出免疫应答，并能保护小鼠免受牙周病引起的口腔骨丧失[113] 未来展望 - 预计在2023年上半年提交VAX-24的儿科IND申请[16] - 预计在2023年上半年为VAX-XP提供成人IND申请提交的指导[16] - VAX-24的临床开发路径明确，已获得全批准的有效免疫终点[39] 市场扩张 - ACIP对Pfizer的PCV20和Merck的PCV15发出普遍推荐，推动成人市场的显著扩展[43] - ACIP首次推荐针对19至64岁高风险人群的肺炎球菌疫苗，扩大了成人市场[43] 负面信息 - 抗生素耐药性在过去十年中几乎增加了三倍，CDC已将其威胁级别上调[102] - 2015年因感染后免疫介导的风湿性心脏病导致超过30万人死亡[102] 其他新策略 - Vaxcyte的细胞自由蛋白合成平台能够生产“难以制造”的抗原，展示了速度、灵活性和可扩展性[19] - VAX-24的设计利用了标准PCV的许多公认成分和化学方法，以降低风险和不确定性[69]