临床试验结果 - PRGN-3006 UltraCAR-T在急性髓性白血病(AML)的Phase 1试验中，目标患者的客观反应率(ORR)为50%[18] - PRGN-3005 UltraCAR-T在卵巢癌的Phase 1/1b试验中，完成了静脉注射(IV)和腹腔注射(IP)的第3剂量水平的入组，且在两者中均未出现剂量限制毒性(DLT)或神经毒性[28] - PRGN-3006的第1/1b期临床试验中，低剂量组的ORR为33%，而高剂量组的ORR为67%[23] - PRGN-2012的AdenoVerse免疫疗法在复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的Phase 1试验中，完成了剂量递增和扩展队列的入组，并呈现出积极的初步数据[14] - PRGN-2009的AdenoVerse免疫疗法在HPV相关癌症的Phase 1单药和检查点联合试验中，呈现出积极的数据[14] - PRGN-2009的组合治疗臂显示出40%的客观反应率(ORR)和60%的疾病控制率(DCR)[37] - PRGN-2012在RRP患者中显示出良好的免疫应答，减少了手术干预的需求[32] 产品研发与未来展望 - 预计2022年将启动PRGN-3006的多中心扩展阶段，并纳入重复给药[19] - PRGN-2013的AdenoVerse免疫疗法（治疗性HBV疫苗）已启动IND启用研究[14] - PRGN-3007的IND已获批准，计划在2022年启动针对ROR1+血液和实体肿瘤的1/1b期研究[30] - 预计在2022年，PRGN-2009将启动与已批准的抗PD-1检查点抑制剂的2期试验[39] - PRGN-3005计划在卵巢癌中启动IV臂的1期试验，并呈现相应的中期数据[47] - PRGN-3006计划在急性髓性白血病(AML)中启动多中心扩展队列[47] 市场与用户数据 - PRGN-3005的卵巢癌患者中，MUC16在超过80%的卵巢肿瘤中表达，且在健康组织中的表达有限[27] - PRGN-3005的卵巢癌患者中，Stage IV的生存率低至20%[27] - PRGN-2009的多表位抗原设计旨在针对HPV16/18，预计每年有690,000个新病例与HPV相关[35] - PRGN-2012获得FDA的孤儿药资格认证，表明该药物在RRP患者中有显著的未满足需求[31] 安全性与毒性 - PRGN-2012的1期临床试验已完成15名RRP患者的入组，显示出良好的安全性，未出现剂量限制性毒性(DLT)或严重不良事件[32] - PRGN-3005 UltraCAR-T在卵巢癌的Phase 1/1b试验中，未出现剂量限制毒性(DLT)或神经毒性[28]