财务数据和关键指标变化 - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物总额为7040万美元，而2019年12月31日现金、现金等价物和投资余额为1.042亿美元，减少主要因2020年运营和资本支出，部分被ATM收益和里程碑收入抵消 [26][27] - 2020年研发费用为4650万美元，2019年为5500万美元，减少主要因免疫肿瘤项目临床和制造成本降低、PRS - 060制造成本降低及新冠限制导致差旅支出减少，部分被IT和设施成本增加抵消 [28] - 2020年一般及行政费用为1670万美元，2019年为1840万美元，减少主要因人员成本、审计和专业费用及差旅支出降低，部分被IT和设施成本增加抵消 [29] - 2020年归属于普通股股东的净亏损为3720万美元，即每股亏损0.68美元，2019年净亏损为2830万美元，即每股亏损0.56美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 呼吸业务线 - PRS - 060（AZD1402）与阿斯利康合作开发用于中重度哮喘，今日宣布该项目2a期研究启动获1300万美元里程碑付款 [8] - 全球两部分2a期研究中，PRS - 060将以吸入干粉制剂在三个剂量水平与安慰剂对比评估，第一部分评估约45名中度哮喘患者安全性和药代动力学，第二部分评估多达360名中度未控制哮喘患者疗效、安全性和药代动力学，FEV1改善对比安慰剂为主要终点 [9] 免疫肿瘤业务线 - 领先项目CINRA（PRS - 343）是4 - 1BB HER2双特异性药物，临床数据显示有临床益处且安全性和耐受性可接受，2020年ESMO虚拟大会结果证实其提供持久临床益处，4月10日将在AACR展示更多数据 [15][16][17] - 计划基于CINRA在HER2高表达胃癌患者积极临床活性开展研究，礼来将提供雷莫西尤单抗；还将探索CINRA与图卡替尼联合用于HER2低表达胃癌患者，Seagen将提供图卡替尼并进行1300万美元战略股权投资 [18][19][22] - 与Servier共同开发的PRS - 344是4 - 1BB PD - L1双特异性药物，4月10日将在AACR展示临床前数据，预计今年开始1期试验，公司在美国拥有独家商业化权利 [24][25] - 与Servier合作中，PRS - 352临床前阶段项目去年完成非GLP临床前工作，Servier负责进一步开发 [25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注构建专有和合作的大分子Anticalin蛋白管线，聚焦吸入式Anticalin蛋白治疗呼吸道疾病和双特异性药物激活癌症患者免疫系统两个领域 [6][7] - 在呼吸业务线，除领先项目PRS - 060外，还有与阿斯利康合作的四个发现阶段项目及多个专有项目，预计今年披露其中一个项目详情和IND计划 [11][12] - 在免疫肿瘤业务线，公司是4 - 1BB领域领导者，基于4 - 1BB生物学基础开展多项研究，认为CINRA在HER2低表达胃癌领域有差异化优势，竞争对手药物在该领域表现不佳 [13][20][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年是艰难一年，公司团队适应并坚持下来，挑战使公司更具韧性，2021年开局良好，有合作伙伴支持和多个临床项目启动或预期启动 [31] - PRS - 060进入下一阶段开发，今年CINRA和PRS - 344将进入下一阶段开发 [31] 其他重要信息 - 公司与阿斯利康修订PRS - 060商业条款，阿斯利康进行1000万美元股权投资，加强双方对吸入式生物制剂未来的共同愿景 [10][11] - 公司与Seagen修订免疫肿瘤合作协议，Seagen进行1300万美元战略股权投资，加强双方开发新型癌症疗法的共同承诺 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否从竞争对手PD - L1 4 - 1BB双特异性项目数据中获得经验，PRS - 344能否在高剂量水平实现良好4 - 1BB激动作用并饱和PD - L1通路，以及药物临床适用肿瘤类型 - 公司认为双特异性药物驱动新生物学，设计和给药方案需深思熟虑，公司在设计分子上有领导地位，可从PRS - 343临床经验中为PRS - 344汲取经验 [34][35] - Shane Olwill表示设计分子时考虑了同种型、价态、几何结构、亲和力和表位等因素，认为公司有机会实现同类最佳，且竞争对手数据支持靶向4 - 1BB的总体方法 [37][38][39] 问题2: CINRA与图卡替尼联合治疗为何不探索化疗联合 - Shane Olwill称有理由将PRS - 343与图卡替尼联合，能显著增加T细胞激活，且单药PRS - 343有良好活性，另一项胃癌试验正在探索化疗，认为CINRA与图卡替尼联合有强大生物学依据和临床前数据支持 [40][41] - Steve Yoder补充称正在探索化疗方案与HER2 + 癌症联合，是基于生物学数据和标准治疗方案，并非担心毒性 [42] 问题3: 新增现金对公司资金跑道的影响 - Tom Bures表示公司未明确指导，但新增现金使公司有能力开展CINRA 2期试验、获得PRS - 060 2a期试验结果、推进PRS - 344研究及开展早期发现项目 [43] 问题4: PRS - 060试验何时能获得更新 - Tom Bures称需与阿斯利康就试验披露策略达成一致，预计第一部分受试者招募顺利，希望能及时通过该阶段并进行评论，整体疗效数据将于明年公布 [46][47][48]