财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度营收为26.5万美元，其中系统营收为20.9万美元，循环单元相关营收为5.6万美元，约10万美元的总营收以非现金形式确认 [29] - 2022年第二季度非GAAP成本和费用为1220万美元，上年同期为1210万美元，上一季度为1470万美元 [30] - 实施重组计划后，第二季度非GAAP运营费用较上一季度减少290万美元，降幅21% [31] - 2022年第二季度非GAAP研发费用较上年减少约150万美元，至490万美元 [33] - 2022年第二季度非GAAP销售和营销费用较上年增加约66.6万美元，至330万美元 [34] - 2022年第二季度非GAAP一般及行政费用较上年减少约25.4万美元，至280万美元 [34] - 2022年第二季度非GAAP净亏损为1190万美元，2021年第二季度净亏损为1260万美元，2022年第一季度净亏损为1420万美元 [35] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物总额为1480万美元，2021年6月30日为4740万美元，2022年3月31日为1270万美元 [35] - 2022年第二季度使用现金总额为1280万美元，上年同期为1500万美元，2022年第一季度为1590万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度将四名受控商业启动参与者转为商业使用，使商业转换总数达到43个，项目中还剩12家诊所 [11] - 第二季度完成两笔商业销售，使商业CellFX系统的安装基数增加到48个 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第二季度北美地区营收为21.4万美元，占总营收的81% [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司商业团队专注于CellFX系统在皮肤科的市场采用，推行利用计划，减少对新诊所资本销售的强调 [9][12] - 推进与FDA的逐步监管方法，扩大CellFX系统特定病变的使用适应症，预计在皮脂腺增生提交解决后不久提交非生殖器疣的510(k)申请 [16][18] - 计划通过持续的510(k)提交和批准来不断改进CellFX系统，包括治疗设置、新的或改进的治疗头以及软件升级等 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为团队和相关诊所的努力将加速CellFX系统在皮肤科的采用，对未来执行目标并取得进展充满信心 [38] - 预计2022年全年运营费用与2021年水平相近，在实现利用目标之前，新系统销售不会成为营收的重要贡献因素 [36] 其他重要信息 - 公司于2022年6月完成股权发售，获得1500万美元总收益，通过行使附带认股权证可能额外获得高达1500万美元的总收益 [35] - 公司最近获得FDA 510(k)批准，可使用扩展能量设置清除病变，FDA在90天审查期内仅用53天就批准了这些能量水平 [20][21] - 基底细胞癌（BCC）治疗和切除可行性研究的数据已被接受在即将举行的美国皮肤外科学会（ASDS）2022年年会上展示，公司计划在未来几个月与FDA讨论潜在BCC适应症的监管路径 [19] 问答环节所有提问和回答 问题: 利用计划目前在诊所看到的最佳实践及相关信息 - 公司持续关注患者旅程、诊所旅程、操作程序及后续跟进和转诊四个方面，从重点合作的诊所获得了很多有价值的信息，目前正在验证这些信息是否可复制和传授给其他诊所 [41][42] 问题: 利用计划开展约两个月后，何时会重新专注于资本销售 - 目前还太早无法确定，公司正在从合作诊所中学习大量信息，希望确保掌握正确的答案并将其包装成成功的方案 [44] 问题: 关于皮脂腺增生（SH）的FDA会议，提供了哪些额外信息，以及此次经验是否会用于下一个适应症的510(k)提交 - 与FDA的沟通是一个反复的过程，每次会议FDA都会要求对临床数据进行进一步澄清或从不同角度查看数据，公司正在等待FDA的回复，未来的510(k)提交会因之前与FDA的沟通而更加高效和有效 [45][47] 问题: 510(k)批准的扩展能量系统如何帮助皮肤科医生在实践中使用CellFX系统并提高其效用 - 公司计划通过迭代系统的各个部分来不断改进产品，扩展能量设置可以让医生治疗现有病变，并探索治疗其他类型病变的方法，是系统能力的增量改进 [51][52] 问题: 合作诊所提及可用适应症对提高利用率的影响频率 - 合作诊所对技术充满好奇，经常与公司交流目前的使用情况以及对产品扩展的期望，他们会探索使用更高能量设置和更少周期的可能性 [54][56] 问题: 从合作诊所学到的令人意外的重要信息 - 不同医生对CellFX系统的看法不同，有的将其视为常规治疗的附加手段，有的将其用于皮肤检查时的探索，目前发现可能有三到四种不同的成功模式 [58][59] 问题: 本季度两笔资本购买是如何发生的，是否还有其他潜在客户 - 这两笔购买来自通过同行口碑了解到公司技术并主动表达兴趣的诊所，公司对其进行了资格审查，认为符合成功标准才达成交易，短期内预计此类情况不会频繁发生 [62][63] 问题: 管理层是否有确定的指标或时间点来结束利用计划并将其应用于商业运营 - 公司内部设定的目标是让诊所每月治疗40名患者，当看到合作诊所达到并加速接近这一水平时，将开始向更多诊所扩展 [67][68]