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Pulse Biosciences(PLSE) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收84.4万美元,由17个受控启动参与者购买CellFX系统以及前两笔商业销售驱动,系统销售69.9万美元(约60万美元非现金确认,10万美元现金确认),循环单元相关收入14.5万美元 [30] - 2021年全年营收140万美元,由29个受控启动参与者购买CellFX系统以及另外两笔商业销售驱动,系统销售120万美元,循环单元相关收入22.9万美元 [31] - 2021年第四季度非GAAP毛亏损30.2万美元,全年非GAAP毛亏损41.5万美元 [33] - 2021年第四季度非GAAP运营费用1120万美元,上年同期为1110万美元;全年非GAAP运营费用4690万美元,2020年为3880万美元 [33][34] - 2021年第四季度非GAAP研发费用较上年减少约130万美元至500万美元,全年非GAAP研发费用同比增加约100万美元至2330万美元 [35][36] - 2021年第四季度非GAAP销售和营销费用较上年增加约160万美元至360万美元,全年非GAAP销售和营销费用同比增加约590万美元至1200万美元 [37][39] - 2021年第四季度非GAAP一般管理费用较上年减少约10万美元至260万美元,全年非GAAP一般管理费用同比增加约110万美元至1160万美元 [40][41] - 2021年第四季度非GAAP净亏损1150万美元,2020年第四季度为1110万美元;全年非GAAP净亏损4790万美元,2020年为3870万美元 [42] - 截至2021年12月31日,现金、现金等价物和投资总计2860万美元,2020年12月31日为2050万美元,2021年9月30日为4200万美元 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第四季度系统销售69.9万美元,循环单元相关收入14.5万美元;全年系统销售120万美元,循环单元相关收入22.9万美元 [30][31] - 2021年第四季度北美地区营收77.7万美元,占总收入的92%;全年北美地区营收120万美元,占总收入的83% [30][31] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2021年取得CellFX系统在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚的监管批准,启动受控启动计划,完成首批商业系统销售,持续生成临床数据并推进CellFX系统的其他应用 [9] - 2022年公司商业战略将聚焦现有客户,确保其在业务中建立可行的良性病变特许经营权,任命新的首席商务官和北美销售副总裁推动CellFX系统业务在皮肤科的增长并拓展新应用和市场 [21] - 公司采取逐步监管的方法扩大CellFX系统的适应症,正在寻求FDA批准治疗皮脂腺增生和皮肤非生殖器疣,完成基底细胞癌可行性研究数据的分析并预计与FDA讨论潜在的关键研究 [25][27] - 公司将继续研究其他良性病变以扩大CellFX系统的应用组合,如皮肤纤维瘤 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为CellFX系统为诊所提供了一个有吸引力的机会,可解决良性病变清除问题,该领域有望成为诊所重要的收入和利润来源 [10][11] - 公司对CellFX系统和NPS技术在皮肤科和其他医学专业的长期机会充满信心,但市场开发和程序整合需要高接触模式 [13][14] - 公司将专注于与CellFX商业诊所合作,提高其利用率,创建参考中心,为未来增长奠定基础 [48] 其他重要信息 - 公司实施运营费用削减计划,预计裁员15% - 20%,降低总运营费用约20%,从2022年第二季度开始使全年运营费用与2021年水平一致 [19][44] - 公司预计2022年第一季度现金使用量将较上一季度略有增加,第二季度开始减少,直至利用率提高 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 推动CellFX系统利用率的具体目标以及各适应症的进展情况 - 公司目前专注于提高商业诊所的CellFX系统利用率,目标是到年底使诊所平均每月达到40次患者治疗会话,实现该目标后再考虑增加系统销售;在适应症方面,公司未放缓相关活动,会继续推进并适时提供更多信息 [53][57][58] 问题2: 从现金消耗角度,商业模式转变是否有释放现金的机会 - 公司认为在库存方面有额外的杠杆作用,目前资产负债表上有580万美元的库存,调整后将节约现金,现有库存水平可支持近期使用 [60][61] 问题3: 受控启动计划中剩余20家诊所的预期以及商业发布的情况 - 预计第二季度大部分剩余诊所将完成计划,其中相当一部分可能会转为商业使用,部分可能会退出,趋势将与之前相似 [65][66] 问题4: 退出受控启动计划的原因以及是否有团队提供支持以提高利用率 - 部分诊所退出是因为受控启动计划要求的数据收集等工作负担过重,与他们的时间和精力投入期望不符;还有部分诊所的患者和程序组合与治疗良性病变的理念不匹配;公司会与诊所合作,在培训、教育和营销方面提供支持以提高利用率 [67][68][69] 问题5: 15% - 20%的员工削减是否全面以及销售团队的情况 - 员工削减是全面的,但销售和营销以及一般管理类别受影响较大;公司正在对商业组织进行调整,减少新系统销售和资本设备相关人员,以专注于提高利用率 [70][71] 问题6: 受控启动计划收集的数据何时能整理并发布 - 公司正在持续整理调查数据,会寻找机会将其公布,但这些数据并非临床数据,更多是关于诊所、医生和患者的体验 [76] 问题7: 将利用率从每月10次提高到40次的关键因素以及公司和诊所的作用 - 关键因素包括教育、培训和营销,公司将与诊所合作进行营销,在培训和教育方面发挥重要作用,帮助诊所识别患者、高效治疗病变并提高系统使用效率 [77][78][79] 问题8: 每月40次治疗会话的目标是年底退出率还是全年平均 - 目标是到年底使诊所达到每月40次患者治疗会话,且公司希望尽快实现该目标 [83][85] 问题9: 临床层面支持技术整合更多是工作流程问题还是程序培训问题 - 两者都有,工作流程方面,公司会帮助诊所确定如何在患者就诊过程中最佳地整合CellFX系统;程序培训方面,公司会不断改进系统使用培训,以提高治疗速度和效率,从而影响诊所工作流程 [84][85][86]