财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度运营费用为1380万美元，上年同期为1390万美元，主要因一般及行政成本减少、研发成本增加，该季度还包括240万美元非现金股票薪酬，上年同期为350万美元 [47] - 2020年运营费用为5000万美元，2019年为4800万美元，主要因运营基础设施扩张和员工增加；全年股票薪酬为1010万美元，上年同期为1130万美元 [48] - 2020年第四季度净亏损1380万美元，与2019年同期持平；截至2020年12月31日，现金、现金等价物和投资总计2050万美元，9月30日为2960万美元；2020年第四季度使用现金910万美元，全年使用现金3460万美元，2019年全年为3420万美元 [53] - 2021年2月5日前，636432份认股权证被行使，产生约450万美元总收益，未计入2020年末现金余额 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年公司设定三个业务目标并全部达成，包括获得CellFX系统在美国、欧盟和加拿大的监管批准，为CellFX系统与CloudConnect服务的商业发布做准备，探索、评估和确定皮肤科以外有意义的治疗机会 [10] - 2021年公司首要目标是在美国和欧盟执行CellFX系统与CloudConnect服务的独特受控发布计划，最终在加拿大实施；第二个目标是推进与FDA的逐步监管战略，扩大CellFX系统的使用适应症 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为皮脂腺增生和非生殖器疣是现有技术无法满足客户需求的大市场机会，计划先争取皮脂腺增生的特定适应症批准，再争取非生殖器疣的批准 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已从临床组织转变为商业组织，推动CellFX系统与CloudConnect服务的采用，CellFX系统及其嵌入式硬件、软件和云技术代表了基于能量的医学治疗平台的新时代 [8] - 公司设计了CellFX CloudConnect，这是创新的基于使用量的商业模式的支柱，将患者、诊所和公司的利益结合在一起，还能远程对CellFX系统进行软件升级和提供服务功能 [14][17] - 公司的受控发布计划旨在建立训练有素的关键意见领袖用户基础，优化患者和医生体验，通过CellFX CloudConnect生成数据，建立临床和商业宣传，影响早期采用者医生和消费者媒体对新CellFX程序的曝光 [36] - 公司计划利用CellFX平台、对NPS的深入理解、经验丰富的团队和广泛的知识产权组合，在皮肤科内外追求多个有吸引力的应用领域，如胃肠病学、心脏病学、肺病学和耳鼻喉科等 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为CellFX系统和NPS技术代表了基于能量疗法的新时代，具有广泛的医学应用潜力，未来将继续执行受控发布战略，并探索其他应用领域 [59][62] - 管理层对CellFX程序的临床和财务潜力感到兴奋，认为受控发布的成功将为2022年的商业增长和额外应用开发奠定基础 [39] 其他重要信息 - 公司在2021年美国激光医学与外科协会5月中旬会议上有四项新研究被接受进行讲台展示，展示内容包括CellFX系统在清除常见痣、疣、皮脂腺增生、背部痤疮等方面的效果，以及消费者研究等 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 75家诊所的初始发布中，预计何时启动第75家诊所的安装？ - 公司认为目前谈论第75家诊所的安装时间还为时过早，预计大部分安装将在第二季度进行，部分在第三季度初进行，公司会边推进边学习，根据情况加速推进 [69][70][71] 问题2: 选定的75家诊所主要是教学医院还是能影响其他皮肤科医生的诊所？如果在第二季度末获得加拿大批准，75家诊所是否包括加拿大的诊所？ - 美学皮肤科领域主要由拥有自己诊所的医生主导，他们属于讨论基于能量设备科学发现的行业组织，公司的项目是全球性的，针对的是这一医生网络；公司预计可能会在加拿大的主要大都市地区增加少数受控发布站点 [75][76][78] 问题3: CellFX云系统在大西洋两岸的技术是否有差异，如数据安全性或与诊所的通信方面？ - 公司的CellFX CloudConnect基础设施从一开始就考虑到全球应用，利用了大型公司开发的云技术，公司主要负责将CellFX系统连接到云并将数据集成到后端基础设施，目前在各地的连接情况良好 [80][81][82] 问题4: 皮肤科推出的时机是否合适，是否听到皮肤科医生提到疫情后有被压抑的需求？ - 公司从很多诊所了解到，他们已恢复运营，能够安全地为患者提供服务，之前的一项临床研究表明患者对公司提供的治疗良性病变的程序感兴趣；Ed表示客户对被压抑的需求持乐观态度，目前预约已经排到几个月后，预计随着社会活动增加，会有更多患者前来 [89][90][92] 问题5: 获得美国和欧盟批准后，对加拿大的额外问题是否感到惊讶？ - 公司认为每个国家都有自己的监管系统和要求，加拿大是首次看到CellFX系统的相关信息，在欧盟和FDA的审查过程中也常见澄清问题，这些问题都是有益的澄清，公司对目前的进展感到满意 [97] 问题6: 公司提到的非皮肤科领域的依据是什么？ - 公司认为NPS和CellFX系统是平台技术和能量模式，具有高度差异化的作用机制，可用于多种组织类型；随着对技术在组织中影响的了解增多，公司对其在其他应用领域的潜力越来越兴奋；公司在执行受控发布的同时，已开始在该领域进行一些临床工作，并将继续推进 [98][99][100] 问题7: 在Computer Motion的经历与在Pulse的经历有哪些相似之处，有哪些经验教训适用于Pulse或新技术的采用？ - 公司认为在这两个案例中都有强大而广泛的平台技术，在手术机器人领域，需要找到合适的初始应用领域，然后建立管道将平台应用于其他领域；公司董事长也曾经历过类似情况，他们都从这些经验中吸取教训并应用到Pulse Biosciences [101][102][103] 问题8: 是否看到收入潜力的相似之处？ - 公司认为Pulse Biosciences有巨大的机会，但需要从皮肤科开始，专注于当前的应用领域，推动受控发布和全面发布，同时继续探索其他应用领域 [104]