财务数据和关键指标变化 - 2018年12月31日现金和投资总额为5960万美元，第三季度末为2100万美元，2017年末为3810万美元，2018年末余额反映了近期完成的股权发行所得款项 [35] - 2018年12月成功完成4500万美元融资，出售360万股普通股，每股价格约12.57美元，实际收到4480万美元 [36] - 2018年第四季度现金使用量为640万美元，全年现金使用总量为2350万美元，略低于此前全年2400万美元的指引 [38] - 2018年第四季度净亏损900万美元，较2017年第四季度的870万美元增加30万美元，增幅3%；2018年全年净亏损3750万美元，较2017年的2560万美元增加1190万美元，增幅47% [39][40] - 2018年第四季度研发费用增至510万美元，较2017年第四季度的290万美元增加220万美元，增幅77%；全年研发费用从上年的960万美元增至1730万美元，增加760万美元，增幅79% [42] - 2018年第四季度一般及行政费用降至380万美元，较2017年第四季度的580万美元减少200万美元，降幅34%；全年一般及行政费用从上年的1550万美元增至2000万美元，增加450万美元，增幅29% [46] 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤病学业务 - 2018年初发布皮肤病适应症的首批临床数据，治疗58例脂溢性角化病患者，单次治疗有效率达82% [14] - 2018年6月下旬启动皮脂腺增生研究，目标治疗60例患者，截至9月初治疗71例患者，共222个病变；最终随访时，222个治疗病变中90%被评为完全清除，9.5%被评为大部分清除，仅1个病变被评为部分清除，无病变被评为未清除；92%的病变在单次治疗后被评为清除或大部分清除，其余8%接受第二次治疗，除1个病变外均被评为清除或大部分清除；患者满意度方面，78%的病变结果被患者评为满意或大部分满意 [16][17][19] 其他业务 - 2018年第三季度启动疣的可行性研究，预计2019年第二季度初报告数据，完成本季度入组后，预计在2019年第二季度末开展多中心适应症研究 [22] - 2018年启动基底细胞癌的治疗和重置研究，预计本季度获得初步数据 [23] - 2018年末开始背部痤疮可行性研究，今日宣布治疗首例患者，该研究将治疗最多20例患者 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 2019年明确CellFX系统在美容皮肤科的商业化愿景，通过该平台提供一系列有价值的应用，初始商业应用为脂溢性角化病和皮脂腺增生，未来还有疣、痤疮和基底细胞癌等潜在应用 [8][9][10] - 组建美容皮肤科领域经验丰富的高管团队，与Kleenex合作，围绕CellFX平台打造业务，提供培训和工具，实现基于使用量的商业模式和增值服务 [11] - 加强CellFX系统的竞争价值，通过持续开发知识产权组合，目前全球有89项已授权专利和81项待批专利 [12] 行业竞争 - 皮脂腺增生市场目前医生没有合理的治疗选择，现有技术多为热技术，会对周围真皮造成损伤，而公司的CellFX系统能够安全地减少皮脂腺，且不损伤周围真皮，目前没有其他技术研究皮脂腺增生，公司具有独特效果 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2018年是公司发展的重要一年，证明了专有NPS技术在治疗皮肤病方面能产生令人信服的临床数据，对CellFX系统的多种应用充满信心 [50] - 2019年专注于将CellFX系统推向美容皮肤科市场，实现商业成功推出，并为业务未来增长奠定基础 [50][51] - 预计本季度向FDA提交510(k)申请，目标是第三季度获得批准，获批后将通过关键意见领袖进行产品推出 [51] - 2019年将继续开发应用，预计第一季度末获得疣和基底细胞癌研究数据，第二季度推进相关项目；背部痤疮可行性研究预计到第三季度获得足够数据；还将启动新应用的研究 [52][53][54] 其他重要信息 - 公司CellFX系统是一个平台，使用超快电脉冲，脉冲持续时间从十亿分之一秒到百万分之一秒，这种独特的无毒、非热机制是一种生物物理机制 [13] - 公司计划通过网络连接CellFX系统，实现基于使用量的商业模式，使患者、诊所和公司的激励保持一致 [12] - 公司销售团队将逐步扩大，目标是覆盖美国约4000名专科医生，早期重点是获得关键意见领袖的接受和支持 [27] - 公司预计CellFX系统初始售价在45000 - 50000美元左右 [85] 问答环节所有提问和回答 问题: 目前医生为皮脂腺增生患者提供什么治疗，CellFX系统进入市场时面临什么竞争？ - 皮脂腺增生市场目前医生没有合理的治疗选择，现有技术多为热技术，会对周围真皮造成损伤，患者对潜在美容效果不满意，医生通常避免治疗；公司的CellFX系统能够安全地减少皮脂腺，且不损伤周围真皮，具有独特疗效和美容效果，目前没有其他技术研究皮脂腺增生，公司具有独特效果 [60] 问题: 请介绍背部痤疮市场的情况和规模？ - 痤疮是皮肤科医生面临的大问题，背部痤疮研究是可行性研究，今日治疗了首例患者，具体机会需等待数据公布，基于皮脂腺增生的治疗观察，公司认为可以对背部痤疮产生影响 [62] 问题: 公司对犬类肝脏治疗的研究进展如何？ - 2018年开始的是犬类口腔黑色素瘤研究，目前该研究正在进行中，入组速度比预期慢，预计有足够数据时报告结果，可能在第一季度的电话会议上报告更明确的数据 [71] 问题: 公司近期的期权计划出售了一半公司股份获得4500万美元，公司内部是否有关于内部癌症治疗未来的信息，使公司价值超过900万美元？ - 出售的股份约占当时公司股份的15% - 20%，目前公司有2000万股流通股，当前市值约3亿美元，不清楚50%和900万美元的数字来源 [74] 问题: 公司商业获批且销售团队开始销售和拓展后，有哪几种收入来源？ - 收入主要来自两个方面，一是CellFX系统的初始投放，二是后续的手术收入，公司采用按次收费的收入模式，随着应用增加，系统使用次数和收入也会增加 [80] 问题: 进行手术时，CellFX系统是否需要更换或添加东西以产生收入，还是仅按应用收费？ - 系统将出售给诊所，后端有耗材，但采用不同模式，诊所将从网络下载治疗周期单元用于治疗患者，这些周期单元将是公司的收入来源，而非单纯销售耗材 [82] 问题: 公司是否有服务合同可以从机器上赚钱？ - 目前有这方面的机会，但主要的价值驱动因素是系统投放带来的手术收入 [84] 问题: CellFX系统的售价范围是多少？ - 预计初始投放时系统售价在45000 - 50000美元左右 [85] 问题: 每次手术的费用大概是多少？ - 随着接近商业市场推出，公司将在定价和收入方面提供更多透明度和明确信息 [86] 问题: 有朋友是整形外科医生，有几家诊所，希望在公司准备好推出产品时与他联系，大概什么时候推出？ - 请提供朋友的姓名和联系方式，公司会确保他在商业推出时进入联系名单；关于推出时间，公司未明确回复 [88]