财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度销售商品收入880万美元，较2021年同期的450万美元增加430万美元，增幅96% [15] - 2022年第三季度许可和研发服务收入540万美元，较2021年同期的750万美元减少210万美元，降幅28% [16] - 2022年第三季度商品销售成本710万美元，较2021年同期的370万美元增加340万美元，增幅91% [17] - 2022年第三季度研发总费用约740万美元，较2021年同期的约730万美元减少10万美元，降幅1% [17][18][19] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用280万美元，较2021年同期的300万美元减少20万美元，降幅7% [19] - 2022年第三季度净财务费用40万美元，较2021年同期的230万美元减少 [20] - 截至2022年9月30日，现金、现金等价物和短期银行存款约2080万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 销售商品业务中，对辉瑞的销售额增加340万美元，对奇斯的销售额增加240万美元，对巴西的销售额减少150万美元 [15] - 许可和研发服务业务收入主要来自与奇斯的协议，2022年第三季度较2021年同期减少 [16] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与奇斯全球罕见病公司重新向美国FDA提交PRX - 102用于治疗法布里病成人患者的生物制品许可申请（BLA），预计FDA将在收到申请后6个月内完成审查；此前提交给欧洲药品管理局（EMA）的PRX MMA申请正在审查中 [7][8][9] - 继续通过专有蛋白质表达系统开发早期管线项目，PRX - 115计划于2023年第一季度启动首次人体I期临床试验，PRX - 119已开展临床前研究 [11][12] - 公司认为PRX - 115在安全性、免疫原性、疗效数据和潜在的两种治疗方案方面，是现有痛风治疗药物的良好替代选择，奇斯负责其营销 [30][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 接近年底，公司正接近PRX - 102治疗法布里病成人患者的潜在批准，认为该药物对受法布里病影响的患者和家庭有重大潜力，将继续与FDA和EMEA合作 [10] - 公司目前的财务状况能提供足够的现金支持到2023年第四季度，以支持潜在批准和早期管线项目的开发 [13][21] 其他重要信息 无 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 何时能公布公司与奇斯关于PRX - 102协议的全部细节？ - 由于协议的法律原因，不会公开协议内容，相关里程碑达成后会在财务报告或必要的新闻稿中披露 [27] 问题2: PRX - 115在临床前阶段的疗效如何，是否有ADA或不良人体反应？ - 目前的数据支持继续推进项目，但更希望在I期人体试验有最终结果后再讨论，现阶段不希望过早给出结论 [28] 问题3: PRX - 115痛风项目与KRYSTEXXA和SEL - 212有何区别？ - 待有结果后更易解释差异，目标是通过输液频率和/或免疫原性进行差异化，更倾向基于I/II期早期临床数据而非仅临床前和科学研究 [30] 问题4: 巴西政府换届是否会对公司业务有影响？ - 目前预计不会有重大变化，该药物在巴西已销售多年，公司产品价格有竞争力，后续情况有待观察 [32] 问题5: 辉瑞的VPRIV在欧洲是否有销售？ - 这是辉瑞的问题，目前不清楚辉瑞是否已在欧洲推出该药物 [33] 问题6: PRX - 115针对的市场份额是多少，如何融入现有产品市场？ - 奇斯负责营销，公司认为PRX - 115在安全性、免疫原性、疗效数据和潜在的两种治疗方案方面是良好替代选择，希望奇斯做好市场工作 [34][35] 问题7: PRX - 115的I期数据预计何时公布？ - 预计在研究启动约12个月后，即明年年底或后年第一季度公布最终结果，过程中可能会有相关信息披露 [38][39] 问题8: 奇斯的罕见病子公司在波士顿的商业化进展如何？ - 奇斯几年前已成立罕见病部门，收购了一些资产，有几款药物已上市，目前团队已准备好产品推出 [40][41]