财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度商品销售收入为360万美元，2019年同期为340万美元 [23] - 2020年第二季度许可和研发服务收入为730万美元，2019年同期为880万美元，减少主要因PRX - 102三项III期临床试验完成两项及III期BALANCE临床试验成本降低 [24] - 2020年第二季度商品销售成本为180万美元，2019年同期为270万美元，减少主要因成本结构变化及支付给以色列创新局的特许权使用费降低 [25] - 2020年第二季度研发费用为920万美元，2019年同期为1330万美元，减少主要因三项III期临床试验完成两项、BALANCE临床试验成本降低及部分研发药物制造成本已计入库存 [26] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用为220万美元，2019年同期为210万美元 [27] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和短期银行存款约为4000万美元，去年12月约为1780万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在酶替代疗法市场有进展，PRX - 102的BLA已提交给美国FDA，有望为法布里病患者提供新治疗选择 [10][15] - 公司与SarcoMed USA达成PRX - 110的非约束性开发和商业化合作，用于治疗肺结节病 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进PRX - 102的III期研究，包括BALANCE和BRIGHT研究，完成法布里病的III期开发计划 [16][17] - 公司拓展和推进产品线，任命Yael Hayon为研发副总裁 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临COVID - 19疫情挑战，公司仍取得重要进展，对未来几个月充满期待，希望尽快收到FDA的PDUFA日期并继续推进临床项目 [8][21][59] 其他重要信息 - 公司创始人Yossi Shaaltiel退休，感谢其为公司创立和发展做出的贡献 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: COVID - 19对Elelyso在2020年第二季度与第一季度销售的影响，以及对今年剩余时间销售的预期和应对策略 - 截至2020年上半年，未看到COVID - 19对销售的影响，预计2020年销售与2019年相近，公司采取措施将患者转向家庭护理并密切监测疫情影响 [35][36] 问题2: 若PRX - 102在今年年底获得FDA批准，在美国的上市时间及定价情况 - 收到PDUFA日期后可知预期批准日期，预计批准后不久上市，定价由合作伙伴Chiesi负责，目前尚未确定，有消息会更新 [37][38] 问题3: 关于与SarcoMed的合作，能否提供更多信息，非约束性条款能否转为有约束力合同，是否会披露财务细节 - 正在制定完整许可协议，准备好后会发布新闻稿，财务条款通常会保密，是否披露需进一步商定 [40] 问题4: 此次潜在许可是否仅涵盖肺结节病，还是包括其他适应症 - 目前仅针对肺结节病，但有开发其他适应症的选项 [41][45] 问题5: SarcoMed的资金情况及PRX - 110临床开发计划的费用 - SarcoMed是私人公司，签署完整许可协议前会确认其有足够资金推动产品进入后期临床阶段 [46][50] 问题6: 如何对今年剩余时间的研发成本进行建模 - 研发成本将保持与上半年相同的节奏并逐渐下降，随着更多患者从主要研究转入由Chiesi全额资助的扩展研究，研发费用会降低，推进产品线可能会使研发费用有所增加，但与过去几年的III期临床试验相比规模较小 [52][53][54]