前瞻性声明 - 公司前瞻性声明含未来临床试验、监管批准、产品商业化等预期，但存在风险，实际结果可能与预期有重大差异[2][3] 市场与行业数据 - 市场数据和行业预测来自第三方，公司未独立验证其准确性[11] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司业务、运营、财务等方面产生不确定影响，包括员工、销售团队及供应链[13][14] 前列腺癌治疗 - 美国每年约25万例新前列腺癌病例，TULSA - PRO技术可解决部分病例，现有治疗方案有质量生活并发症[36] TULSA - PRO产品 - 已获欧洲CE认证、中国CNMPA批准、美国HDE批准，具有实时MR成像等功能[46][48] - 治疗效果好，如前列腺体积12个月减少92%，4年16%需额外干预，无严重勃起功能障碍[51] 临床研究 - CAPTAIN试验对比TULSA与根治性前列腺切除术，预计2025年初出中期结果[27] 市场推广 - 美国TULSA使用量每月增长超5%，业务模式包括按程序收费和提供服务支持[105][121] TULSA - AI - 是一套软件工具，可改善临床结果等，首个模块有轮廓助手、热增强等[129][146] 未来规划 - 增加制造、服务和产能，Sonalleve聚焦亚洲市场并扩大批准范围[144][158] 财务与报销 - 资产负债表良好，2023年医疗保险全国平均支付增加3.6%至13,048美元[112][121]