财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度公司营收200万美元，其中经常性收入120万美元，一次性资本设备销售收入80万美元，与上一季度持平，较2021年第三季度的250万美元有所下降，主要因国际市场一次性资本设备销售收入减少 [10] - 2022年第三季度总运营费用930万美元，较2021年第三季度的860万美元增长8%；研发支出同比增长17%至470万美元；总务和行政费用下降5%至240万美元；销售和分销费用增长8%至220万美元，主要因外汇收益增加 [11] - 2022年第三季度净财务收入330万美元，2021年同期为170万美元 [11] - 2022年第三季度公司净亏损500万美元，合每股0.24美元，2021年同期净亏损600万美元，合每股0.29美元 [12] - 截至2022年9月30日，公司现金为4620万美元，加上与加拿大帝国商业银行签订的1000万加元定期贷款，预计可支持公司运营至2025年初 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 已在美国安装30套系统，预计到2023年1月达到35套 [23] - 与HALO Diagnostics签订协议，将在4个地点安装4套TULSA系统，其中3个将在年底前投入运营，第4个需新MRI的系统将于2023年1月投入使用 [23][24] - RadNet正在凤凰城的第二个地点安装系统，预计年底前投入运营；Paragon Imaging在第三季度开始运营 [25] Sonalleve业务 - 是用于治疗子宫肌瘤和骨转移姑息性疼痛的创新治疗平台，已获得CE认证、中国国家药品监督管理局批准用于子宫肌瘤的无创治疗，最近获得FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，目前业务模式为资本设备的一次性销售 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场采用纯经常性收入模式，按每次手术向客户收取TULSA - PRO耗材、医疗设备租赁及相关服务费用；美国以外市场主要根据情况分别采用资本和耗材销售及服务模式 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 推动TULSA技术的临床应用，通过展示临床数据吸引患者和医生 [14] - 扩大TULSA系统的安装数量，目标是到2023年1月达到35个活跃站点，并期望新站点的业务量高于教学站点 [23][33] - 重新提交TULSA的CPT 1类申请，计划在2023年提交包含2022年全部使用数据的更新申请 [30] 行业竞争 - TULSA技术与其他前列腺癌治疗方法（如根治性前列腺切除术、放疗）相比具有独特优势，可用于全腺体或局部治疗，适用患者群体更广 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 虽然TULSA技术的采用速度比预期慢，但整体战略正在发挥作用，随着新站点的增加和使用数据的积累，业务量将继续增长 [26][29] - 对2023年获得CPT 1类申请批准更有信心，预计届时能提供一定程度的业务指导 [33][34] - 尽管面临潜在衰退，但由于站点增加、医院支付情况良好、知名度提高以及疾病的严重性，预计治疗患者数量仍将增加 [41] 其他重要信息 - TACT关键临床试验的4年随访数据显示，TULSA - PRO治疗前列腺癌效果显著，PSA降低持久，不良反应少，功能副作用小 [15][16][17] - SPARC研究完成了213名患者的一年随访，首份报告已提交给欧洲泌尿外科学会年会，后续报告预计在2023年的会议上展示 [21] - CAPTAIN试验已有8个站点启动并正在招募患者 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 成像中心系统的利用潜力以及与教学站点利用情况的比较 - 教学站点起步时专注度高，通常指定一名泌尿科医生治疗患者，较为谨慎；成像中心的多站点协议将使多名泌尿科医生同时治疗患者，预计业务量至少是教学站点的两倍，且随着时间推移势头会增强 [35][36][37] 问题2: 医院环境中继续在教学站点安装更多系统的情况 - 教学站点对公司技术的接受度良好，一些顶尖教学站点开始讨论安装介入性MRI；宏观环境对患者支付能力有一定影响，但不影响对技术的接受度 [38][39] 问题3: 考虑到2023年美国可能出现衰退，如何看待患者数量 - 衰退可能对现金支付模式有一定影响，但C - Code支付情况良好，教学站点部分领先医院每位患者支付高达17000美元；预计患者数量仍将增加，公司会谨慎评估衰退影响并进行调整，本季度加强资产负债表是为确保运营至2025年初做准备 [40][41] 问题4: 如何从总体上考虑每个季度利用率的增长，以及Q2到Q3利用率的增长情况 - 目前难以准确预测具体数字，预计从明年开始能提供一定指导；教学站点从专注局部治疗开始，逐渐增加不同类型患者的治疗，如一所顶尖教学大学的TULSA业务量已达到根治性前列腺切除术的25%，且未来几个月已排满；公司希望将这些模式推广到更多站点，对近期和中期增长持乐观态度 [44][46][47] 问题5: 从已安装站点的经验中获得了哪些学习成果，是否有标准操作程序可复制到现有和潜在站点 - 公司对工作流程有了更清晰的认识，例如如何选择TULSA患者、如何将患者引入医院以及整个治疗过程的操作；可以将这些最佳实践推广到其他医院，加速技术的采用；还分享了一些实际案例，如治疗BPH患者 [49][50][53] 问题6: 2023年的潜在站点管道情况 - 公司有一个小而有效的销售团队；评估站点是否适合安装TULSA系统时会派服务人员进行现场评估，目前至少有25个站点完成了评估，这为未来安装数量的增长提供了一定信心 [55][56] 问题7: 如何跟踪现有站点的可比销售情况 - 由于站点类型不同（早期采用者、医院、新站点），难以统一比较；教学站点中至少有1 - 2个有望明年达到每年100例手术；早期采用者如Dr. Scionti和Dr. Busch有望达到每年100例手术；新站点增长较慢，可能还需要一年时间才能达到一定业务量，但多中心站点相互学习的速度可能更快 [59][60][62] 问题8: 过去完成现场评估的站点中，签订安装合同的比例是多少 - 转化率可能在25% - 50%之间；今年由于供应延迟（如MR安装）等原因导致部分站点延迟，随着供应链问题缓解，转化率可能会提高 [63][64] 问题9: 是否能看到中心的患者积压情况，该数字是否持续改善 - 公司有一定的前瞻性可见性，至少80%的站点情况在改善，部分站点业务量从每月1例增加到2例；至少10%的站点已预订未来至少4个月的手术；公司正在解决各站点的瓶颈问题，各站点对技术和临床价值无担忧 [65][66][67] 问题10: RadNet对后续系统的计划以及是否会在全国推广 - RadNet首席医疗官全力支持TULSA技术，近期还在当地电视台宣传该技术，表明其对该技术的高度承诺 [68] 问题11: CPT代码延迟的情况以及对明年推动申请通过的信心来源 - 今年春季与协会沟通时，协会认为2021年使用数据足够，支持该技术；申请提交后，美国医学协会（AMA）在审查时对使用情况提出问题，但只能评估提交的申请，不考虑新提交信息；因此，明年提交包含2022年数据的申请时，情况会更好，这是信心来源 [71][72][73] 问题12: C - Code报销金额的大致范围 - 难以准确预测；参考HIFU代码的情况，其报销金额根据提交的数据进行了调整；公司认为基于11家使用该代码的医院提交的数据，报销金额应在13000美元左右或更高；使用MR会增加成本，每小时约500美元，考虑到这些因素，13000美元是合理的；公司的策略是综合考虑利用率、支付金额和临床数据 [78][79][81] 问题13: 谈谈公司的现金状况、运营期限和现金使用意图 - 公司烧钱率约为每月500万美元；加强资产负债表可确保近期不进行股权融资，有望获得CAT 1代码；若明年出现衰退，公司也能应对；公司认为资产负债表状况良好，虽然技术采用速度较慢，但仍在推进，对未来充满期待 [83]