财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度公司收入200万美元，其中经常性收入116万美元，一次性资本设备销售收入86.4万美元，较上一季度增长48%，主要因经常性收入增长14%和北美首次销售Sonalleve系统；与2021年同期相比，收入减少60万美元，主要是国际市场资本设备一次性销售额降低 [10] - 2022年第二季度总运营费用870万美元，较2021年第二季度的760万美元增长15%；研发支出同比增长8%至370万美元，一般及行政费用增长7%至260万美元，销售及分销费用增长39%至240万美元，主要因外汇收益增加 [11] - 2022年第二季度净财务收入190万美元，而2021年同期净财务成本60.2万美元；2022年第二季度净亏损590万美元，合每股0.28美元，2021年同期净亏损700万美元，合每股0.35美元；截至2022年6月30日，公司现金为5320万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 采用纯经常性收入模式，按每次手术收取TULSA - PRO耗材、医疗器械租赁及延长保修服务费用 [5] - 第二季度专注于使第一季度安装的新站点投入运营，未新增设备投放，但有额外合同；预计到2022年底美国将有35个TULSA站点投入运营，且患者治疗数量将逐季增加，采用速度将在2023年加快 [34][37] Sonalleve业务 - 业务模式为一次性销售资本设备，第二季度向北美两家著名儿科医疗中心销售2套Sonalleve系统，这是该平台在美国和加拿大的首次销售 [6][17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于TULSA - PRO在美国的商业化，同时重视Sonalleve的长期潜力；通过生成额外的上市后临床数据、参加相关医学会议和执行专业营销活动，促进医生和患者对公司消融技术的兴趣 [13][21] - 公司是唯一同时拥有TULSA和Sonalleve两种技术能力的公司，TULSA在前列腺应用中消融速度比HIFU技术快约10倍 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 虽然COVID - 19的影响仍在，特别是供应链方面，但公司正在学习克服这些问题，缩短设备安装到有效使用的时间；随着社会会议的开展和出版物的发布，TULSA的知名度显著提高，采用速度将加快 [33][52] - 公司对TULSA的CPT Category 1申请持谨慎态度，历史显示类似新技术的CPT申请可能需要额外一年时间，但此次申请得到多个协会的支持；同时，CMS提议将TULSA临时代码C9734的报销提高5%，若最终确定，将有助于推动TULSA在美国的采用 [19][20] - 对于Sonalleve，公司认为其在国际市场的资本销售模式恢复缓慢，特别是中国市场，但战略上对其长期发展持乐观态度 [46] 其他重要信息 - TULSA系统评价论文为其治疗前列腺癌等疾病提供了2A级证据，并完成了申请CPT Category 1的临床要求，公司已于6月中旬提交申请 [18] - 公司赞助的CAPTAIN试验进展顺利，目前已有7个站点启动并招募患者，美国目标站点从8个增加到12个，加拿大有2个站点，可能在欧洲增加1 - 2个站点 [22] - TULSA - PRO在多个医学会议上受到关注，如美国泌尿协会2022年年会上进行了半现场手术演示，发布了TULSA - PRO软件2.11版本，包含多参数MRI视觉和优化膀胱抑制算法两个新功能 [23][26] - 公司举办了首届PRO - Talk Live活动，约40名医生参加，收到积极反馈，计划未来举办更多更大规模的会议 [29][30] 问答环节所有提问和回答 问题1: 本季度TULSA系统的投放数量及目前情况 - 公司本季度没有新增设备投放，专注于使新站点投入运营，但有额外合同；预计到年底至少有35个站点投入运营 [37] 问题2: TULSA报销流程的细节，包括谁可以使用哪些代码以及对产品商业化的影响 - 公司与协会密切合作，将申请分为成像和治疗两部分代码，成像代码可供放射科医生使用，治疗相关代码可供泌尿科医生使用；两个代码可由一个专科单独使用，也可由一位医生同时使用，为技术采用提供了灵活性；目前CMS提议将临时代码C9734的报销提高5%，若最终确定，将有助于推动TULSA的采用 [39][40][42] 问题3: 下半年及未来Sonalleve资本设备的投放情况 - 公司99%的优先级是TULSA；对下半年在美国销售更多Sonalleve设备持保守态度，预计这两个销售站点将为美国许多儿科站点提供参考，有望在2023年转化为销售；国际市场特别是中国市场的资本销售模式恢复缓慢 [44][45][46] 问题4: 下半年TULSA在美国的投放预期以及COVID - 19对投放的影响 - 目前TULSA的知名度显著提高，公司正在解决安装时间长的问题，有信心在今年达到35个站点，且使用量将逐季增加，采用速度将加快；随着COVID - 19影响的减弱，公司可以开展更多与医生的互动活动，促进技术的采用 [52][53][55] 问题5: 公司内部面临的通胀压力情况 - 公司专注于自身技术，规模较小，宏观因素对其影响不大；泌尿外科界总体上愿意采用公司技术 [58][59] 问题6: 目前TULSA设备的利用率情况、未来趋势以及医院面临的挑战对采用新技术的影响 - 公司引入产品时设定的目标正在实现，通过面对面交流和知识共享，预计同店销售额将增加，不仅来自站点数量的增加，也来自每个站点使用量的增加；采用速度将逐季加快，可能从线性增长加速为指数增长 [62][63][64] 问题7: 2023年公司收入增长预期以及现金状况和填补资金缺口的方式 - 目前公司对2023年的收入没有足够的可见性，预计到年底会有更多信息；公司现金状况良好，预计烧钱速度不会增加，随着收入的增加，毛利率也会提高 [67][68] 问题8: 关于TULSA CPT申请，协会支持方面的更多信息以及乐观的原因 - 公司团队在与协会合作和提供临床数据方面表现出色；由于签署了保密协议，无法透露协会名称；虽然类似新技术的CPT申请通常需要较长时间，但公司的C代码目前正在支付且报销提高了5%，有利于推动技术的采用 [70][71][73]