财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度公司录得收入140万美元，较2021年第一季度的71.1万美元增长92% [8] - 经常性收入从2021年第一季度的47.7万美元增长115%，一次性设备销售较2021年第一季度的23.4万美元增长45% [8] - 2022年第一季度总运营费用为770万美元，较2021年第一季度的约680万美元增长13% [9] - 研发支出同比增长2%至320万美元，主要因CAPTAIN试验入组、异地MRI测试差旅、轻微通胀和新增人员 [9] - 一般及行政费用增长10%至230万美元，因新增人员、法律会计招聘费用增加、差旅增加、企业资源规划和客户关系管理软件许可成本增加 [9] - 销售和分销费用增长39%至约220万美元 [10] - 2022年第一季度公司净亏损820万美元，合每股普通股亏损0.40美元，而2021年同期净亏损750万美元，合每股普通股亏损0.37美元 [10] - 截至2022年3月31日，公司现金为6010万美元 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - TULSA - PRO系统在美国采用纯经常性收入模式，每次手术向客户收取约8000美元，包括耗材、设备租赁和服务费用；美国以外主要采用类似模式，必要时也分开销售资本设备和耗材 [5][6] - Sonalleve系统业务模式为一次性销售资本设备，已获CE认证、中国国家药品监督管理局批准和FDA人道主义设备豁免 [6] - 美国TULSA - PRO系统安装基数增至24台，全球安装基数达30台，2022年第一季度有价值34万美元的国际一次性资本设备销售 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为COVID - 19对进入美国新安装TULSA - PRO系统地点的直接影响已消退，但供应链仍受影响，主要是新MRI设备交付延迟 [11] - 随着新安装地点度过学习曲线并提高利用率，预计下半年安装基数的利用率将显著加速 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 开展CAPTAIN试验，比较TULSA手术与根治性前列腺切除术，预计2023年下半年完成入组，2023年第四季度首次公布早期数据，目的是提高TULSA - PRO的认知度和采用率，支持支付方覆盖 [17][18] - 准备在6月底前提交TULSA - PRO的CPT I申请，该申请将在2022年美国医学协会秋季会议上审议，若获批，CPT I代码将于2024年1月生效 [19] - 公司将参加美国泌尿协会会议，展示半直播TULSA病例 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为TULSA - PRO在提供全腺体、部分腺体、局部或挽救性消融治疗方面具有无与伦比的灵活性，UT西南医学中心的临床数据表明其是进行局部治疗的最佳方式 [20][21] - TULSA与三大主要MR扫描仪制造商的兼容性正在增加市场准入 [21] - 随着新安装基数开始增加治疗量，预计TULSA手术数量将继续增加，国际市场活动也将增多，全年剩余时间经常性收入和总收入将实现更高增长 [20] 其他重要信息 - 公司确认TULSA - PRO与GE兼容，使其与全球MRI领域三大医疗技术公司兼容，占美国MRI安装基数超90%，并新增两个GE MR站点安装协议 [16] - 两项重要数据集公布，一项表明TULSA消融对有基准标记的患者可行，另一项显示UT西南医学中心50例局部治疗患者12个月后PSA平均下降63%，前列腺平均缩小19%，6个月后排尿和勃起功能障碍恶化患者分别仅6 - 8%，无癌症复发报告 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何平衡利用率以实现季度间相似的经常性收入，以及如何提高利用率推动收入增长 - 第一季度经常性收入主要来自原安装基数，新安装基数对患者治疗数量的影响仍有限，且部分收入递延至患者治疗后确认，实际利用率比上季度高5 - 10% 预计年底前利用率至少翻倍，新安装基数将在第二季度产生收入，下半年显著改善 [24][25] 问题2: 2022年剩余时间的安装漏斗情况 - 公司还有至少10份协议未安装，部分延迟是因新MRI设备交付延迟约6个月，预计随着MRI设备到位，今年至少再安装10台 [28][29] 问题3: CAPTAIN试验是否可能在2023年第四季度数据读出前有中期读出 - FARP试验预计今年7月或8月读出结果，CAPTAIN试验虽未设盲，但按一级概念应等所有患者治疗结束，不过考虑到试验目的，会与研究人员讨论是否进行中期读出，最坏情况是2023年第四季度 [31] 问题4: 如何看待资本设备销售的顺序变化 - 除中国和日本外，欧美和美国的销售管道良好，公司主要业务仍聚焦于建立经常性收入，虽暂无法给出具体数字，但对资本设备销售比之前更乐观，预计第二季度会比第一季度好 [36] 问题5: 40、60、100程序的概念是否仍适用，2022年初始安装情况如何 - 该概念基本准确，可能有5 - 10%偏差，以UT西南医学中心为例，开始进展缓慢，随着看到患者反馈和治疗效果，预计下半年将达到100程序的运行率 [38] 问题6: 已安装的24台系统中，独立TULSA与作为前列腺癌治疗项目一部分引入的系统的比例 - 约80%的系统安装在医院系统中作为补充，公司也看到越来越多患者点名要求TULSA治疗 [40] 问题7: 不同销售渠道（泌尿外科创业渠道、影像中心渠道、学术医疗中心）的需求和成功情况是否有差异 - 所有渠道都有兴趣，但影像中心在当前阶段专注核心业务，未来3 - 6个月有望改善，目前已至少有三四个系统进入影像中心，上季度安装更侧重于医院，患者愿意为产品付费，预计下半年各渠道销售情况将改善 [48] 问题8: 每程序收入是否有变化，各渠道客户对当前收费的反应 - 目前协议收费通常在8300 - 8500美元，无其他选择且不打折，购买协议和合同具有高度一致性，医院和影像中心未对此提出反对 [50] 问题9: 新聘请的首席商务官对公司商业运营的早期影响 - 首席商务官1月加入公司，前几周深入了解产品和团队，已带来其他资深高管，调整销售团队专注于利用率，本周美国泌尿协会会议将看到公司升级后的销售和营销团队的显著表现 [52] 问题10: 如何定义采购订单与签署合同，2022年剩余时间的预期 - 部分协议涉及多个站点，并非所有站点都会在2022年安装，目前预计今年再安装10台，协议存在多站点签署情况导致差异 [57] 问题11: AMA审议CPT I申请结果何时公布 - 6月底前提交申请，AMA会议于9月27日举行，为公开会议，若有重大问题当天可知，正式公告通常在会议后约六周，即11月中旬知道是否获批，次年9月知道相关支付情况 [58] 问题12: 随着销售和营销团队调整以及CAPTAIN试验开展，未来季度现金消耗如何变化 - 研发成本将保持相对稳定，有少量因资本产生的增量但不显著，间接成本也将稳定，主要成本增加在销售和营销，将随安装基数增长而增长，预计下半年消耗稳定，明年有望改善，整体消耗率预计与去年相似 [61][62] 问题13: 新合同签署数量超过安装数量，如何为更高水平的安装做准备 - 目前瓶颈在于新MRI设备安装，公司安装能力是当前的两倍，团队主要关注提高现有设备利用率，预计安装环节不会出现瓶颈 [67]