财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度公司收入为250万美元，较2020年第三季度的220万美元增长13% [13] - 2021年第三季度总运营费用为860万美元，较2020年第三季度的约660万美元增长30% [13] - 研发支出同比增长14%至400万美元，主要因新老临床试验成本增加等因素 [14] - 一般及行政费用增长35%至250万美元，因员工期权授予、保险成本增加等 [15] - 销售及分销费用增长72%至约200万美元 [15] - 2021年第三季度净亏损600万美元，合每股0.29美元，2020年同期净亏损610万美元，合每股0.33美元 [15] - 截至2021年9月30日，公司现金为7220万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - TULSA - PRO在美国的手术量较2021年第二季度环比增长20%，且Q2较Q1也有相同比例增长 [17] - Q3的经常性收入来自16个站点，公司已有足够合同在美国安装超30个站点，预计年底更多 [21] - 目前预计到年底美国安装基数约为20个，此前估计为25个，预计到2月底达到25个 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是建立高质量的美国安装基础，目标用户包括早期采用者、独立影像中心公司和知名教学医院 [19] - 公司认为Tulsa可治疗超80%的前列腺癌患者，且临床结果显示其具有副作用小等优势 [24][25] - 公司将CAPTAIN试验与CPT - 1申请并行开展，以支持保险支付和推动技术广泛采用 [31] - 公司计划在明年上半年针对有BPH和早期前列腺癌的患者群体进行额外临床试验 [94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度医疗科技行业受COVID - 19德尔塔变种影响，TULSA - PRO在美国的新系统安装速度和国际市场收入受负面影响 [17] - 尽管受疫情影响，但公司认为2021年利用率的稳定增长证明了安装基础的高质量，对中长期业务前景乐观 [18] - 公司预计疫情导致的安装延迟到年底会开始减少，未来目标是将安装时间缩短至少于3个月 [23] 其他重要信息 - 公司开发并销售可定制、无切口的病变组织消融疗法，目前商业化产品有TULSA - PRO和Sonalleve [7][8] - Sonalleve获得FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，公司正为其2021年晚些时候在美国的商业发布做准备 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供TACT试验的最新情况 - TACT试验接近完成，预计年底或再过一两个月结束，三年数据显示患者副作用持续改善，无严重勃起功能障碍，二次手术患者数量正常 [34][35] 问题2: 年底安装20个、明年初安装25个的预期中，是否有安装延迟导致的退出情况 - 没有退出情况，所有已安装系统的站点都在使用且希望增加使用量，合同明确，虽有交付问题但无站点取消合同 [39] 问题3: 人员短缺是否影响手术量 - 公司手术量从Q1到Q2、Q2到Q3均环比增长20%，若没有COVID - 19，增长将达三位数，人员短缺问题在大型医院存在，影像中心不明显 [41] 问题4: 目前医院容纳安装团队的能力如何，公司团队2022年安装积压设备的能力怎样 - 公司有足够人员进行快速安装，瓶颈在医院，目前医院情况无明显变化，受劳动力和零部件短缺影响，预计到2月底能达到25个安装量 [45][46][47] 问题5: 请详细说明报销申请的时间安排和预期收到CMS回复的时间 - 到今年年底，公司将具备明年申请CPT - 1的条件，CAPTAIN试验是为给保险公司提供高质量数据以支持支付，公司肯定能满足临床要求并在2022年提交申请 [50][52] 问题6: CAPTAIN研究的初始数据读出时间和时间表是怎样的 - 到今年年底计划治疗两三名患者，预计2023年完成招募，之后可像TACT一样在AUA每年发布数据，但具体发布时间由研究人员决定 [54][55] 问题7: 销售漏斗中影像中心渠道的情况以及与Akumin和RadNet合作的预期 - RadNet现有站点已全面运营且患者数量增加，另外两个站点预计2022年年中运营；Akumin首个站点预计到2月底运营，双方正就更多站点进行对话，影像中心公司对公司技术兴趣良好 [61][62][63] 问题8: Akumin收购Alliance业务对合作有何影响 - 这对公司是积极发展，肿瘤学与前列腺癌相关，医院站点可使用C代码，已有基础设施和人员配置，有利于双方在肿瘤学方面加强合作 [65] 问题9: 安装延迟的主要原因是什么，依靠什么解决以在2月达到25个安装量 - 原因是多方面的，包括医院人员短缺、MR合作伙伴零部件供应延迟等，目前安装时间从3个月延长到5.2个月，希望情况正常化后安装时间不再增加 [71][72][73] 问题10: 最早用户和本季度新激活站点的利用率如何 - 运营超一年的站点有信心达到每个站点100例手术，大医院站点目标是每年约40例手术，一些新商业站点可能超过40例 [75][76] 问题11: Akumin收购Alliance业务对其安装基础和公司适用机会有何影响 - 收购拓宽了Akumin业务，肿瘤中心与公司业务协同性更强，有基础设施和C代码使用能力，对双方中长期是积极的，具体站点数量未确定 [79][80] 问题12: 合同积压情况，30多个是否包含Akumin站点 - 30多个包含一个已确定的Akumin站点，该数字是今年签署的合同总数，包括已安装站点，销售团队在困难年份超额完成目标 [85][86] 问题13: 手术量增长与收入持平之间的差异原因是什么 - 主要是因为租赁收入按年计算，不同季度有差异，从患者治疗数量和收入看增长25%，价格无稀释，国际市场服务和短缺影响了全球经常性收入 [90][91] 问题14: 在BPH与癌症患者方面有何趋势，如何看待PROCEPT的IPO和其技术 - 目前大多数患者是前列腺癌患者，少数美国站点治疗BPH且针对大前列腺，公司市场以前列腺癌为主，对于有BPH和早期前列腺癌的患者群体有优势，计划明年上半年进行相关临床试验，认为PROCEPT上市长期来看是好事 [92][93][94]