财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度公司收入为260万美元，较2020年第二季度的100万美元增长156% [14] - 2021年第二季度美国TULSA - PRO业务持续反弹，推动经常性收入环比增长145% [15] - 2021年第二季度总运营费用为760万美元，较2020年第二季度的约440万美元增长74% [15] - 2021年第二季度研发支出同比增长99%，达到340万美元 [16] - 2021年第二季度G&A费用增长49%，达到250万美元 [17] - 2021年第二季度销售和分销费用增长74%，约为170万美元 [18] - 2021年第二季度公司净亏损700万美元，合每股0.35美元，2020年同期净亏损530万美元，合每股0.33美元 [18] - 截至2021年6月30日，公司现金为7380万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 美国TULSA - PRO业务在3月开始反弹，持续至第二季度 [15][20] - 目前美国约有14个安装点，其中10个在第二季度治疗患者，还有超20个新安装合同，预计年底美国将有25个TULSA - PRO系统安装 [27] - 早期采用者TULSA - PRO站点治疗的患者数量和种类不断增加 [23] Sonalleve业务 - Sonalleve获FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，公司正为2021年晚些时候在美国商业推出做准备，但短期内对收入无重大影响 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 构建高质量美国安装基础，目标客户为早期采用者、独立影像中心公司和有影响力的教学医院 [22] - 推进TULSA - PRO报销策略，与相关协会沟通CPT - 1申请，支持CAPTAIN研究 [36][38] 行业竞争 - 与冷冻消融和HIFU等技术相比，TULSA - PRO在治疗大前列腺、全腺体治疗方面具有优势，速度快、精度高、副作用小 [125][130] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19在2021年初对公司和美国医疗科技行业产生严重负面影响，3月下旬开始反弹并持续至第二季度 [20] - 随着医生对TULSA - PRO技术更加自信和熟悉，该技术有望成为主流治疗方法，市场机会大 [28][29] - 公司团队执行良好，预计2022年每季度安装4 - 6个新的TULSA - PRO系统 [42] 其他重要信息 - 公司将展示TULSA - PRO更广泛患者使用情况的出版物，并开展针对特定患者子集的小型试验 [55] - TACT 2.0患者招募预计年底完成，初始TACT试验的三年数据预计今年晚些时候公布 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待TULSA - PRO已安装和即将安装站点的可见性 - 网站上公布的是获得医院或影像中心许可公开名称的站点，部分站点可能在安装前或治疗一定患者后才公开 [48][49] - 下半年会有更多知名医院和癌症中心加入，预计每季度新增4 - 6个站点，涵盖三类目标客户 [50][52] 问题2: 何时能看到展示TULSA - PRO广泛实用性的数据 - 未来六个月将有包含更广泛患者使用情况的出版物发布，除CAPTAIN试验外，还将宣布针对特定患者子集的小型试验 [55] 问题3: 考虑到TULSA - PRO应用广度，其利用率如何 - 早期采用者站点的运行率高于预期且在增加，预计六个月后会更高 [60][61] - 教学医院最初设定了治疗患者标准，目前开始放宽，部分医院已达到每天3例手术，预计增长速度会加快 [62][63] 问题4: 能否详细说明CPT - 1报销申请流程 - 公司与美国泌尿协会和放射学协会多次沟通，协会对公司进展和临床数据呈积极态度，可能在2022年上半年支持申请 [72][73] - 若协会支持，公司将在6月向美国医学协会提交申请，决定预计在2022年第四季度作出，若获批，有效代码将于2024年1月生效 [75][76] 问题5: 影像中心销售漏斗有何更新 - 整体销售管道强劲，越来越多泌尿科医生希望成为授权用户，早期采用者也更倾向于使用TULSA - PRO [80][83] 问题6: 如何看待3Q和4Q的TULSA - PRO安装情况以及销售漏斗的演变 - 公司目标是年底达到25个安装点，虽受COVID影响存在供应和医院劳动力问题，但仍合理 [90][91] - 未来两个季度预计每季度安装4 - 6个，2022年有望增加到7 - 8个，最终达到10个 [94] 问题7: TACT 2扩展研究招募情况及GE合作情况 - TACT 2招募进展顺利，预计Q4完成，9月AUA会议将公布TACT三年数据 [98][99] - CAPTAIN试验进展良好，预计Q4开始招募患者 [100] 问题8: 本季度治疗患者中现金支付和使用C代码报销的比例 - 难以准确统计，估计现金支付占比60% - 65%，C代码报销占比30% - 40% [106][107] - 公司计划加强对医院系统C代码使用的教育 [109] 问题9: 低级别到高级别前列腺癌治疗的趋势如何 - 各站点根据患者需求定制治疗计划，目前趋势是从初始治疗向全腺体治疗转变 [111][113] - 部分医院开始治疗高风险患者，因为TULSA - PRO能精确界定边界，减少副作用 [115][116] 问题10: 资本收入的构成及剩余年份的资本销售管道情况 - 公司因收入不可预测，不提供资本销售指导和Sonalleve与TULSA - PRO的收入细分 [123][124] 问题11: 其他治疗方式对TULSA - PRO的反应如何 - 冷冻消融常用于挽救性患者，使用过TULSA - PRO的医生对此满意，因其能精确设计边界 [125][126] - 与HIFU相比，TULSA - PRO在治疗大前列腺和全腺体方面速度更快、效果更好 [128][130] 问题12: 影像中心是否理解TULSA - PRO程序的经济意义 - 影像中心传统上注重高产量，TULSA - PRO能带来显著的收入提升，但需要转变思维，投资麻醉设备并与泌尿科医生合作 [135][137] 问题13: 作为患者，使用TULSA - PRO的体验如何 - 手术过程无痛，术后恢复快，当天即可回家，仅有不到10%的患者出现UTI且不影响生活 [143][144] - 这种无副作用的体验让患者更愿意尽早接受治疗 [145][147] 问题14: TULSA - PRO系统的并发症率、ICU入院率和住院天数与其他系统相比如何 - 商业环境中，TULSA - PRO术后ICU天数极少，约4% - 10%的患者出现UTI，无需住院，5 - 10天可康复 [158][159] - 与其他手术相比，TULSA - PRO手术规划是关键，机器人自主操作，受医生经验影响小，且可实时调整边界 [161][162] 问题15: 从签订协议到安装再到运营的时间变化及未来趋势如何 - 最初预计从签约到治疗首位患者需90天，后计划缩短至60天，目前约为四个月，主要受COVID影响 [169][170] - 长期来看，2022年有望将时间缩短至60 - 90天 [171] 问题16: 年底的25个是指安装点还是运营站点 - 指安装点，但安装后到治疗首位患者通常不超过几周，两者范围接近 [172] 问题17: 德尔塔变种是否影响当前手术量 - 目前未看到重大影响，但情况不可预测，公司保持谨慎 [178] - 患者愿意前往其他地区治疗，销售团队善于管理这种情况，且目标市场男性患者疫苗接种率较高，相关州不太可能再次全面封锁 [179][180]